紫杉醇脂质体联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察.pdf

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1、南通大学学报(医学版JoumalofNantongUniversityfMedicalSciences·541．紫杉醇脂质体联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察彭春雷，龚军，丁令池，陈佳，丛智荣，朱亚芳，葛伯建(江苏省南通市肿瘤医院肿瘤内科，南通226361)『摘要1目的：研究紫杉醇脂质体联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性。方法：将6O例晚期非小细胞肺癌患者随机分为试验组和对照组各3O例试验组予以紫杉醇脂质体135mg／mz联合顺铂治疗，对照组予以多西他赛75mg／m2联合顺铂治疗。2组均以21d为1个周期．至少治疗2个周期。结果：60例患者均可评价疗效，其中试验组中位无进

2、展生存期为5-3个月．有效率为40．0％：对照组分别为4．4个月和33．3％，两组比较差异无统计学意3L(P>O．05)。试验组末梢神经炎发生率低于对照组fP<0．05)。2组恶心呕吐、脱发等发生率比较差异均无统计学意X(P>O．05)。结论：紫杉醇脂质体联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效与多西他赛相当。但末梢神经炎发生率明显降低。『关键词]非小细胞肺癌；紫杉醇脂质体；多西他赛；不良反应『中图分类号1R734．2『文献标志码]Bf文章编号11674—7887(2013)06—0541—03紫杉醇脂质体是目前广泛应用于临床的新型化疗药物。1．4观察指标主要研究终点为无进展生存时间(pro

3、gres—脂质体作为一种新的药物载体，改善紫杉醇的溶解度、延长其sion-freesurvival，PFS)。次要研究终点为有效率fresponserate，在体内的作用时间。同时具有克服耐药，提高患者对药物耐受RR)~I不良反应。近期疗效根据RECIST标准，分为完全缓解力的优点[1-2]。本研究采用随机对照方法比较紫杉醇脂质体和fcompleteremission，CR)，部分缓解(partialresponse，PR)，稳定多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性。fstabledisease，SD)及进展(progressivedisease，PD)，CR+PR=RR，CR

4、+PR+SD=疾病控制率(diseasecontrolrate，DCR1。不良反1资料与方法应评价按WHO抗癌药物不良反应评价标准进行，分为01．1入组标准及排除标准入组标准：经病理学或细胞学确Ⅳ度。诊为ⅢB期～Ⅳ期非小细胞肺癌；有客观可测量的肿瘤病灶1．5统计学方法采用SPSS16．0软件对所有数据进行统计f螺旋CT扫描肿瘤直径>1am1；无严重的心、肺、肝、肾功能失分析。计数资料以率(％)表示，组间比较采用检验或Fisher代偿疾病；白细胞计数≥4．OxlO~L，血小板计数≥lOOxlO~L，确切概率法。计量资料组间比较采用两独立样本t检验。两组血红蛋白≥100g／L；肝、肾功能

5、和心电图等检查均正常，无急间无进展生存期比较采用Log-Rank检验。P<0．05为差异有性感染和重要脏器功能不全表现；ECOG体能状况评分为0～统计学意义。2分；预计生存期≥12周，年龄≥18岁。排除标准：妊娠期或哺乳期妇女，局部晚期患者，有症状脑转移，无法控制的胸腔2结果积液，合并其它恶性肿瘤，合并严重的心血管疾病和控制不佳2．1临床资料试验组30例，年龄34～74岁，中位年龄6l的糖尿病。1．2一般资料选取2012年1月一2013年1月本科收治的岁，共完成102个周期化疗；对照组30例，年龄36～71岁，中晚期初治或术后复发f转移1的非小细胞肺癌患者共60例，随位年龄63岁，共

6、完成90个周期化疗。两组年龄及化疗周期机分为试验组和对照组，每组患者各30例。数采用t检验，差异无统计学意义均>0．051。两组患者性别、1．3治疗方法试验组予以紫杉醇脂质体f南京思科药业有Ps评分、肿瘤分型和分化程度、TNM分期比较差异无统计学限公司)135mg／m2，第1天，静脉滴注34h；对照组予以多西意义f尸>O．05)，具有可比性，见表1。他赛f连云港恒瑞医药有限公司175mg／m2，第1天，静脉滴注2．2临床疗效60例患者均完成2个周期以上的化疗，疗效1h。2组同时予以顺铂仙东齐鲁制药有限公司175mg／mz静可评价。试验组30例，其中PR12例f40．0％1，SD11例

7、脉滴注，第2-4天，2组均以21d为1个周期。紫杉醇脂质体f36．7％)，PD7例f23．3％)，RR12例f40．O％)，DCR23例治疗组采用预防性抗过敏药物，即在使用前30min分别予f82．5％)；对照组30例，其中PR10例f33．3％1，sD12例以地塞米松5mg、苯海拉明20mg肌内注射。多西他赛治疗(40．0％)，PD8例(26．7％)，RR10例(33．3％)，DCR22例(73．3。组在治疗前1d开始口服地塞米松7．5mgbidx3d，