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1、!""#$%&$’()*%+#*$’$,&-./!!!"#$%&’("&)*如何在研究设计中贯彻实验设计的思想和均衡的原则!"#$表%两组患者的病情、病程、性别、年龄的分层配对组病情轻中重病程短长短长性别男女男女男女男女年龄!岁"!!"#!"!!"#!"!!"#!"!!"#!"⋯!!"#!"!!"#!"!!"#!"!!"#!"配对组号$()*!+%&⋯$%$&$’("($((()(*#组$组观察性研究中经常采用的“配对设计”可保证少数因素的均!"#雷鸣*刘鸿里*丛雪峰*等+手术时机对高血压脑出血康复疗效的影响!,#+中国临床康复*"--"*’.
2、)/011&’衡性。如要保证,，-两组患者的病情、病程、性别、年龄的均衡性，!$#赵清波*徐勇勇+如何确定抽样研究所需要的样本量!,#+中华预防医学杂在表!中(*个配对组中，,，-两组的患者人数应相同。显然，分志*"--1*$&.$/0"-$2%!%#李良寿*孙长生*李远贵+临床医学研究原理与方法!3#+西安0陕西科学技层配对后表*的观察例数远远不够，而且随着配对因素的增多，术出版社*144&0"")24!&#陈倩予+胃癌术后肠内外早期营养支持对比观察!,#+中国临床康复*"--"*用配对方法保证均衡性几乎不可能。所以，观察性研究的所谓“均’.
3、)/011’1衡”是相对的、有限的，应尽可能地运用实验设计方法达到均衡。!’#王红*王永岗*危淑梅*等+肺癌术前呼吸锻炼的临床意义!,#+中国临床康复*"--"5’.)/011))!参考文献!(#王芳*韩丽莎*闫秀英*等+旋磁场对糖尿病大鼠血糖及组织细胞学影响的观察!,#+中国临床康复*"--"*’.$/0$(’!1#徐勇勇+医学统计学!3#+北京0高等教育出版社*"--10&21-!)#鲁燕莉+肩周炎的康复治疗!,#+中国临床康复*"--"*’.)/011(’!""#$%&$’()*%+#*$’$,&-./!!!"#$%&’("&)*临床研究
4、中样本量的估计方法·专题·临床研究中样本量的估计方法!"#$#%"&’(&)(*$+,#(-.##(%-$*%-&/-/0,-/-0*,(%1’2时景璞!"#$#%&’(时景璞&中国医科大学附属第一临床学院临床流行病科，辽宁省沈阳市但无论怎样，确定合适的样本量始终应该是临床研究中首’’(((’先考虑的重要问题。因为在实际研究工作中有些人认为一项研作者简介：时景璞，男，’)%*年生，辽宁省丹东市人，汉族，’)+)年中国究的样本量越大越好，即表示样本的代表性强，结论的外推性医科大学硕士毕业，教授，主要从事心血管流行病学研究，发表论文%(余篇，主编专
5、著%部。也强，这种观点实际上是不符合设计原则的，因为无限制地增,-./+*01200+0%3+342567./89:%*;<6=>>?@>5长研究样本含量会使试验的规模过大，会增加实际工作中的困时景璞!临床研究中样本量的估计方法"#$!中国临床康复，%&&’，()*&+：*,-(./012#3!415657189:8;0<6=>502?55:726<728@2@A>2@2A<>:7B9C!!"#$%%&#’($)"&*$%难，从而导致人、物力和时间的大量浪费，同时由于研究样本量+*$%,&-."($/.0($12"*3(04%&&’D()*&+
6、E*,-(./增加，很难控制实验条件，也将使样本人群中包含较多的混杂中图分类号：614&+1文献标识码：7文章编号：1’(12&4"’."--$/1-21&’(2-$收稿日期："--$2-%21’.-(89:/因素，对研究结果可能造成一定的影响。样本确定中的另一个倾向是选择的样本量不充分.没能达到所要求的检验效能，使摘要/重点介绍临床研究中样本含量的估计条件，阐述一些常用的样已经存在的差别不能显示出来，出现了非真实性的阴性结果，本含量的估计方法，其中着重介绍了定量反应资料样本含量的计算方法，定性反应资料样本含量的计算方法以及直线相关研究样本量的
7、估这一点是临床研究中常见的现象。计方法。样本含量的估计确实是一个比较复杂的问题，要清楚地说主题词：样本大小；研究设计；方法明各种情况下样本含量估计的方法和原理也十分不易。因此，在实际研究设计中，应该根据资料的性质，借助一定的条件，使本文提示用适当的公式进行样本量的估计。但由于不同书籍介绍的计算"在实际研究工作中有些人认为一项研究的样本量越大公式不尽一致，以至同一结果的计算可能有一定的差别，这一越好，即表示样本的代表性强，结论的外推性也强，这点应引起注意。但无论怎样，所得到的计算结果只是一个近似种观点实际上是不符合设计原则的。值计算。"样本含量的
8、估计一般有以下*个条件：0$1设定检验的综上所述，对于任何一项临床研究，不要盲目增加研究样本第!类错误概率"，即检验水准或显著性水平。0(1设定量，以
