复方保心片的制备工艺及质量标准研究

《复方保心片的制备工艺及质量标准研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、复方保心片的制备工艺及质量标准研究学位论文完成日期：指导教师签字：答辩委员会成员签字：沙)；．‘、占青岛科技大学研究生学傍论文复方保心片的制备工艺及质量标准研究摘要冠心病是一种严重危害人类健康的常见病和多发病，近10一15年，随着人民生活水平的提高，工作压力的加大，心血管病，特别是冠心病的发病率、死亡率明显增长，成为威胁牛命及健康的主要疾病之一。五味保心散来源于医院经验方，是由红景天，红花，小香，广枣，乳香五味药材精制而成。全方组合严谨，标本兼治，在临床上经过多年的应用，治疗冠心病有很好的效果。但是由于五昧保一t

2、S,散是中药传统剂型，服用、携带均不方便，现将传统的散剂制备成现代剂型。复方保心片提取工艺研究中，根据药材中有效成分的性质不同，分别采取水加热同流提法提取红景天、广枣和水蒸汽蒸馏法提取木香、乳香，短时加热回流法提取红花有效成分。以红景灭苷和羟基红花黄色素A含量为指标，采用单因素、正交试验分析法优选处方中各味药的提取工艺。最佳工艺为：乳香，木香两味，加10倍量水，水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时问3．04,时，挥发油及提取液滤过，备用；提油后药渣与红花混合，加lO倍量水，提取0．5小时，滤过，滤液与水蒸气蒸馏药液合并

3、，备用；红景天和广枣两味加水煎煮两次，每次2．0小时，第一次10倍量水，第二次10倍量水，煎液滤过，滤液合并，备用；合并以上两次滤液，减压浓缩至相对密度为1．05(40。C)，放冷至室温，缓缓加入乙醇使含醇量达至JJ70％，充分搅拌，静置18小时，滤过，滤液减压(一0．09Mpa，55℃)回收乙醇至无醇味，真空干燥得浸膏。复方保心片的成型工艺中，采用单因素和正交实验，以片剂综合评分为主要考察指标，考察了处方工艺和制备工艺，确定最佳制备工艺：挥发油以6倍量B一环糊精60。C包合4．0小时，得包合物，备用；浸膏粉碎过

4、筛，加入上述挥发油包合物、淀粉、微晶纤维素、和0．059CMS—Na后用95％的乙醇制粒。60。C干燥，整粒，加入处方量的硬脂酸镁、滑石粉和0．19CMS—Na，混合均匀，压制成片。包薄膜衣，分装，即得。所得片剂符合2010版药典项下指标的要求。复方保心片的质量标准研究中，考察了其性状、定性鉴别、含量测定和崩解度等指标，红景天、红花和木香的定性鉴别，专属性强，无阴性干扰；以红景天苷为丰要指标，确定高效液相色谱法测定样品含量，并进行了方法学的考察，红景天苷在0--84．0099·ml一范围内与峰面积呈良好的线性关系

5、，样品含量测定结果复方保心JL的制备工艺及质量标准研究表明，三批复方保心片中红景天苷的含量(m∥片)平均为1．95mg，RSD=0．33％，暂将本品制剂中红景天苷含量限度定为不得少于1．56mg／片；崩解度试验中，复方保心片在60min内崩解完全，符合药典项下要求。关键词：复方保心片冠心病制备工艺质量标准Il青岛科技大学研究牛学位论文STUDYONPREPARATIONPROCESSANDQUALITYSTANDARDOFCOMPOUNDBAoⅪNTABLETABSTRACTCoronaryheartdiseas

6、e(CHD)isacommonand丘equently-occurringdiseasewhichisharmforhumanhealth．Nearly10—15years，withtheimprovementofpeople’Slivingstandardandworkingpressureincreased，cardiovasculardisease，WithCHDincreasing，CHDhasbeenbecomeoneofthemaindiseasesofthreatingthepeople’Slife

7、andhealth．CompoundBaoXintabletcomesfromempiricalformula，anditsmedicinalsubstancesconsistofRhodiola，Samower,RadixAucklandiae，FructusChoerospondiatisandOlibanum．Thesemedicinalsubstancesisallrigorouscombinedandthoroughlyadministered，afteryearsofclinicalapplicati

8、on，ithasagoodeffecttotreattheCHD．Thepowderisnoteasytotakeandcarry,SOmodempreparationshouldbemadetosubstitutetraditionalpreparation．IntheextractionprocessofcompoundBaoXintablet，accordingtO