2019年药事管理与法规学习指导

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1、2019年药事管理与法规学习指导单选题1、大学生小张在网上买了一款化妆品，原本一切顺利，可最近却遇到点麻烦。原来，她用了在网上买的一瓶美国产的乳液后，皮肤又红又痒，还肿了起来。她拿着那瓶乳液和包装盒研究了半天，也没弄明白标签上面标注的批号是什么意思。特殊用途化妆品批准文号每几年重新审核1次A2年B5年C4年D1年单选题2、非处方药遴选的主要原则是A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B安全、有效、方便、廉价C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便

2、、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备多选题3、不得采用开架自选的方式陈列和销售的是A甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B执业药师或药师必须对医师处方进行审核C可不凭医师处方销售甲类非处方药D执业药师对医师处方不得擅自更改单选题4、依据《化妆品卫生监督条例》，下列属于非特殊用途化妆品的是A染发类B除斑类C香水类D防晒类单选题5、我国对野生药材资源实行的保护原则是A黄芪B黄柏C黄芩D半夏单选题6、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A羚羊角B细辛C厚朴D党参单选题7、根据《中华人民共和国药品管理

3、法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量的药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有A按50%选择配备和使用国家基本药物B按80%选择配备和使用国家基本药物C按100%选择配备和使用国家基本药物D首选基本药物并达到一定使用比例单选题8、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于A使用量异常增长B半年内使用量始终居于前列C偶发严重不良事件D经常超适应证、超剂量使用单选题9、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A药品不良反应报告与监测B新的药品

4、不良反应C药品群体不良反应D严重不良反应多选题10、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动单选题11、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括A具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可具有特殊使用级抗菌药物处方权B二级以上医院的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的授予抗菌药

5、物调剂资格C严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药单选题12、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是A梅花鹿鹿茸B紫草C黄芩D黄连单选题13、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是A工商行政管理部门B发展和改革宏观调控部门C工业和信息化管理部门D商务主管部门单选题14、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于A盈利性互联网药品交易服务B非盈利性互联网药品交

6、易服务C经营性互联网药品信息服务D非经营性互联网药品信息服务单选题15、生产β-内酰胺结构类药品A绿色标牌B蓝色标牌C红色标牌D黄色标牌单选题16、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是A应当至少检查一个最小包装B应当开箱检验至直接接触药品的包装C应当检查箱内的所有最小包装D可不开箱检查单选题17、某药店的顾客王某被推荐一种低折扣的保健食品，王某对低折扣表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来服用后，出现严重腹泻现象。经药品监督管理部门认定，该保健食品系假

7、冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是A药店不知道该保健食品为假名牌，不应承担责任B药店不是假名牌保健食品的生产者，不应承担责任C该保健食品未经质检部门认定和检验，药店不应承担责任D药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任单选题18、按第一类精神药品管理的是A哌醋甲酯片B酒石酸麦角胺片C地西泮片D盐酸二氢埃托啡注射液单选题19、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于A使用量异常增长B半年内使用量始终居于前列C偶发严重不

8、良事件D经常超适应证、超剂量使用单选题20、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。该处方应当保存A药品金额B临床诊断C药品名称D药品性状-----------------------------------------1-答案：C本题考查化妆品批准文号管理。特殊用途化妆品批准文号每4年重新审核一次。2-答案：A非处方药遴选的主要原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。3-答案：BA正确的说法是，处方药