第十章药物警戒与药源性疾病

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1、一、最佳选择题1、‘十分罕见的药品不良反应’是指其发生率为A、<5／100000B、<1／100000C、<5／10000D、<1／10000E、<1／1000【正确答案】D【答案解析】药品不良反应的发生率(简单介绍ADR发生率不同表述方法的对应关系)十分常见：发生率≥1／10常见：1／100<发生率<1／10偶见：1／1000<发生率<1／100罕见：1／10000<发生率<1／1000十分罕见：发生率<1／10000【该题针对“第一节药品不良反应与不良事件-基本概念,药物警戒与药源性疾病-单元测试”知识点进行考核】100149447,2、以下有关突发性群

2、体不良反应／事件的叙述，不正确的是A、是突然发生的药品不良反应／事件B、是在同一地区发生的药品不良反应／事件C、是同一时段内发生的药品不良反应／事件D、受试者中有人发生的药品不良反应／事件E、是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应／事件【正确答案】D【答案解析】药品突发性群体不良反／事件指突然发生的，在同一地区，同一时段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良反应／事件。【该题针对“第一节药品不良反应与不良事件-基本概念”知识点进行考核】100149443,3、引起C类反应(化学的反应)的典型

3、事例，不包括A、静脉炎B、干粉吸入剂引起咳嗽C、接触性皮炎D、注射部位疼痛E、局部黏膜损伤【正确答案】B【答案解析】C类(chemical)反应：即化学的反应，许多不良反应取决于药物或赋形剂的化学性质而不是药理学性质。它们以化学刺激为基本形式，这就使得在使用某制剂时，大多数患者会出现相似的反应。C类反应的严重程度主要与起因药物的浓度而不是剂量有关，此类典型的不良反应包括外渗物反应，静脉炎，药物或赋形剂刺激而致的注射部位疼痛，酸碱灼烧，接触性(“刺激物”)皮炎，以及局部刺激引起的胃肠黏膜损伤。这些反应不是药理学可预知的，但了解起因药物的生理化学特性还是可以预测

4、的。【该题针对“第一节药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点”知识点进行考核】100271269,4、下列家庭性反应(即F类反应)实例中，不正确的是A、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷B、卟啉症与镰状细胞性贫血C、Cl酯酶抑制剂缺陷D、异烟肼慢乙酰化E、苯丙酮酸尿【正确答案】D【答案解析】F类(familial)反应：即家庭性反应，某些不良反应仅发生在那些由遗传因子决定的代谢障碍的敏感个体中。一些较常见的家庭性障碍有苯丙酮酸尿，葡萄糖6-磷酸脱氢酶、Cl酯酶抑制剂缺陷，卟啉症和镰状细胞性贫血。【该题针对“第一节药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及

5、特点”知识点进行考核】100271264,5、对于扩大的反应(即A类反应)的叙述，不正确的是A、是药物对人体呈剂量相关的反应B、根据药物或赋形剂的药理学和作用模式可预知C、是最轻微的不良反应D、停用或减量可部分或完全改善E、常与药动学和药效学因素有关【正确答案】C【答案解析】A类(augmented)反应：即扩大的反应，是药物对人体呈剂量相关的反应，它可根据药物或赋形剂的药理学和作用模式来预知。【该题针对“第一节药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点”知识点进行考核】100271262,6、以下有关“病因学A型药物不良反应”的叙述中，最正确的是A、

6、非特异性B、发生率低C、死亡率高D、潜伏期较长E、具有可预见性【正确答案】E【答案解析】【该题针对“第一节药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点,药物警戒与药源性疾病-单元测试”知识点进行考核】100220601,7、以下有关ADR叙述中，不属于“C型药物不良反应”的是A、非特异性B、与剂量相关C、背景发生率高D、潜伏期较长E、用药与反应发生没有明确的时间关系【正确答案】B【答案解析】特点：①背景发生率高；②非特异性(指药物)；③没有明确的时间关系；④潜伏期较长；⑤不可重现；⑥机制不清。例如妇女妊娠期服用己烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌。【该

7、题针对“第一节药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点,药物警戒与药源性疾病-单元测试”知识点进行考核】100149451,8、以下有关ADR叙述中，不属于“B型药物不良反应”的是A、与用药者体质相关B、与常规的药理作用无关C、用常规毒理学方法不能发现D、又称为与剂量不相关的不良反应E、发生率较高，死亡率相对较高【正确答案】E【答案解析】B型(质变型异常)是与正常药理作用完全无关的一种异常反应，一般很难以预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低，但死亡率高。过敏反应、特异质反应属于此类。特点：①罕见；②非预期的；③较严重；④时间关系明确。例如应用青霉素

8、治疗量或极少量就可发生过敏反应。【该题针对“第一节药