上报ADR表格常见问题

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1、药品不良反应填报注意事项一、 何谓药品不良反应？药品能治病也有可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应（英文AdverseDrugReaction,缩写为ADR）。我国对药品不良反应的定义为：合格药品在正常用法用量下，出现的与用药目的无关或意外的有害反应。它不包括无害或故意超剂量引起的反应。上报ADR表格常见问题一、为什么输入单位代码和密码后，点击“登录”浏览器的界面消失了？答：可能有以下原因：1、因为您安装了3721上网助手程序（浏览器插件），请把“拦截弹出广告”的功能去掉。2、如果您电脑的系统是MicrosoftWindowXP并打有sp2补丁，请把

2、浏览器上方“工具”栏中的“弹出窗口阻止程序”改为“关闭”。3、如果您的电脑安装了Google搜索工具栏，请取消拦截功能。4、如果还有一些其他具有拦截功能的小插件，也请把拦截功能除去。5、请尽量使用1024X768分辨率、IE6版本（如果没有安装IE6，请下载IE6）6、如果以上问题都已排除浏览器还是消失了，请登陆www.adr.gov.cn的主页并点击下载“客户端配置说明及其注意事项”，并重新设置浏览器再进行操作。二、为什么报告表中的“报告日期”、“出生日期”、“不良反应发生时间”、“用药起止日期”等时间资料无法录入呢？答：请按照以下步骤重新设置浏览器之后

3、再操作：1、点击浏览器上方的“工具”栏－“Internet”选项。2、在跳出的对话窗口里选择“安全”－“Internet”－“自定义级别3、在“安全设置”中在“显示混合内容”项中点击“启用”，再点击“确定”即可。4、点击“Internet”选项下方的“确定”。详细的操作图示请认真阅读“全国药品不良反应监测网络”中的“客户端配置说明及注意事项”。建议大家在每次填表时先填写以上项目，以免造成不必要的时间浪费。三、录入“不良反应/事件的名称”、“商品名称”、“通用名称”、或“原患疾病”时为什么相关名称前出现“*”号？答：出现“*”号说明输入的名称与国家中心数据库

4、或《WHO药品不良反应术语集》中的规范名称不一致。“不良反应/事件名称”尽量采用WHO术语表中的规范名称，部分找不到合适名称的要结合临床经验选择最接近的名称；有时太详细的名称反而会有*号，这时可用关键词搜索，从中选择最合适的名称。如“不良反应/事件名称”写“双下肢浮肿”就会有“*”号，但换用“水肿”搜索，可找到规范名称为“下肢水肿”；平时的简写“上感”、“上炎”，如果以“急性上呼吸道炎”搜索就会出现“*”号，可以换用“上呼吸道”搜索，然后根据临床实际情况选择“上呼吸道感染”或“急性上呼吸道感染”；检索方式可以多试几次，一般都能找到没有“*”号的规范名称。四

5、、当遇到“原患疾病”或“不良反应/事件名称”有多个名称需要录入时，应该怎么做？答：以“原患疾病”为例：患者“原患疾病”为：“高血压，糖尿病”，输入步骤为：1、点击“检索”，录入“高血压”，点击搜索进行检索，2、点击选择正确项目，第一个名称出现在横线上后先不要点击“确定”。3、在检索栏中继续录入第二个“原患疾病”名称“糖尿病”进行检索，点击选择正确项，会出现在下方横线上。4、点击“确定”，完成操作。如还有其他名称，以此方法继续录入，但一般录入名称为1-2个。多种“不良反应/事件名称”的录入方法与此相同。五、我已经注册基层用户很长时间，还没有收到省中心批准的基

6、层单位代码和密码，应该怎么办？答：省中心审批通过后将把基层用户的代码和密码发至基层单位注册信息里注明的邮箱，因此请基层用户认真填写注册邮箱。此外，可能由于邮箱传递错误，基层用户收不到该单位的代码和密码基层用户，请联系省中心工作人员。联系电话：0791-6229637，潘蕾。六、录入怀疑药品相关信息时，只知道药品通用名称，不知道商品名称时，应该如何录入？答：根据通用名称和生产厂家名称在网上搜索，如搜索不到，则写通用名称。七、怎样获得基层单位的登陆代码和密码？答：还未注册的上报单位，通过全国药品不良反应监测网络进行在线注册。步骤如下：1、输入https://w

7、ww.adr.gov.cn的网址。2、点击基层用户进入后，界面右下方有“注册”的提示。3、点击“注册”，并按系统提示填写完整信息后提交，等待生中心的审批通过。4、省中心审批通过后，会将已批准的上报单位代码和密码以电子邮件的形式发给申请单位，因此要求电子邮件必须准确无误。（请注意：不要使用新浪、雅虎、21cn的邮箱注册，以免出现邮件无法送达的可能）5、一周以后，如申请单位仍未收到批准邮件，请与我中心联系。八、我应该如何在网上上报《药品不良反应/事件报告表》？答：网上上报《药品不良反应/事件报告表》的步骤如下：1、输入“全国药品不良反应监测网络”的网址www.

8、adr.gov.cn。2、点击下载“客户端配置说明及其注意事项”认