实体肿瘤的疗效评价

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1、实体肿瘤的疗效评价肿瘤学教研室姚颐博士、副主任医师E-mail:yivanrobin@sina.com肿瘤的分类方法组织学来源：癌、肉瘤、淋巴瘤…生物学特性：良性、恶性、交界性…组织学形态：印戒细胞癌、透明细胞癌、小细胞癌…存在方式：实体瘤、非实体瘤…实体瘤什么是实体瘤（SolidTumor）？即有形瘤：通过临床检查，如X线摄片、B超、CT、MRI扫描或触诊扪及的有形肿块实体瘤（SolidTumor）恶性肿瘤的治疗手段手术放疗化疗生物靶向治疗中医中药其他：热疗、磁疗…如何评价上述治疗手段？肿瘤疗效评价方法疗效评价的手段近期疗效评价指标远期疗效评价指标生活质量的评价肿瘤疗效评价方

2、法疗效评价的手段近期疗效评价指标远期疗效评价指标生活质量的评价疗效评价的工具X片（胸部）快速、经济、无创，常用于普查，但易漏诊疗效评价的工具CT和MRI目前最好的、并可重复的方法疗效评价的工具超声检查内窥镜和腹腔镜不主张用于评价肿瘤疗效尚未广泛、充分的应用和验证疗效评价的工具肿瘤标志物：不能单独应用判断疗效，但可作为肿瘤治疗效果评判的重要参考细胞学和病理组织学侵入性，不便随访疗效评价的工具PET/CT融合形态影像学+功能影像两大特点临床应用日趋广泛→《指南》的迅速变化PET/CTPET/CT肿瘤疗效评价方法疗效评价的手段近期疗效评价指标远期疗效评价指标生活质量的评价历史背景19

3、60年，国立卫生研究院（NIH,US）癌症研究组制定了一系列标准与规范观察肿瘤的大小→判断有无缓解（连续两次）患者主观好转、无副作用Zubrod,etal.JChronicDis.1960;11:7-33历史背景1976年，Moertel等在《Cancer》上发表论文16位专家测量六对(12个)人造肿瘤肿瘤缩小一半时，同一测量者有7.8%及不同人之间有6.8%的测量差异如肿瘤大小缩成25%时，同一测量者有19%及不同人有25%的测量差异Moertel,etal.Cancer,1976;38:388-394？？！肿瘤的疗效评价－WHO标准1977Turin1979Brussel1

4、981《Cancer》WHO标准过去20年间所遵循的评估方法Miller,etal.Cancer1981;47:207-214WHO的几个定义可测量病灶：临床或影像学可测量的病灶皮肤结节、浅表淋巴结、肺内病灶、肝内病灶可评价、不可测量病灶：微小病灶无法测径者肺内粟粒状或点片状病灶、溶骨性病灶不可评价病灶腔隙积液、放疗后无进展者、皮肤或肺内癌性淋巴管炎可测量的肿瘤4星期后有确认无法测量的肿瘤4星期后有确认骨转移4星期后有确认完全缓解CR(completeresponse)肿瘤完全消失肿瘤完全消失X片或扫描片中肿瘤完全消失部分缓解PR(partialresponse)肿瘤缩小50%

5、以上单个肿瘤面积=以最长直径×垂直最长阔度多个肿瘤面积=多个肿瘤面积的总数肿瘤大约50%以上的缩小骨溶解(lyticlesion)减少、或增生密度(blasticlesion)减少、或有重新钙化的现象稳定NC(nochange)肿瘤大小的减少不到50%或增大没超过25%肿瘤大小约减少不到50%或增大没超过25%X-片或扫描片并没明显变化恶化PD(progressivedisease)肿瘤增大为25%或更大或发现有新的肿瘤大多数肿瘤增大约25%或发现有新的肿瘤X-片或扫描片有肿瘤增加或有新的转移WHO提出的癌症疗效评估的共识(1977年在Turin及1979年在Brussels研

6、讨会所提出)WHO标准PRSDSDPD50%25%CR两径乘积（总和）基线评估WHO提出的癌症疗效评估的共识(1977年在Turin及1979年在Brussels研讨会所提出)ABC?MeasurementoflesionsWHO存在的问题将“可评价”与“可测量”混为一谈缺乏对最小病灶的大小及最少病灶数量的明确规定单病灶进展和肿瘤整体（所有病灶总和）进展的概念界定不清高质量CT和MRI及重建术可测量三径，双径测量不再准确？！RECIST－ResponseEvaluationCriteriaInSolidTumors以一维测量法测量肿瘤、评估疗效对肿瘤测量的基本原则及测量标准等作

7、出规定，作为肿瘤测量的参考依据肿瘤疗效评价新标准－RECISTTherasse,etal.JNCI2000;92:205-216EORTC、NCIofUS&NCIofCAN肿瘤病灶的相关定义可测量病灶(measurable)至少有一条可以精确测量的径线（记录为最大径），常规检查病灶最大径≥20mm或螺旋CT检测最大径≥10mm。不可测量病灶(immeasurable)小病灶（常规检查病灶最大径＜20mm或螺旋CT检测最大径＜10mm）和其他真正不可测量的病灶，包括骨病变、脑膜病变、浆膜腔积液