最新整理药事管理与法规学习指导

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1、最新整理药事管理与法规学习指导单选题1、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A羚羊角B细辛C厚朴D党参多选题2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括A分析抗菌药物使用情况B分析抗菌药物使用趋势C分析抗菌药物市场占有率D评估抗菌药物使用适宜性多选题3、非限制使用级抗菌药物是指A安全性B疗效C价格D细菌耐药性单选题4、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是A羚羊角B蟾酥C黄芩D甘草单选题5、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B中药饮片C中成药D中药方剂单选题6、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

2、A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D特异性的不良反应单选题7、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是A药品评价中心B国家中药品种保护审评委员会C行政事项受理服务和投诉举报中心D执业药师资格认证中心多选题8、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A药师应认真检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性B医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过3种C西药、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方D每张处方限于一名患者的用药，且不得超过10种药品单选题9、根据《非处方药专

3、用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有A红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志B非处方药专有标识图案分为红色和绿色C红色专有标识用于甲类非处方药D绿色专有标识用于乙类非处方药多选题10、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动单选题11、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A1日常用量B不超过3日常用量C不超过7日常用量D不

4、超过15日常用量多选题12、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A皮肤过敏B耳聋C恶心、呕吐D脑瘫多选题13、“十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有A麻醉药品B血液制品C中药注射剂D含有地芬诺酯复方制剂单选题14、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药的A2倍以上5倍以下B3倍以上6倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5

5、倍以下单选题15、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A县级药品监督管理部门B省级卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门单选题16、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是A处方药B拆零药品C冷藏药品D中药饮片单选题17、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方

6、和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是A处方医生签名不能准确识别的处方B慢性病需药材处方用量未注明理由的处方C中成药和中药饮片为分别开具的处方D存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方单选题18、药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于A对已上市药品改变剂型的注册申请B对已上市药品改变给药途径的注册申请C对已上市药品增加新适应症的注册申请D对已上市药品增加原批准事项的注册申请单选题19、关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超

7、过5年C监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请D监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用多选题20、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行A根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药B根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类C非处方药目录由国家食品药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整D处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整-----------------------------------------1-答案：C二级保护野生药材物种：系指分布区域缩小

8、，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。二级保护药材名称　鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥