2011年对医疗机构开展执法检查方案的通知

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1、豫卫监〔2011〕40号河南省卫生厅关于开展2011年医疗机构执法检查的通知各省辖市卫生局，省卫生厅卫生监督局，各有关医疗机构：为贯彻落实《卫生部办公厅关于印发2011年卫生监督重点检查计划的通知》（卫办监督发〔2011〕38号）和我省2011年卫生监督工作计划，进一步加强医疗服务监督管理，规范我省医疗服务市场秩序，巩固、扩大打击非法行医专项整治成果，消除医疗服务安全隐患，确保人民群众健康权益，经研究，决定在全省范围内组织开展医疗机构执法检查。现将《河南省2011年医疗机构执法检查方案》印发给你们，请认真遵照执行。附件：河南省2011年医疗机构执法检查方案二〇一一年九月二十六日15河

2、南省2011年医疗机构执法检查方案为加强医疗服务监督管理工作，规范我省医疗服务市场秩序，切实维护人民群众健康权益，根据《卫生部办公厅关于印发2011年卫生监督重点检查计划的通知》（卫办监督发〔2011〕38号）和我省2011年卫生监督工作计划，制定本方案。一、工作目标通过执法检查，促进各级各类医疗机构认真贯彻执行有关法律法规，进一步规范医疗服务行为，巩固打击非法行医工作成果，使医疗服务市场秩序进一步好转。二、检查时间2011年10月10日至20日。三、检查范围省直医疗机构，省辖市和省管县辖区内的大型公立医疗机构、大型民营医疗机构。四、检查重点（一）医疗市场监督管理情况。各省辖市和省管

3、县15打击无证行医情况、无证行医违法案件查处情况；与公安等部门的衔接配合情况（包括联席会议、联合检查、联合办案和涉嫌违法犯罪案件的移送等）；对辖区内医疗机构执法检查的频次和覆盖率；群众投诉举报及处理情况；打击无证行医相关监督信息资源共享情况等。（二）医疗机构依法执业情况。1.医疗机构执业资格情况。是否存在《医疗机构执业许可证》未及时校验的情况；是否存在转让、出借《医疗机构执业许可证》和将业务用房出租、外包给其它单位（或个人）从事诊疗活动的情况；是否存在超出核准登记范围开展诊疗活动的情况；是否规范使用机构名称、科室名称和大型医用设备购置许可等情况。2.医技人员执业资格情况。是否存在使用

4、非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作情况；义诊、会诊是否符合有关规定；外国医师来华短期行医有无办理相关手续等。3.专项技术管理情况。是否存在未经核准登记擅自开展人体器官移植、人类辅助生殖技术及设置人类精子库等情况；有无未经批准开展医疗美容或扩大诊疗范围；是否存在未经批准开展性病诊疗及血液净化技术等情况。4．医疗广告发布情况。是否存在未取得《医疗广告审查证明》擅自发布医疗广告，或者篡改《医疗广告审查证明》内容发布广告和变相发布广告等情况。5.处方药品管理情况。麻醉药品及第一类精神药品的管理落实情况15；处方书写是否符合相关规定；处方审核调配药师有无资格，是否落实调配有关规定；终止妊娠药品

5、有无专人管理；是否存在自制药品无批准文号进入临床，有无使用过期、失效及违禁药品等情况。6.医院感染和医疗废物管理情况。医院感染性疾病科设置是否符合要求；医疗废物分类收集、运送、储存、处置登记等落实情况；医院污水处理系统是否正常运转；消毒供应室是否取得合格证以及操作是否规范；购进消毒产品是否符合有关规定；管理人员培训情况及开展消毒与灭菌效果检测情况。7.母婴保健技术服务管理情况。是否取得《母婴保健技术服务许可证》；从事母婴保健技术服务的人员是有无资质；是否存在违反《河南省禁止非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠条例》规定对妊娠14周以上的妇女选择性别人工终止妊娠等违法行为。8.

6、放射诊疗管理情况。是否取得《放射诊疗许可证》或者超出许可范围等情况；从事放射工作人员的《放射人员工作证》持证、人员防护、健康体检、佩戴个人剂量计、使用安全防护装置和个人防护用品及放射源管理等情况。9.传染病疫情报告情况。向辖区的疾控中心报告法定传染病落实情况，是否存在迟报、漏报、瞒报等现象。10.临床用血15情况。是否存在非法采血及滥用血液情况；是否设置输血科；血液的贮存、发放是否符合有关要求等。五、检查方法（一）听取工作汇报。省检查组听取省辖市、省管县卫生行政部门专题汇报，了解当地医疗市场监管情况。（二）实地进行检查。每组检查若干所省直医院，检查省辖市和省管县各1所大型综合医院、1

7、所中医院（或专科医院）、1所民营医院。（三）检查情况反馈。对检查中发现的突出问题、薄弱环节，及时向当地政府和卫生行政部门反馈整改意见和建议。六、检查分组此次检查共分9个检查组，每组由1名处级领导带队、6名熟悉医疗执法监督的业务骨干组成。第一组组长：李红星成员：董作举、张旭、黄爱萍等检查范围：郑州市、商丘市、永城市，省人民医院、省胸科医院、河南中医学院一附院第二组组长：宋天才成员：韦阳、梁道宝、孙微波等检查范围：许昌市、南阳市、邓州市，河南中医学院三附院、黄