冬凌草香菇复方制剂的制备及质量标准的研究

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1、单位代１０４Ｗ学号１０４７５４１３０８５０分类号Ｒ９３２１續為乂聲硕：ｔ学位论文（专业学位）冬壌草香薇复方制奔ｉ的制备及质量琼准的研究专业学位领域：中药学专业学位类别；中药学硕±申请人；殷宝庆．指导教师：陈百泉教授、吴强副教授二〇－五年四月建ｍ关于学位论文独创声明和学术诚信承诺本人向河南大学提出硕壬学位申请。本人郑重声明：所呈交的学位论文是本人在导师的指导下独立完成的，对所研究的课题有新的见解。据我所知，除文中特别加从说明、标注和致谢的地方外，论文中不纪括其他人。经发表或撰写过的研究成果，也不包

2、括其一工他人为获得任何教育、科研机构的学位或证书而使用过的材料。与我同作的同事对本研究所做的任何贡献均色在论文中作了明确的说明并表示了谢意。在此本人郑重承诺；所呈交的学位论文不存在舞弊作伪行为，文责自负。学位申请人（学位论文作者）签為：２０咬年卽曰Ｓ关于学位论文著作权使用授权书本人经河南大学审板批准授予硕去学位。作为学位论文的作者，本人完全了解并同意河南大学有关保留、使用学位论文的要求，即河南大学有权向国家图书馆、科研信息机构、数据收集机构和本校图书馆等提供学位论文（纸质文本和电子文本）ａ供公么检索、查阅。本人授权河南大学出于宣扬、展

3、览学校学术发展和进行学术交流等目的，可ｋ乂取、缩、担描和採贝等复制手段保存、汇编位论文（纸质文和电子文本）。采影印印学本（及保位论文后适权涉密内容的解密用本授书）学在：１．学位获者（位论文作者）签違得学僻２０１曰年月文Ｓ＾位论文指导教师签名：＾学４趴飞２１０月＾年；＾８目STUDYONPREPARATIONANDQUALITYSTANDARDOFRABDOSIAMUSHROOMSFORCOMPOUNDPREPARATIONADissertationSubmittedtotheGraduateSchoolofHenanUniversityinPa

4、rtialFulfillmentoftheRequirementsfortheDegreeofMasterofScienceByYinBaoqingSupervisor:P.ChenbaiquanA.P.WuQiangApril，2015摘要近年来，由于其独特的临床应用效果，对冬凌草、香菇的研究日益增多，其相似的药理作用和临床应用，在抗肿瘤、增强人体免疫力方面有着协调、相互补充的作用。本次研究选取了两味中药冬凌草和香菇，意在制备口服液和口含片两种剂型，以克服传统中药煎剂煎煮困难、服药量大、剂量不准确、携带不方便等缺点，充分发挥口服液吸收迅速，口含片携带方便、便于储存的优势，

5、为后续新剂型的开发及其相关临床研究奠定了基础。本文主要从以下几个方面展开研究：（1）药理作用及临床应用，通过相应文献的研读得到了相应的药理作用及临床应用，其共同方面有抗癌、增强免疫力等；（2）提取工艺研究，根据主要药物分极性的不同，采取不同溶剂提取工艺，提取后将不同提取液合并在一起，浓缩至相应的密度；（3）抗癌制剂的制备工艺，在制备工艺中根据相应中药口服液长时间放置易产生沉淀，采取了壳聚糖澄清工艺、稳定剂及离心工艺的配合使用；由于相应中药口服液较苦，使患者难以服用，为了增加患者对口服液的顺应性及使得老年人、儿童易于服用，采用了相应的矫味手段，通过正交试验的设计及处方的优化，

6、筛选出最佳工艺条件；在口含片制备工艺中，同样采用了相应的矫味技术，辅料甘露醇的应用可改善片剂相应的口感；（4）抗癌制剂的质量评价，口服液的质量评价主要从总酸、总糖、pH的测定、透光率、沉淀率的测定、黏度的测定、相关的卫生标准的检测等7个方面；口含片的质量评价主要从颗粒的外观性状、粒度、流动性、片外观、口感、硬度、脆碎度、片重差异等8个方面；最后以精准的方法如高效液相色谱法（HPLC）、紫外分光光度法（UV）对主药成分的含量进行分析测定，其方法易于操作，测定结果符合制剂标准的相关要求，亦使药物制剂的安全性、有效性得到了保障。结论：本次研究的目的为制备一种安全有效的抗癌辅助制剂

7、，通过相应工艺的优化及相应质量标准的控制，制得的制剂符合实验标准，达到了预期的实验目的，为冬凌草、香菇相关新制剂的研制奠定了基础。关键词：药理作用，制备工艺，质量评价，含量测定IABSTRACTInrecentyears,becauseoftheeffectofuniqueclinicalapplication,researchersincreasestudiesofRabdosiarubescensandmushrooms.Thesesimilarpharmacologicaleffectsandclinical