2020年药事管理与法规学习指导

《2020年药事管理与法规学习指导》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、2020年药事管理与法规学习指导单选题1、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A梅花鹿B马鹿C刺五加D当归单选题2、非限制使用级抗菌药物是指A非限制使用级B禁止使用级C限制使用级D特殊使用级单选题3、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年A经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物B经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较高的抗菌药物C经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较高的抗菌药物D经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较低的抗菌药物E具

2、有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物单选题4、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A羚羊角B细辛C厚朴D党参单选题5、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B化学药C中药饮片D生物药单选题6、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A药品再评价B药品不良反应的调查C药物临床应用管理D药品召回单选题7、在行政处罚时，可适用听证程序的是A简易程序B一般程序C听证程序D复议程序单选题8、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A1日常用量B不超过3日常用量C不超过7日常用量D不超过15日常用量单选题9、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是A国家食品药品监督管理局

3、B国家药典委员会C卫生部D省级药品监督管理部门多选题10、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动单选题11、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A领用部门B批号C制剂名称D配制日期单选题12、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A继续使用并通知供应商B立即停止使用并主动召回C及时向药品不良反应检测机构报告D立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报

4、告单选题13、负责标定国家药品标准的机构是A中国食品药品检定研究院B国家食品药品监督管理总局药品评价中心C国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心D国家药典委员会多选题14、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述错误的是A任何单位或者个人在销售或购买商品时不得收受或者索取贿赂B经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣C购货单位或个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处D在账外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处单选题15、医疗机构欲取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当A设区的市级卫生主管部门B省级药品监督管理部门C设区的市级药品监督管理机构或者省级药品监督管理部

5、门直接设置的县级药品监督管理机构D省以上药品监督管理部门多选题16、中药饮片生产企业应当执行A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》B出厂的中药饮片应检查合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书C批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》D中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，该换标签单选题17、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B该处方限制外配C该处方不能超过5种药品D该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重多选题18、根据《药品生产质量管理规

6、范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以受委托生产疫苗、血液制品C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记D药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证单选题19、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在A12小时B24小时C48小时D72小时多选题20、根据《非处方

7、药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有A乙类非处方药专用标识为绿色B甲类非处方药专用标识为红色C非处方药专用标识图案分为红色和绿色D经营非处方药的企业指南性专用标识为红色-----------------------------------------1-答案：A国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。一级保护药材名称　虎骨（已被禁止贸易）、豹骨、羚羊