药物包衣用水性丙烯酸树脂的研究与制备

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1、摘要丙烯酸树脂作为包衣材料已得到了广泛的应用，尤其是水性包衣材料，因其不使用有机溶剂，故成为包衣材料的重要发展方向。目前国内市场上的药用丙烯酸树脂包衣材料多为进口。尤其是水性丙烯酸树脂的工业生产在国内还未见报道。因此，研究水性丙烯酸树脂的制备工艺具有重要的意义。丙烯酸树脂根据其溶解性可分为肠溶型、胃溶型和渗透型三种。我们在参考现有本体聚合生产工艺的基础上，以乳液聚合方法，直接合成以水为分散介质的水性丙烯酸聚合物乳液。本文分析了聚合过程中乳化剂的种类和用量，引发剂、相对分子质量调节剂和pH值缓冲剂的用量，以及反应温度、搅拌速度、加料方式对聚合体系的影响，并最终确定了制各各种型

2、号树脂的合理的聚合工艺路线。用红外光谱表征所制各的树腊结构，确保其达到国家药典的要求，为丙烯酸树脂的工业化生产提供参考。以乳液聚合方法直接合成的药物包衣水性乳液，其有效成分可达30％以上，而且乳液粘度小。产品可直接用于药物水性包衣，也可制粉：生产过程和包衣过程均不采用有机溶剂，生产流程大大缩短，操作体积大大缩小，综合成本与糖衣可媲美，其环境污染程度也大大降低，具有明显的经济、社会和环境效益。以后将逐步代替目前市场上的以有机溶剂为分散介质的包衣材料。关键词：包农材料丙烯酸树膀肠涪型胃溶型渗透型乳液聚合ABSTRACTTheacrylicresinisusedwildlyint

3、hepharmaceuticalareaasakindoffilm—coatingmaterial．Among也esetheaqueousacrylicresin．fornousingorganicsolvenLisbecomingmoleandmoreimportantinthefilm—coatingpracticalprocess．Atpresent，mostofthepharmaceuticalfilm-coatingmaterials011domesticmarketarerequiredimported．However,themisstillnoreporton

4、theindustrialproductionofaqueousacrylicresinbynow．Asaresult，thestudyOnthepreparationofaqueousacrylicresinisofgreatsignificant．Accordingtothedissolution，theacrylicresincanbeclassifiedintothreecatalogues，e．g．entericacryHcresin，gastro—solubleacrylicresinandosmoticacrylicresin．Theemulsionpolym

5、erizationprocessofacrylicresinwasstudiedbasedonthebu墩polymerization．Theeffectsofdosageandspeciesofemulsifier,initiator,relativemolecularweightregulator,pHbuffer,reactionmmperature，thevelocityofstirringandthewayoffeedingonthepolymerizationprocessWCl"eallinvestigatedinthispaper．Theoptimalpol

6、ymerizationconditionsofallthethreekindsofaqueousacrylicresinweredetermined．nleresultingresinswerecharacterizedbyFTRIinordertomeetthenationalpharmacycriteriademands．Thearticleisalsoofgreatvaluefortheindustrializationoftheaqueousacrylicresin．ThereisInorethan30％effectivecompositionintheemulsi

7、on．whichcanbedirectlyusedasfilm-coatingmaterialinpharmaceuticalareaaswellasproductionpowder．Asnoorganicsolventwasusedbothinpolymerizationandcoatingprocessesandthetechnologicalprocedurescouldbeconsiderablysimplified，thenewkindofcoatingmaterialhas，therefore，obvi