临床药物治疗学第二章药物治疗的一般原则

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1、第二章药物治疗的一般原则1临床药物治疗学大纲目的要求掌握：药物治疗方案制定的一般原则熟悉：药物治疗的必要性、有效性、安全性、经济性、规范性相关要求药物治疗的必要性非药物治疗手段饮食调整、适度运动、戒除不良生活习惯药物治疗的临床地位最基本、最常用的治疗手段药物治疗的必要性药物治疗的利弊权衡双刃剑（疗效←→ADR、ADE)预期获益>可能造成的伤害对症治疗(酸碱平衡失调、消瘦）对因治疗（细菌、病毒、肿瘤）预防性用药（佝偻病）安慰剂效应患者的知情同意权利药物治疗的必要性药物治疗的适度性（suitability)

2、原则药物适度治疗—在明确疾病诊断的基础上从病情的实际需要出发以循证医学为基础选择适当的药物治疗方案医疗大环境：举证倒置医生的素质药物治疗的必要性药物治疗的适度性（suitability)原则药物过度治疗—超过疾病治疗需要使用大量药物没有得到理想效果药物治疗的必要性药物治疗的适度性（suitability)原则药物过度治疗表现—超适应症用药剂量过大疗程过长无病用药、轻病用重药乙型肝炎、白血病（化疗）药物治疗的必要性药物治疗的适度性（suitability)原则药物过度治疗原因—患者求医心切虚假广告泛滥举证倒

3、置片面追求经济效益药物治疗的必要性药物治疗的适度性（suitability)原则药物治疗不足表现—剂量不够疗程太短药物治疗不足原因—患者依从性经济原因政策配套不完善药物供应不足药物治疗的有效性有效性（efficacy)基础—药效学特性靶点学说疗效、ADR的均衡药物基因组学药物治疗的有效性药物治疗的有效性药物方面的因素生物学特性、理化性质、剂型、剂量给药途径、药物间相互作用选择原则—对因、对症药物生物利用度高、能维持有效血药浓度的剂型和给药途径避免可能产生不良相互作用的药物药物治疗的有效性机体方面的因素患者

4、年龄、体重、性别、精神状态病理状态、遗传特征、生物节律等疾病的早期治疗药物治疗的有效性药物治疗的依从性依从性（nocompliancewithmedications)不依从性对药物治疗效应影响很大药物治疗的有效性药物治疗的依从性不依从性的原因——医患沟通不够、缺乏信任治疗方案繁琐难以执行ADR错误执行（老年人、儿童）经济原因药物治疗的安全性药品不良反应（adversedrugreactionsADR)合格药品正常用法用量下与诊疗目的无关的毒副作用等ADR的后果机体器官、组织结构损害病原体耐药性、药源性疾病

5、药物治疗的安全性药品不良事件（adversedrugevents,ADE）药品质量问题（有毒、有害物质超标等）不合理使用（剂量、疗程、停药突然药物相互作用、特殊人群）给药错误（医嘱输入、执行错误）药品正常因素外界因素双刃剑有害有效无效近年来我国主要药物不良事件2001年，乙双吗啉治疗银屑病→白血病2002年，苯甲醇→儿童臀肌挛缩症2003年，甘露聚糖肽→严重不良反应（死亡）2004年，葛根素注射液→溶血现象2005年，“莲必治注射液”、“穿琥宁注射液”“非甾体类抗炎药”等品种，修改药品说明书的措施近年来我

6、国主要药物不良事件2005年，“千柏鼻炎片”、“氯霉素眼药水”等12个品种，由非处方药转换为处方药2006年5月，齐二药事件2006年6月，暂停鱼腥草注射液等7个注射剂品种的使用和审批2006年9月，通报“警惕加替沙星引起血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭有关联、利巴韦林的安全性问题”假“亮菌甲素”在中山大学第三医院造成13人死亡“二甘醇”（替代“丙二醇”生产亮菌甲素）自1935年起，至少引起4起震惊全球的重大药害中毒事件，近500人死亡这次是通过合法的药物批文、合法的招标程序、合法的进货途径工业溶剂——

7、“二甘醇”人体致死量是0.014~0.017毫克/公斤假“亮菌甲素”液二甘醇含量达325.9毫克/毫升64名病人共使用887支10毫克规格假“亮菌甲素”中山三院感染科邓子德发现8例无尿患者“欣弗”事件2006年，“欣弗”（克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液）再度掀起轩然大波14人出现胸闷、心悸、肾区疼痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状“欣弗”事件：2006年7月24日2006年7月24日青海药监局紧急通知该省停用广西、浙江、黑龙江、山东等出现相似患者8月3日，卫生部紧急通知，要求停用“欣弗”

8、全国共报告病例93例；九个批号。死亡11人卫生部表示欣弗事态比“齐二药”更为严重截至8月5日，在全国回收了大约128万瓶“欣弗”所涉药厂是安徽华源生物药业有限公司“欣弗”事件：8月15日，调查结果安徽华源生物药业有限公司违反规定生产是导致这起不良事件的主要原因安徽华源为了降低欣弗生产成本没有按规定参数生产，进而影响了药品安全检查结果中提到的灭菌温度、灭菌时间、灭菌柜装载量都是厂家降低生产成本的空间安徽华源生产车间主任透露：“可