试析水性聚丙烯酸酯药物包衣材料的研究

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1、山东大学硕士学位论文水性聚丙烯酸酯药物包衣材料的研究姓名：徐小燕申请学位级别：硕士专业：化学工艺指导教师：吴佑实2001.10.30山东大学硕士学位论文摘要本论文研究用作药物包衣材料的水性聚丙烯酸酯乳液，以期代替国外进口产品及国产的以有机溶剂为介质的药用聚丙烯酸酯包衣材料，大大降低该行业的环境污染程度。／药物包衣是目前防止药物受光、热、湖等的影响而变质或掩盖药物不良磉道．防止药物有效成分挥发的最主要方法。高分子材料中的聚丙烯酸酯是常用的包衣材料，是甲基丙烯酸、甲基丙烯酸酯、丙烯酸、丙烯酸酯等单体按一定的配比聚合而成的聚合物。早期的聚

2、丙烯酸酯包衣材料均须以醇、酮等有机溶剂为介质，环境污染程度大，国外从90年代初期开始研制水分散聚合物乳液药物包衣材料，并很快实现了工业化生产，从而大大降低了环境污染程度。而国内至今只能生产条状或片状聚丙烯酸酯，必须以有机溶剂为介质，而且溶解缓慢，品种也比较单一，只有胃溶型和肠溶型品种，没有溶胀型和缓释型产品，市场已逐渐被国外进口水性包衣材料所占有。l该论文在参考现有本体聚合生产工艺的基础上，以乳液聚合方法．直接合成以水为分散介质的聚丙烯酸酯乳液，研究分析了聚合过程中，乳化剂、引发剂、分子量调节剂、pH值缓冲剂的种类、用量的影响，以及

3、反应温度、搅拌速度、加料方式的影响，找到了一条合理的聚合工艺，并研究了乳液直接包衣的工艺，和乳液喷雾干燥工艺，以及干燥后的粉体的水溶工艺。，f该论文的创新点是以乳液聚合方法直接制备用于药物包衣的肠溶型、和胃溶型聚丙烯酸酯，该乳液加入适当敷料，可直接用于药物包衣。也可经喷雾干燥制备出精细分散的粉状树脂，用于传统的以有机溶剂为介质的药物包衣：并易于再分散于水中，用于水性包衣，有效解决了水性乳液存～山东大学硕士学位论文放、包装、运输过程中{暮毒嘲不稳定问题。并大大降低乳液聚合皮包硬迥程中的有机溶剂污染。c『关键词：聚丙烯酸酯V水性薄膜包衣

4、制剂、／乳液聚合药物包衣3、山东大学硕士学位论文ABSTRACTThiSpaperiSrelatedtoemulsionpolymerizationofmethacrylatesOFacrylatesforpharmaceuticalcoatingwhichweoftencalledacrylicacidresin．ThemainuseofpharmaceuticalcoatingiStoprotectdosagefromlightheatmoistureandtocoverdisliketasteandtokeeptheeffec

5、tiveingredients．AcryliCacidresiniSoftenusedforpharmaceuticalcoating．ItiSthecopolymerofmethylacrylateoracry]ateacrylicacidandmethacryliCacidatthecertainrate．TheearlyacrylicacidresiniSusuallYproducedbybulkpolymerizatiOnatthepresentoforganicsolventsuchasalcohol，suchproces

6、siScompaniedbyenvironmentdestroy．Fromlastcentury90’．manyforeigncountriesbegantodevelopaqueousacrylicacidresinforpharmaceuticalcoating．Andnowitisindustrialized．ButinChina，thedevelopmentofaqueousacryliCacidresinforpharmaceuticalcoatingiSlagged．Withrefertothepresentproces

7、sofaqueousacrylicacidresinforpharmaceuticalcoating，wedevelopaseriesofemulSionpolymerizationforacryliCacidresin．Inthispaperwegiveaseriesofemulsionpolymerizationprocessofacrylicacidresinforpharmaceuticalcoating，anddiscussthemainfactorssuchasthedosageandspeciesof4山东大学硕士学位

8、论文emulsifierandinitiative，speedofstirsequenceoffeedingKeywords：acrylicacidresinaqueousfiIm—coatingdosageformemulSionp