水性肠溶型聚丙烯酸树脂类药物包衣材料的研制

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1、山东轻工业学院硕士学位论文摘要我国药典规定牌号为聚丙烯酸树脂Il、Ⅲ号属于阴离子型甲基丙烯酸共聚物，不溶于胃液，只溶于肠液。目前国内基本都是采用本体聚合或以有机溶剂为介质的溶液聚合方法生产工艺。随着工业的迅速发展，环境污染和能源危机问题变得日益严重。传统的治理污染的方法普遍具有耗资大、彻底降解有机物较困难等缺点，因此从保护环境和节约能源的角度考虑，利用水为溶剂，以乳液聚合理论为指导，采用乳液聚合工艺生产水性药物包衣材料的研究越来越得到人们的关注。本文详细介绍了肠溶型水性聚丙烯酸树脂类药物包衣材料制备方法，对自制肠溶型水性聚丙烯酸树脂II、III孚L液进

2、行了结构表征和性能评价，把合成工艺与结构性能相关联，同时与国内外同类产品进行对比。结果表明，自制水性聚丙烯酸树脂lI、III-孚L液与国内外同类产品在总体结构和成份上相一致，可以替代目前国内采用本体聚合或以有机溶剂为介质的溶液聚合方法生产工艺。这一工作为合成过程中的路线选择、各参数最佳值的确定提供依据，也为产品的实际应用提供基础数据。制备的乳液利用喷雾干燥技术干燥成粉，这对降低成本、增加技术利用的自由度具有积极的现实意义。之后，在实验室评价的基础上，选择了一些典型的生产厂家和生产线，进行工业化生产的尝试。并以自制肠溶型水性聚丙烯酸树脂II、III粉木为

3、成膜剂，制备成溶剂型包衣液，同时采用粉末分散法制各出聚丙烯酸酯类水分散体，进行阿司匹林包衣测试。与国内采用本体聚合或者溶液聚合生产的聚丙烯酸树脂II、III进行对比。试验结果证明：实际应用中水性聚丙烯酸树脂lI、III-孚L液能够达到国内同类产品包衣效果；实验所获得的基础数据为乳液聚合工艺生产聚丙烯酸树脂在药物包衣材料领域的全面推广提供了重要依据。最后指出水性肠溶型聚丙烯酸树脂的工业化对于促进我国薄膜包衣工艺，特别是全水性薄膜包衣工艺的发展具有积极意义。关键词：水性；薄膜包衣；肠溶；乳液聚合；水分散体山东轻工业学院硕士学位论文ABSTRACTpolya

4、crylicacidresinNo．II，III，whichgradedbyChinesePharmacopoeiaareanionicmethacrylicacidcopolymer,isnoteasytogastricjuice，intestinaljuicesolubleonly．Atpresent，thebasicproductionprocessesarebasedonbulkpolymerizationorsolutionpolymerizationusingthemediaoforganicsolventsinthehome．Withth

5、erapiddevelopmentofindustry，energycrisisandenvironmentpollutionbecomeoneofthemostseriousproblems．Thetreatmentoforganicwastewaterbyconventionalmethodshasdrawbackduetoexpensiveanddifjficulties．Fromtheviewpointofprotectingenvironmentandsavingenergy，theuseofwaterassolvent，thepolymer

6、izationtheoryasdirection，manyresearchesfocusedontheDrugcoatingmaterialsusingwater-basedemulsionpolymerizationprocesseshavebeendevelopedandtobepaidmoreandmoreattention．Thispaperdescribesamethodwhichusedtopreparedaqueouspolyacrylicacidresin，oneoftheenteric．coateddrugcoatingmateria

7、ls．thestructuralcharacterizationandperformanceevaluationofaqueouspolyacrylicacidresinNO．II，IIIemulsionWasmade，andassociatethesynthesisofstructurewithproperties，Atthesametime，comparesimilarproductsathomeandabroad．Theresultsshowedthatself-madeaqueousacrylicacidresinNO．II．IIIemulsi

8、onhavetheoverallsimilarstructureandcomponentswi