中药缓释制剂的类型制备工艺及开发现状

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1、中药缓释制剂的类型制备工艺及开发现状摘要本文结合缓释制剂近年来的研究进展,阐述了中药缓释制剂研究的现状,并对目前中药缓释制剂的研究与应用相对滞后的原因作了初步总结,针对中药的特殊性对制剂研究中需解决的问题进行了分析,并对中药缓释制剂研究过程中有关物质基础的研究、质量评价方法的建立等关键性问题进行了探讨1-2。关键词：缓释制剂；制备工艺；开发现状1.缓释制剂的概述缓释制剂(sustainedreleasepreparation)也叫长效制剂或延效制剂,系指通过适当的方法,延缓药物在体内的缓释、吸收、分布、代谢和排泄等过程,从而达到

2、延长药物作用、减少毒副作用等目的的一类制剂3。缓释制剂的重要功能可以让身体保持的时间的更长期限的血药浓度，从而避免出现“谷”现象的普通制剂频繁给药，使药物的安全性，有效性和适应性改进，从而减少药物的数量，大大方便了患者，尤其是患者长期服药。每日一次服用的准备，以方便患者使用，以确保有效的治疗浓度，同时降低药物的副作用，避免耐药性。此外，一些新材料，新设备的出现，为药物缓释技术成型工艺的研究，创造了中国传统医学的研究进展作一综述缓释制剂和存在的问题了良好的条件进行了讨论4。从对目前的中国医学理论研制了中国传统中药制剂丸，散，膏，丹

3、剂，酒剂配方，结合西方医学的一个新学科的方法制备。现今许多成熟形式已被开发，如传统的中国中药注射剂，栓剂，外用药膏，栓剂，片剂，胶囊剂，气雾剂，喷雾剂等吸入。2.缓释制剂类型的特点1.1.内服缓释制剂的片剂类型1.1.1.骨架型片剂 不同骨架材料与药物混合制成的骨架片,由于释药机制不同又可分为水溶性骨架片、肠溶性骨架片、不溶性骨架片[1]。（1）指的是使用水溶性基质片剂的亲水性胶体材料，加入合适的缓释剂与药物混合，制片人，其在体液溶胀后，将药物溶解的聚合物材料可逐渐缓释。亲水性胶体物质使用：CMC，HPMC，PVP等。（2）亲脂

4、性基质片与脂肪，蜡和其他物质作为基质，其中所述药物被分散于消化道是逐渐溶解缓释药物制剂。脂肪，蜡及其它物质被称为在这个骨架阻滞剂或溶解。解散常见的骨骼物质硬脂酸，氢化植物油，硬脂酸丁酯，蔗糖单（双）硬脂酸，甘油硬脂酸。（3）不溶性骨架片即将到来的药物分散在基体材料不溶于在，服用这种药物，缓释（速释部分），骨架片渗透到无数的孔隙中溶解后，在后表面上的消化液第一溶解药物缓释（缓释部分）。1.1.2.薄膜包衣片 随着合成高分子材料的产生与发展,包衣方法在缓释口服制剂中的地位突出。目前主要分为糖衣、薄膜衣、半薄膜衣、肠溶衣4种。（1）指

5、的是外包芯片结冰心脏蔗糖作为涂层材料涂覆层的主层。结冰的类型是涂层的首次应用，目前国内和西方的片剂，丸剂广泛的应用。有药水的涂层材料，砂浆，滑石粉，石蜡等，主要糖衣纠正不良的味道。（2）指的是薄膜包衣片芯的外包衣是膜的相对稳定的聚合物层。薄膜包衣片包的作用是防止空气中的水分，氧气等的平板电脑。增加的稳定性，并掩盖不良气味，并且比结冰的负面影响较小。包装半薄膜包衣，粉末涂层，然后在法国薄膜包衣的第一包好几层。（3）肠溶包衣装置，人工胃液，在37℃时不崩解或2h内，在人工肠液中洗涤1小时崩解或溶解溶解，并缓释出药物包衣片。一方面肠溶

6、包衣的目的是刺激某些药物对肠胃太大或脆弱的胃损伤，另一方面，对药物的肠吸收只作用或需要它来维持较长时间延长的效果通过胃的药物在肠道内，其包肠溶包衣，使得它的安全并发挥到崩解或溶解的肠子功效5。1.1.3.多层片指由两层或多层组成的片剂。层含有不同的药物或药物的原料相同和不同的层。这种片剂有两种，一种在接下来的两个或更多层;另一种粒子首先被压成片剂心脏，然后按一颗粒膜心脏外面包。有薄膜形成的结构件。一种多层的目的是：（1）变化，以避免不同药物复合制剂之间的相容性;（2）制成长效片剂，颗粒剂，层是由可用的，如由化合物氨茶碱片剂的缓释

7、颗粒的另一层;（3）以改善片剂的外观。1.1.1.胶囊剂 囊壳中由于填充物剂型不一样而有复合粒胶囊、片芯胶囊、缓释小丸胶囊、骨架型颗粒胶囊。缓释胶囊剂胶囊的药物主要是使用固体分散体的技术，不溶于水的聚合物，肠溶性材料，由不同材料制成，如载体或包衣材料的缓释速率，制备缓释胶囊的脂质载体。固体分散体的方法是有效的药物溶出之一是难以提高的药物用途的生物利用度。1.2.外用缓释制剂1.2.1.膜剂 膜剂是近年来国内外研究和应用进展很快的剂型,临床很受欢迎,可用于口服、口腔、眼科、耳鼻喉科、创伤、烧伤、皮肤及妇科等,但随着TTS的不断发展

8、,一些膜剂尤其是鼻腔、皮肤用药膜亦可起到全身作用,选用适当的成膜材料做辅料,可制成缓释膜剂。1.2.2.注射剂注射用缓释制剂分油溶液型和混悬型注射剂6。其原理是基于溶解速率低，以减少药物的扩散速度以达到缓释的目的。乳液型注射剂，是指不溶于水的药物，如液体挥发油，