那格列奈片治疗2型糖尿病安全性和有效性的临床观察

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1、万方数据≯；0i美j第3卷第6期文章编号：1672—3384(2005)一06—0056—051堕瘗堑塞ClinicaIMedicationJournaI那格列奈片治疗2型糖尿病安全性和有效性的临床观察【作者】李玉秀1郭立新2袁申元3刘超4邱明才5韩少梅6王守俊1袁涛1王妲1中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院(北京100730)2卫生部北京医院(北京100730)3首都医科大学附属北京同仁医院(北京100730)4南京医科大学第一附属医院(南京210011)5天津医科大学总医院(天津300000)6中国医学科学院中国协和医科大学(北京100730)【摘要】目的评

2、价那格列奈片治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法2型糖尿病患者未使用促胰岛素分泌剂以及胰岛素的患者，已经使用二甲双胍和葡萄糖苷酶抑制剂者剂量不变。采用5个中心、随机、双盲、瑞格列奈片对照研究，计划入选240例患者(1：1随机，每组120例)，完成研究的2型糖尿病患者231例，那格列奈组115例，对照药物瑞格列奈116例。观察时间12周，治疗前后观察指标包括标准餐(0、60、120分)取血测定血糖和血清胰岛素水平、HbAlc和安全性指标(肝肾功能、血尿常规)。结果与瑞格列奈片相比，那格列奈片治疗2型糖尿病患者HbAlc下降水平相似，治疗前后HbAlc的变化那格列奈片为(一

3、0．95±1．32)％，瑞格列奈片为(一1．22±1．23)％，两组之间没有统计学差异，但是每组治疗前后相比均具有统计学差异。标准餐后1h和2h血糖两组较治疗前相比均有统计学意义的下降，餐后2h血糖那格列奈组治疗前后分别为12．72±3．84mmol／L和10．93±3．59mmol／L(P<0．05)，瑞格列奈组治疗前后分别为13．28±2．80mmol／L和11．09±3．24mmol／L(P<0．05)，但两组之间比较没有统计学差异。使用那格列奈治疗12周后标准餐1h血清胰岛素水平显著升高，治疗前后的水平分别为21．89±14．01I．dU／mL和22．41±13

4、．93IJJIU／mL(P<0．05)，瑞格列奈组治疗前后分别为22．77±17．141xlU／mL和23．06±17．291xlU／mL(P<0．05)，两组之间比较和0分及2h治疗前后均没有差别。两组安全性方面没有差别。结论那格列奈和瑞格列奈一样是安全有效的降血糖药物。【关键词】那格列奈片；瑞格列奈片；2型糖尿病；血糖；血清胰岛素【中图分类号lR977．15；R969．4【文献标识码】AClinicalevaluationofefficacyandsafetyofnateglinideinthetreatmentoftype2diabetes【Writers】LiY

5、u—xiulGuoLi—xin2YuanShen—yuan3LiuCha04QiuMing—cai5HanShao—mei6WangShou—junlYuanTa01WangHen911PekingUnionMedicalCollegeHospital．PekingUnionMedicalCollege＆ChineseAcademyofMedicalScience(Beijing100730)2BeijingHospital(Beijing100730)3TongrenHospital，CapitalMedicalUniversity(Beijing100730)4Th

6、eFirstAffliatedHospitalofNanjingMedicalUniversity(Nanjing210011)5TheGeneralHospitalofTianjinMedicalUniversity(Tianjin300000)·56·万方数据临床研究ClinicalMedicationJourna【Abstract】【Keywords】，，4。!：第3誊第6期6PekingUnionMedicalCollege&ChineseAcademyofMedicalScience(Beijing100730)ObjectiveToevaluatetheef

7、ficacyandsafetyofnewantidiabeticagentnateglinideinthetreatmentoftype2di·abetes．MethodsFivecenter231type2diabeticpatientswithoutusinginsulintropicdrugsorinsulinrandomlyassignedinratio1：1tonateglinidegrouporrepaglinidegroupindoubleblindway．Thewholeobservationlas。tedfor12wee