《ISO基础知识》PPT课件

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1、ISO基礎知識主講﹕朱琴為何要實行ISO9000﹖一﹑行銷利益方面歐市單一市場歐市CE標志及歐市產品認証開發市場﹐增加競爭力客戶的要求﹒同業競爭壓力為何要實行ISO9000﹖二﹑管理利益方面提升公司的國際形象管理制度化﹐体質強化提升客戶滿意度對客戶服務品質的保証如何導入ISO9000﹖成立工作小組建立文件系統宣導﹑訓練﹑稽核善用PDCA循環ISO的精神寫我所做的做我所寫的証明給我看ISO文件構成一一階文件﹕QM品質手冊二階文件﹕QP品質程序管理辦法三階文件﹕WI作業指導書檢驗規范四階文件﹕FR表單﹑記錄二三四品質保証的方式和對象

2、對內向所有者保証向員工保証向最高管理者保証對外向客戶保証向認證機構保証向社會保証程序文件的結構1.封面2.修改控制頁3.正文說明正文說明應体現的內容﹕＊目的＊範圍＊權責＊參考資料＊定義＊流程圖＊作業內容＊附件ISO90012000版條文1﹒適用範圍2﹒參考標准3﹒詞彙与定義4﹒品質管理系統4﹒1﹒一般要求4﹒2﹒文件需求4﹒2﹒1﹒一般化4﹒2﹒2﹒品質手冊4﹒2﹒3﹒文件控制4﹒2﹒4﹒品質記錄的控制ISO90012000版條文5﹒管理責任5﹒1﹒管理承諾5﹒2﹒顧客導向5﹒3﹒品質政策5﹒4﹒規劃5﹒4﹒1﹒品質目標5﹒4﹒

3、2﹒品質管理系統規划ISO90012000版條文5﹒5﹒責任﹑授權與溝通5﹒5﹒1﹒責任與授權5﹒5﹒2﹒管理代表5﹒5﹒3﹒內部溝通5﹒6﹒管理審查5﹒6﹒1﹒概述5﹒6﹒2﹒審查輸入5﹒6﹒3﹒審查輸出ISO90012000版條文6﹒資源管理6﹒1﹒資源的提供6﹒2﹒人力資源6﹒2﹒1﹒概述6﹒2﹒2﹒胜任﹑體認及訓練6﹒3﹒支援結構6﹒4﹒工作環境ISO90012000版條文7﹒產品實現7﹒1﹒產品實現的規劃7﹒2﹒顧客相關的流程7﹒2﹒1﹒決定有關產品的各項要求7﹒2﹒2﹒產品有關要求的審查7﹒2﹒3﹒客戶溝通ISO90

4、012000版條文7﹒3﹒設計與開發7﹒3﹒1﹒設計與開發輸入7﹒3﹒2﹒設計與開發輸出7﹒3﹒3﹒設計與開發審查7﹒3﹒4﹒設計與開發驗証7﹒3﹒5﹒設計與開發确認7﹒3﹒7﹒變更管制ISO90012000版條文7﹒4﹒採購7﹒4﹒1﹒採購過程7﹒4﹒2﹒採購資訊7﹒4﹒3﹒採購產品的驗証7﹒5﹒生產及服務准備7﹒5﹒1﹒生產及服務準備管制7﹒5﹒2﹒确認產品及服務准備流程ISO90012000版條文7﹒5﹒3鑒別與追溯7﹒5﹒4﹒客戶財產7﹒5﹒5﹒產品保存7﹒6﹒量測及監控儀器的管控8﹒量測﹑分析及改善8﹒1﹒概述8﹒2﹒

5、量測及監控ISO90012000版條文8﹒2﹒1﹒客戶滿意8﹒2﹒2﹒內部稽核8﹒2﹒3﹒監控與量測流程8﹒2﹒4﹒產品的監控與量測8﹒3﹒不合格產品管制ISO90012000版條文8﹒4﹒資料分析8﹒5﹒改善8﹒5﹒1﹒持續改善8﹒5﹒2﹒糾正措施8﹒5﹒3﹒預防措施ISO9001:2000标准☆ISO9001:2000标准要求必须制定的六个程序文件◇文件控制程序(4.2.3)◇记录控制程序(4.2.4)◇内部审核程序(8.2.2)◇不合格品控制程序(8.3)◇纠正措施控制程序(8.5.2)◇预防措施控制程序(8.5.3)◇I

6、SO9000:2000族标准的特点◆面向所有组织,通用性强◆文字通俗易懂,结构简明◆确立八项原则,统一理念◆鼓励过程方法,操作性强◆强化最高管理者的领导作用◆突出顾客满意和持续改进◆考愚相关方的利益◆强调与EMS等其他管理体系的相容性◆ISO9000族标准修订的步骤◆WD------工作组草案◆CD------委员会草案◆DIS------国际标准草案◆FDIS------国际标准最终草案◆ISO------正式标准发布◆ISO9000标准的改版周期为五年◆ISO制定的国际标准的编号格式是ISO+标准号+(杠+分标准号)+冒号+

7、发布年号例:ISO8402:1986ISO9000---1:1994什么是认证@认证一词的英文原意是:一种出具证明文件的行动@认证的定义:由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的行动@合格认证:依据标准中的性能要求进行认证@安全认证:依据标准中的安全要求进行认证@第三方认证起源:1903年的英国(BSI的前身)@CERTICO---认证委员会1971年CASCO---合格评定委员会1985年中国电子器件质量认证委员会1981年企业为何要进行ISO9000认证◆强化质量管理,提高企业效益;增强客户

8、信心,扩大市场份额◆获得国际贸易〃通行证〃,削除国际贸易壁垒◆节省第二方审核的精力和费用◆在产品质量竞争中立于不败之地◆有效的避免产品责任◆有利于国际间的经济合作和技术交流企业如何导入ISO9000质量管理体系1.导入准备2.结构设计3.文件编写4.运行实施5.