那格列奈治疗2型糖尿病临床观察.doc

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1、那格列奈治疗2型糖尿病临床观察【摘要】目的：评价2型糖尿病口服那格列奈临床疗效和安全性。方法：66例2型糖尿病患者按随机、双盲双模拟分那格列奈和瑞格列奈纽进行12周的临床观察。结果：治疗后血糖、糖化血红蛋白水平较治疗前下降，血胰岛素水平无明显变化。两组间差异无显著性。不良反应为轻度消化道症状，可自行缓解。结论：那格列奈降低血糖的效果与瑞格列奈相当，是一种临床依从性安全性好的降糖药。【关键词】2型糖尿病那格列奈瑞格列奈临床疗效近年來，糖尿病患病率呈上升趋势。良好的血糖控制，可减少糖尿病并发疾病，提高患者生活质

2、最。通过临床观察那格列奈治疗2型糖尿病，评价这一新的餐时血糖调节剂的有效性和安全性。报告如下：1资料与方法1.1—•般资料根据1999年WHO标准确诊的2型糖尿病患者66例，年龄45〜65岁，病程在&个月以±0饮食控制+双呱类药物稳定治疗至少1个月以上。排除有明显肝肾疾病、血液、心血管疾病患者(见表l)o表I两组患者一般资料比较1.2方法采用随机、双盲、阳性药物(瑞格列奈)平行对照的原则，观察那格列奈的临床疗效。那格列奈和瑞格列奈模拟片为外观、颜色、气味均分别同试验药和对照药一致的空白淀粉片。2周清洗期后发

3、药试验组：那格列奈2片加瑞格列奈模拟药1片；对照纽.：瑞格列奈1片加那格列奈模拟药2片，即治疗纽那格列奈60mg每日3次，对照组瑞格列奈0.5mg每日3次，三餐前15min口服，连续12周。分别于2、0、2、4、8、12周测定空腹血糖(FBG)；0、2、4、8、12周服药后进食100g馒头，测定餐后2h血糖(PBG)。0、12周分别测定空腹胰岛素水平(Fins)、餐后胰岛素水平(P2hlns)及糖化血红蛋白(HbAlc)。0、4、12周测定肝、肾功能及血脂(TC、TG)。血糖采用葡萄糖氧化酶法测定。HbAl

4、c测定釆用BioRad公司测定仪、试剂。胰岛素采用放射免疫法测定。1.3统计学处理使用SPSS12.0统计软件进行分析。用药前后使用配对(检验。2结果2」治疗前后血糖、HbAlc、胰岛素、血脂的变化治疗12周后与治疗前比较，两组患者FBG、PBG、HbAlc均下降,差异有显著性(PV0.01)。Fins、P2hlns>血脂治疗前后差异无显著性(P>0.05)。治疗前后FBG、PBG、HbAlC、Fins及P2hlns两组患者间相比差异无显著性(P>0.05)=(见农2〜4)。表2两纽患者治疗前后血糖比较(n

5、=32)表3两组患者治疗前后胰岛索比较表4两纽患者治疗前后血脂比较2.2不良反应不良反应中，治疗纽.8例次，对照组11例次，两纽间无明显差别。治疗纽不良反应有腹泻、腹痛、排气增加；対照组有腹泻、空腹感、皮疹等。均为轻度，不停药、不处理好转。服药6周治疗组1例因转氨酶升高(AUT78U/L、AST61U/L)退出，未服护肝药1个月后转氨酶止常。对照纽.1例因肾功能(Crll6μmol心损害退出，改用胰岛素治疗1个月后止常。3讨论那格列奈是一种新的餐时血糖调节剂，结构中不含磺腺基团，作用机制为：通过阻断胰

6、岛B细胞膜上的KATP通道，抑制细胞内钾离子外流，B细胞膜去极化，导致电压依赖性钙离子通道的开放，细胞外钙离子流入细胞内，从血刺激胰岛素分泌。其口服吸收快血安全,刺激胰岛素释放快速短暂，有助于恢复胰岛素的早期分泌相，从而抑制餐后胰升糖素的释放及山之引起的内源性餐后高血糖，使总体血糖获得更好的控制［I，2］。本研究显示，那格列奈及瑞格列奈对2型糖尿病有良好的治疗作用。用药12周后，那格列奈组及瑞格列奈组FBG、PBG、HbAlc下降，与治疗前差异有显著性。呦两组间比较差异尢显著性。那格列奈的药理作用具有起效迅

7、速、持续时间短的特点，且依赖周围环境葡萄糖水平的高低，当血糖下降时，其刺激胰岛素分泌的作用可迅速逆转[3],从而使糖尿病患者血糖得到生理性控制,减少低血糖的发生及高胰岛素血症的出现，保护胰岛素功能。本研究亦显示治疗12周后无论是Fins还是P2hlns与治疗前比较均无差异。两组患者不良反应轻微，多为消化道症状，可自行缓解，两纽均无低血糖发生。综上所述，12周临床研究表明，那格列奈降低血糖的效果与瑞格列奈相当，与周剑、夏礼斌等[4,5]报道一致，是一种临床疗效显著、依从性安全性好的降糖药。【参考文献】[1]吴

8、万龄.快速胰岛素促泌剂降糖作用的评价[J].国外医学内分泌学分册，2002,22(3)：154156.[2]魏子白，张旭，申虎威.2型糖尿病患者的胃动力学研究[J].临床医药实践，2003,12(2)：105.[3]HOLLANDERPA,SCHWARTZSL,GATLINMR,etal.Importanceofearlyinsulinsecretion：comparisionofnateglinideandgl