紫杉醇脂质体与传统紫杉醇联合顺铂治疗老年非小细胞肺癌对比研究

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1、紫杉醇脂质体与传统紫杉醇联合顺铂治疗老年非小细胞肺癌对比研究作者：贾晋伟吴亚梅郭述良黎友伦吴金星【摘要】目的：探讨紫杉醇脂质体与传统紫杉醇联合顺铂（DDP）治疗老年非小细胞肺癌的临床疗效及不良反应.方法：晚期非小细胞肺癌(NSCLC)老年患者60例，随机分为试验组与对照组，试验组采用紫杉醇脂质体135mg/m2，对照组采用传统紫杉醇135mg/m2化疗，两组均联合使用顺铂，21d为1个周期，共治疗2个周期后评价疗效.记录近期疗效（有效率和临床受益率）与治疗期间毒副反应.结果：试验组有1例完全缓解，有效率42.4

2、%（14/33），临床受益率81.8%.对照组没有完全缓解病例，有效率40.7%（11/27），临床受益率为77.8%.两组有效率、临床受益率比较，差异无统计学意义（P>0.05）.两组患者白细胞下降和血小板下降的发生率，差异无统计学意义（P>0.05）.试验组恶心、呕吐、皮疹、肌肉痛的发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05).两组在脱发、腹泻、便秘、呼吸困难的发生率差异无统计学意义（P>0.05）.结论：紫杉醇脂质体联合DDP治疗晚期NSCLC近期疗效确切有效，毒副反应较传统

3、紫杉醇联合顺铂化疗轻.【关键词】肺癌,非小细胞；紫杉醇;脂质体；顺铂；老年；肺肿瘤/药物疗法0引言6肺癌是较常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌(nonsmallcelllungcancer,NSCLC)约占肺癌80%［1］，在这一部分患者中，65岁以上超过50%，70岁以上占30%~40%，且大多数就诊时已为晚期（Ⅲ，Ⅳ期），失去了手术机会.因此，化疗在老年NSCLC患者的综合治疗中占有很重要的地位.紫杉醇联合顺铂(DDP)治疗NSCLC有效率达23%～63%［2］，但受其药物毒性反应的限制，有些老年患者

4、不能耐受.我们探讨了紫杉醇脂质体与传统紫杉醇联合DDP治疗老年NSCLC的临床疗效及不良反应.1对象和方法1.1对象200410/200712收治晚期NSCLC老年患者60（男40，女20）例，均为无法手术切除或手术后复发、发生远处转移的患者，经病理或细胞学确诊.年龄65～80（平均68±10）岁.ⅢB25例，Ⅳ期35例；腺癌37例，鳞癌15例，大细胞癌8例；初治者30例，复治者30例.全组患者KPS评分≥60分，血常规、肝、肾功能正常，无其他并发症，近期4wk内未用过放化疗药物.1.2方法患者入院确诊后，

5、随机分为试验组和对照组.试验组33例采用紫杉醇脂质体（力扑素，南京思科药业有限公司）135mg/m2，加入50g/L葡萄糖液500mL中，静脉滴入3h，d1；DDP25mg/m2加入生理盐水500mL中，静脉滴入，d1～d3.对照组27例采用传统紫杉醇（特素，海南海药股份有限公司）135mg/m2，加入50g/L葡萄糖液500mL中，静脉滴入滴入3h，d1；DDP25mg/m2加人生理盐水500mL中，静脉滴入，d1～d3.治疗前30min均行地塞米松5~106mg，iv；苯海拉明50im，肌注；西咪替丁300

6、mg，静脉注入.用药期间应密切观察患者呼吸、心率、血压变化.所有患者化疗期间均给予止吐剂，以减轻胃肠道反应，化疗后应注意监测血常规变化，必要时给予粒细胞刺激因子处理.21d为1个周期，共治疗2个周期.观察记录患者近期疗效（有效率和临床受益率）与治疗期间毒副反应，全部病例在完成2个周期后评价疗效.详细询问病史、进行查体、功能状态评分、检查血常规及生化指标、CT检查评价疗效和用药安全性.每周查血常规，每周期前进行血生化及心电图.按WHO(1981)实体瘤疗效评价标准评价疗效，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、

7、稳定（SD）和进展（PD），有效率为CR+PR，临床受益率为CR+PR+SD.依据体检、影像学（胸片、CT、MRI等）检查结果进行疗效评定，毒副反应按WHO（1981）抗肿瘤药物急性、亚急性毒性分度标准评价毒副反应.统计学处理:所有数据采用SPSS11.0统计软件处理，计数资料率的比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义.2结果2.1近期疗效所有患者均完成2个周期的化疗，可评价疗效，有效病例皆进行4wk后的疗效确认.试验组CR1例，CR+PR为42.4%（14/33），CR+PR+SD为81.8%

8、.对照组没有CR病例，CR+PR为40.7%（11/27），CR+PR+SD为77.8%.两组CR+PR，CR+PR+SD比较，差异无统计学意义（P>0.05，表1）.表1两组老年NSCLC患者近期疗效2.2不良反应两组患者在血液学毒性以及白细胞和血小板下降的发生率方面无统计学差异.6在非血液学毒性方面，试验组恶心、呕吐、皮疹、肌肉痛的发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<