中国药典2005年版(二部)2006增补本修订品种

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1、奥美拉唑肠溶胶囊AomeilazuoChangrongJiaonangOmeprazoleEnteric-coatedCapsules[修订]【检查】释放度“经120分钟时，肠溶颗粒与释放介质均不得有明显变色。”修订为“经120分钟时，肠溶颗粒不得有明显变色。”阿莫西林胶囊AmoxilinJiaonangAmoxicillinCapsules[增订]【检查】阿莫西林聚合物取本品内容物混匀，精密称取适量（约相当于阿莫西林200mg），置10ml量瓶中，加2%碳酸钠溶液5ml，使溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，立即取续滤液作为供试品溶液，照阿莫西林项下的方法试验。含阿莫西林聚合物以阿莫西林计

2、，不得过0.2%。安乃近注射液AnnaijinZhusheyeMetamizoleSodiumInjection[修订]【含量测定】“精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，…”修订为“精密量取本品10ml（1ml：0.25g规格和2ml：0.5g规格）或5ml（1ml：0.5g规格），置100ml量瓶中，…”。阿司匹林泡腾片AsipilinPaotengpianAspirinEffervescentTablets[修订]【性状】“本品为白色片”修订为“本品为白色或淡黄色片，片面有散在的小黄点。”苯巴比妥片BenbabituoPianPhenobarbitalTablets[修订]【检查】

3、溶出度“…，精密量取续滤液3ml（100mg规格）或10ml（30mg规格）或20ml（15mg规格），加蹦酸氯化钾缓冲液（pH9.6）定量稀释成50ml，摇匀；…”修订为“…，精密量取续滤液适量，加蹦酸氯化钾缓冲液（pH9.6）定量稀释制成每1ml中约含5µg的溶液，摇匀；…”。苄星青霉素BianxingqinmeisuBenzathineBenzylpenicillin [删去]【鉴别】（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集172图）一致。布洛芬片BuluofenPianIbuprofenTablets [修订]【检查】溶出度  “…，精密量取续滤液2ml，加溶出介质稀释至25

4、ml，摇匀，…”修订为“…，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含20µg的溶液，摇匀，…”。 丙谷胺胶囊Binggu'anJiaonangProglumideCapsules     [修订]【鉴别】取本品的内容物适量（约相当于丙谷胺0.2g),加乙醇20ml,摇匀，滤过，滤液蒸去乙醇，使结晶析出，经105℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为148～152℃。 丙酸倍氯米松气雾剂Bingsuan Beilümisong QiwujiBeclometasone Dipropionate Aerosol [删去]第3行“丙酸倍氯米松的药液浓度为标示浓度的80.0％～130

5、.0％”。 倍他环糊精BeitaHuanhujingBetacyclodextrin [订正]结构式：           改为      福尔可定Fu’erkedingPholcodine[删去]【检查】干燥失重检查项[增订]【检查】水分取本品，照水分测定法（附录ⅧM第一法A）测定，含水分应为3.9％～4.5％。谷氨酸钾注射液Gu’ansuanjiaZhusheyePotassiumGlutamateInjection［修订］【含量测定】“精密量取本品15ml，…依法测定旋光度（附录VIE），与6.557相乘，即得…”修订为“精密量取本品15ml，…依法测定旋光度（附录VIE），与13.1

6、14相乘，即得…”复方门冬维甘滴眼液FufangMendongweiganDiyanyeCompoundAspartate,VitaminB6andDipotassiumGlycyrrhetateEyeDrops[增订]曾用名：复方门冬泛甘滴眼液复方乳酸钠葡萄糖注射液FufangRusuannaPutaotangZhusheyeCompoundSodiumLactateandGlucoseInjection[修订]【含量测定】乳酸钠阳离子交换树脂的制备取钠盐状态磺酸型离子交换树脂10～15g，置水中浸湿，在80℃加热约1小时，连同水移入离子交换柱中，自顶端加入2mol/L盐酸溶液30～40m

7、l，开启活塞，使加入的盐酸溶液保持每分钟10ml的流量流出，再用60～70℃的热水保持每分钟20～30ml的流量冲洗至洗液不含氯化物为止。然后用氯化钠溶液（1→20）30ml流过树脂柱，再用水冲洗，如此反复用2mol/L盐酸溶液与氯化钠溶液（1→20）处理2～3次，临用前再用2mol/L盐酸溶液处理，用新沸过的冷水约300～500ml冲洗至几乎不含氯化物，并取最后的洗液100ml，加酚酞指示液2～3滴与氢氧化