生活质量评估在NSCLC中的地位-操乐杰

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1、8/7/2014主要内容生活质量评估在NSCLC中1生活质量的定义与价值的地位临床研究评估肺癌QoL的最常用评估2量表及研究实例安徽省立医院呼吸内科操乐杰3生活质量评估在NSCLC治疗中的价值主要内容晚期NSCLC治疗目标好1生活质量的定义与价值延长总生存期延缓疾病进展时间提高生活质量临床研究评估肺癌QoL的最常用评估改善疾病相关症状2减轻治疗相关不良反应量表及研究实例生活质量简化给药方法3生活质量评估在NSCLC治疗中的价值差短长生存时间生活质量（QoL）：定义生活质量（QoL）•生活质量(qualityo

2、flife，QoL)：–也称为：生命质量、生存质量个体生理心理社会功能–以明确指标显示的个人或团体的社会福利状况——全国科学技术名词审定委员会–不同文化和价值体系中的个体对于他们的目标、期望、标准、所关心的事情和有关生存状况的体验客观条件主观感受——WHO18/7/2014主要内容临床研究评估肺癌QoL的最常用评估量表•肺癌症状量表LungCancerSymptomScale,LCSS1生活质量的定义与价值•EORTC的生存质量核心量表及肺癌特异量表EuropeanOrganizationforResearchandTr

3、eatmentofCancerQualityofLifeQuestionnaire-Core2临床研究评估肺癌QoL的最常用评估Module&LungCancer13,EORTCQLQ-C30&EORTCQLQ-量表及研究实例LC13•癌症治疗功能评估-肺癌问卷FunctionalAssessmentofCancerTherapy–Lung3生活质量评估在NSCLC治疗中的价值Version,FACT-L•另外：每日记录卡（DDC）、Karnofsky功能状态量表（KPS）、东部协作组（ECOG）行为状态量表（PS）PR

4、O（患者报告结局）PRO和HRQoL关系HRQoLPROPRO是直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告，其中不包括医护人员及其他FDA曾对HRQoL下过定义：HRQoL（health任何人员的解释。relatedqualityoflife）是一个涉及多领域的概念，它能够表达患者对疾病及治疗方式的总体感觉。PRO•PRO数据是通过一系列标准化的问卷收集而成，这特点：PRO作为一种量表测评形式，远比HRQoL涉及范围些问卷作为测评工具，由明确的概念框架构成，其中包括•从患者角度出发症状、功能（活动限

5、制）、健康形态／健康更广；而HRQoL则是PRO必要的组成部分，是健康状况无法取代的。相关生活质量（•得到病人认可的研究结论才有价值HRQoL）或生活质量以及患者期望等各个层面的内容。2006年2月美国FDA发布关于PRO应用于新药研制•评价临床疗效的独特指标之一和疗效评价的指南草案，意味着PRO成为评价疗效和药物安全性的重要组成部分。•LCSS特点：LCSSFACT-L/LCS/TOI（肺癌症状量表）（癌症治疗功能评估-肺癌问卷）•LCSS项目内容简便、扼要，便于病人和医师掌握和FACT-L由5个模块构成：正确地测

6、评，具有良好的可行性主要侧重于评价肺癌病人生活质量的身体和功能方,有效性,可靠性和面变化情况，包括测评肺癌病人的相关症状和活动身体状况（physicalwell-being,PWB）可重复性状况的能力功能状况（functionalwell-being,FWB）情感状况（emotionalwell-being,EWB）肺癌的相关症状1）食欲下降2）疲乏3）咳嗽社会状况（socialwell-being,SWB）（6）4）呼吸困难5）咯血6）疼痛患者肺癌亚量表（cancerspecificsubscale,LCS

7、）测评总结性测评1）症状的程度肺癌亚量表（LCS）可独立用于评估2）活动状况（3）3）所有可见的测量全面生活质量试验结局指数(TrialOutcomeIndex,TOI)LCSS–身体状况(PWB)医师测评6项肺癌相关症状的数量、严重程度和导致的痛苦程度（分为5个等级)–功能状况(FWB)心理状况的测定部分较少测评–肺癌亚量表(LCS)28/7/2014一般健康Patient-reportedsymptomburdenandqualityoflifein5个方面状况advancedlungcancer生理状况、社会和

8、家庭、情感状况、功能状况及LCSFACT-（34项目）晚期肺癌患者自述症状负担与生活质量L•研究目的：(44)肺癌生活–评估美国晚期NSCLC患者自述的症状负担及对生活质量的质量测评肺癌相关症状对生活质量影响影响（10项目）•研究方法：–时间：2011年10月-12月•FACT-L特点：–对象：美国IIIV/IV期N