基于GS1系统的血液及血液制品编码标识研究与应用

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1、基于GS编近年来，由于血液制品采集不规范、血液信息标系统(全球统一标识系统)规范的基础上，开展血液制识不清引发的医疗事故引起国家相关部门的高度重品在整个供应链的标签标识、信息采集、传递与交换视。为此，我国先后颁布了《中华人民共和国献血法》以及信息管理等方面的研究，通过标识系统和数据库和《血站管理办法》等法律法规，要求相关JOt构必须建系统的有机结合，建立一个标准的血液及血液制品标立覆盖采供血全过程的质量管理体系，并强制要求采识管理系统，实现血液标识管理规范化和现代化。主用条码技术对血液进行标识，确保每一袋血液具有唯要研究内容包括

2、：一性的可追溯性标识，以加强血液质量管理，确保用1．血液及血液制品编码标识方案研究。在遵循血安全。GS1系统规范的基础上，开展采供血和相关服务过程目前，我国尚未建立血液制品标识标准或规范，的信息标识、采集、传递与交换以及管理等方面的研对血液制品标识方法、标识规则没有统一的规定。各究，建立具有共性的信息采集与标识方法；采供血机构按照各自不同的标签标识规则对血液制2．在应用研究基础上制定“血液制品信息编码与品进行标识，极易造成信息采集错误和标识混乱，无符号标识”国家标准草案；法实现对“问题”血液制品的追溯和血液信息资源的3．血液及血

3、液制品编码标识信息管理系统研究。全面管理及综合利用，给行业主管部门监管工作带来借助计算机、网络、条码技术研制开发一套具有良好极大困难。因此，如何在统一标识规范的基础上，开展示范作用和普遍推广价值的覆盖采供血全过程的信血液制品采集、制备、贮存、配送环节的编码标识应用息管理系统；研究，进而提出编码标识解决方案，搭建相应的数据4．完成管理系统软件在陕西省血液中心(西安市库管理软件模型，以实现血液制品标识方法和规则的中心血站)的试点应用，实现对试点单位管理过程的信统一，是当前亟待解决的问题。息采集、数据展现和数据传输。陕西省标准化研究院

4、承担了中国条码推进工程二、研究依据项目《血液及血液制品编码标识应用研究》，项目已于血液及血液制品标识研究应符合《血站管理办2008年研制完成并顺利通过验收。现就项目研究及应法》《血站质量管理规范》和《全血及成分血质量要求》用情况做一介绍。的相关规定，确保满足“献血者和血液产品代码标识一、研究内容五十年不得重复，保证每一袋血标识的唯一和具有可血液及血液制品编码标识应用研究是以献血者追溯性”的要求。管理、血液及血液制品采供为研究对象，在遵循GS1三、研究成果2《泰码与信息系》2009·41．标识追溯体系形式，在符合GS1系统规范要求

5、的同时，合理配置码图1反映了以献血代码为主索引，实现血液及血段资源，保证献血者代码、献血代码不重复。液制品物流过程(采血环节、制备环节、检验过程)的4)为实现血液及血液制品的追溯，编码标识设计标识及信息交换，以实现对采供血及相关服务过程的分别以献血者、血液实体、血液标本和受血者为核心，标识、跟踪和溯源。分成阶段进行控制，并实现以下关联：·原始血液信息与血液成分信息的关联；物流过程·献血代码与品种代码的关联；·原始血液信息与献血者信息的关联；标识过程r1—献—血——代——码—_l}-—r—。——嚣———]鬈Hr——献——血——代—

6、—码]l·献血代码与身份证号的关联；0III·原始血液信息与血液检测标本信息的关联。

7、=一一—～～～、(一一～——一一一一一～、信息流过程一一}、、～一～一一一．一一～⋯一3．an液及an液制品质量信息管理系统、通过建立血液及血液制品质量信息管理系统实现对每一袋血液制品相关信息的跟踪与溯源。数据库、1)系统功能／／、～——一圈1标识追溯体系·能够覆盖从献血者筛选、登记，到血液采集、检2．血液及an液制品编码标识方案测、制备、储存、发放和运输的整个过程的信息管理；GS1系统进行方案设·能实现标识系统和数据库之间的准确、即时映计，以

8、血站最基本的业务活动产品(1次献血，产生1射；单位全血)作为实施对象，通过单次献血代码追溯献·能够依据管理需求打印生成相应的标识标签，血者，追溯该次献血过程，追溯该次献血的检测过程，并能被系统准确识读；追溯该次所献血液的成分制备过程，追溯该次所献血·能够通过标识标签跟踪、溯源血液及血液制品液的储存、运输和发放过程。的质量信息，并确保信息准确无误；编码标识方案由信息采集、标识规范、代码组成、·能够准确查询、统计血液及血液制品相关信息标签管理以及血液及编码标识信息管理系统五部分以及工作人员业务工作量，为管理部门提供有力的数组成。据支

9、持。1)血液的标识方法采用条码技术，确保每袋血液2)整个采供血管理流程的设计基于血液质量保具有唯一性标识。条码技术与数据库管理技术的有机证体系，能够记录、跟踪各种操作信息，并进行信息一结合能够对不同种类、不同状态的血液及血型进行标致性检查，从而实现对每一过程的追