复方烟酸缓释片的研究

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1、沈阳药科大学硕士学位论文复方烟酸缓释片的研究姓名：文力奇申请学位级别：硕士专业：药剂学指导教师：程刚2003.6.1波瓣薮辩大学鹾士学搜论文复方烟酸缓释片的研究摘要烟酸楚爨晕鼷于降低心盘戆总病残攀的调l塞药甥之一，在调滕治疗孛占有重要地位。烟酸疗效确切但副俸用大，宣胄4成缓释铡剂并联合用药，以降低毒副作用。本文将烟酸与洛伐能汀制成豳服药一次的复方制荆，其中燧敬俘炎缓器部分，洛饯镳汀为逮释部分。本文在制裁处方前和预实黢的基础上，以体外药物释放为筛选搔椽，利用混料筛选设计筛选出复方烟酸缓释片的主要辅料HPMC与填充剂乳糖，在热基础上废翅中心复合设计优化辕寒喜驰月量，褥劐饶他

2、处方，裁蓉了复方烟酸缓释片。／利用渴料筛选设计与中心复合设计对影响复方烟酸缓释片释放度的t爨豢送行了分攒，结果表明，爨架毒孝糕对癸物释放鸯明显戆阻涔圣荤鼷，榴鼹用量的I-瑾MC照滞熊力强-TCompritol888ATO，药物释放邋嚣絮树料用量增加而变慢；不I司种类与用量的填充剂对药物释放无明显影响。铡各王蕊考察显示，不露制备工艺对药物巽放蠢～定影嚷；压片力大小对药搦释放影响很小。不同释放度测定方法没有明显差荆；不同转速对药物释放无明显影穗；不圈p壤蕊释放会震瓣药物释放影响萎溪。有关释菸枧瑷研究缝暴表明体岁卜释放过程符合～缓秘力学过程，释放机制为异常扩敝。制裁视步稳定性

3、试验结暴掇示，该鼹赛I疯在遥必、僬瀣、骆澎、赛泷黼蘸辩大学硕士学救论文撰簧封条件下贮藏。家犬体蠹药麓动力学磷突袭赘，鑫裁缓释片中燧酸辩商售产菇静穗对象甥剥惩度荛105。9％；1≮。分裂梵4．0h与1．0量l；‰分别必11i．8,g／mL、107．2rtg／mL。洛伐他、汀对市售产品的相对生物利用度为105．6％；鼍。鹭势3．2h；毽。分溺为208．7ng／mL、196。2ng／mL。缓释成分烟酸靛体内夕}相关瞧巍好。】／7～一口厂。笑键词：濑羧j浇伐氇汀，羹方缓释彭努镑动力≮瓣生耪剩角度2沈帑药辩丈学硪士学经论文ABg粼CTSⅡ怼嵫S雠cI∞删玲渺N跫0T诠疆CACmA

4、BSTRACTNicotinicacid,oneofthebloodtipid-requlatingdrugsearliestusedtoreducethecasefatalityrate，hasbeenholdingimportantpositioninthetherapyofhighblood—lipid．Nicotinicacidhasexactcurativeeffectbutshowgreatadverseeffects，∞itshouldbemadeintosustained-releasedosagetbrmandCO—administeredwithot

5、herdrugstoli龇enthem．Inthisstudy,nicotinicacidandlovastatinweremadeintoCOmpoundpreparationwhichcanbeadministeredoncedaily,谢攮niCOtinicacid8sthepartofsustained-releaselayerandlovastatinasthepartofimmediate-releaselayer．AcCOrdingtotheresultsofpre-formulafionandpreliminaryexperiments，／nvitror

6、eleaseofdrugWaschosenastheresponseofscreening,andmixturedesignWasappliedtoselectHPMCastheprimaryexcipientandlactoseasthefillerofCOmpoundnicotinicacidsustained-releasetablets．TheoptimalformulationWasobtainedthroughoptimizingtheamountsofexeipientsbycentralCOmpositedesign．Mixturedesignandce

7、ntralcompositedesignwereemployedtoanalyzethefactorsinfluencingthereleasepercentageofcompoundnicotinicacidsustained—releasetablets．Itshowedthatthematrixmaterialretardedthedrugreleaseevidently．TheretardationabilityofHPMCWasbetterthanCompritol888ATOwhentheywereusedatthesamea