卡马西平说明书

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1、核准日期：卡马西平片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称：卡马西平片®商品名称：得理多英文名称：CarbamazepineTablets汉语拼音：KamaxipingPian【成份】活性成份:卡马西平化学名称：5H-二苯并[b,f]氮杂卓-5-甲酰胺化学结构式：分子式：C15H12N2O分子量：236.27【性状】本品为白色片。【适应症】癫痫：部分发作：－复杂部分性发作。－简单部分性发作。原发或继发性全身强直-阵挛发作。混合型发作。可单独或与其它抗惊厥药物合并服用。对失神发作和肌阵挛发作无效。治疗急性躁狂，预防治疗躁郁症。戒酒综合征。由于多发性硬化症引起

2、的三叉神经痛和原发性三叉神经痛，以及原发性舌咽神经痛。糖尿病神经病变引起的疼痛。中枢性尿崩症。神经内分泌性的多尿和烦渴。【规格】0.2g【用法用量】本品可在用餐时、用餐后、或两餐之间用少量液体送服。对老年患者，应慎重选择卡马西平的剂量。癫痫卡马西平应尽可能单药治疗用药。治疗应从小剂量开始，缓慢增加至获得最佳疗效。当发作被控制后，可以缓慢减至最低有效剂量。测定血药浓度可帮助确定合适的剂量。如果服用其它抗癫痫药时加用卡马西平，在维持原药剂量的情况下，卡马西平的剂量应逐渐增加，必要时可调整其它抗癫痫药的剂量（见【药物相互作用】）。成人：初始剂量每次100-200mg（半片-1片），每天

3、1-2次；逐渐增加剂量直至最佳疗效[通常为每次400mg（2片）,每天2-3次]。某些病人需加至每天1600mg（8片），甚至每天2000mg（10片）。儿童：每天10-20mg/kg体重。12个月以下，100-200mg（半片-1片）/天。1-5岁，200-400mg（1-2片）/天。6-10岁，400-600mg（2-3片）/天。11-15岁，600-1000mg（3-5片）/天，分次服用。推荐:4岁或4岁以下儿童，初始剂量在20-60mg/天，然后隔日增加20-60mg。4岁以上儿童，初始剂量可100mg（半片）/天，然后每周增加100mg。三叉神经痛初始剂量200-400

4、mg（1-2片）/天，逐渐增加至疼痛缓解[通常每次200mg（1片）,每天3-4次]，然后剂量逐渐减小至最低可维持剂量。推荐老年患者的初始剂量为每次100mg（半片），每天2次。戒酒综合症平均剂量：每次200mg（1片），每天3-4次。对严重的病例，最初几天剂量可增加[如：加至每次400mg（2片），每天3次]。对有严重戒断症状的病人，治疗初期卡马西平应与镇静催眠药合用（如：氯美噻唑、氯氮卓）。急性期过后，卡马西平可继续作为单独治疗用药。中枢性尿崩症成人平均剂量，每次200mg（1片），每天2-3次。儿童剂量应减至与其年龄和体重比例相适。糖尿病神经病变引起的疼痛平均剂量：每次20

5、0mg（1片），每天2-4次。躁狂症的治疗和躁郁症的预防治疗剂量范围：约400-1600mg（2-8片）/天。通常剂量为400-600mg（2-3片）/天。分2-3次服用。对急性躁狂症，应较快的增加剂量。而为了预防躁狂抑郁症，应用小的剂量间隔逐渐增加剂量，以确保理想的耐受性。【不良反应】特别是在用卡马西平治疗初期，或初始服药量太大或老年患者服用，偶尔或经常会出现一些不良反应，如：中枢神经系统不良反应（头晕、头痛、共济失调、嗜睡、疲劳、复视）；胃肠道不适（如：恶心、呕吐）以及皮肤过敏反应。与剂量相关的不良反应，通常在几天内自行减轻或减少剂量后减轻。中枢神经系统的不良反应可能是剂量过

6、高或是血药浓度明显波动的表现。在这种情况下应进行血药浓度监测，降低每日剂量服用并将它分成3-4次服用。按照发生频率在下表（表1）列出了不良反应，使用以下表述：很常见（³1/10）；常见（³1/100，<1/10）；不常见（³1/1000，<1/100）；罕见（³1/10000，<1/1000）；非常罕见（<1/10000），包含个例报告。表1血液和淋巴系统异常很常见：白细胞减少常见：嗜酸性细胞增多症、血小板减少罕见：白细胞增多症、淋巴结病、叶酸缺乏非常罕见：粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、全血细胞减少、纯红细胞再生障碍性贫血、贫血、巨幼红细胞贫血、急性间歇性卟啉症、变异型卟啉症、迟

7、发性皮肤卟啉症、网状细胞增多症、溶血性贫血免疫系统异常罕见：迟发性多器官过敏反应，伴有发烧、皮疹、血管炎、淋巴结病、假性淋巴瘤、关节痛、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、肝脾大和肝功能异常，可发生在各种联合治疗中。也可能影响其他器官（如肺脏、肾脏、胰腺、心肌、结肠）非常罕见：无菌性脑膜炎、伴有肌阵挛和外周性嗜酸性粒细胞增多、过敏反应、血管神经性水肿内分泌异常由于抗利尿激素（ADH）样作用而引起的浮肿、体液潴留、体常见：重增加、低钠血症和血浆渗透压下降。在极少数病例中导致水中毒，伴有嗜