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1、乙基纤维素水性包衣技术的研究71al.Safetyandefficacyoflong-termstatin-fi-31Scrip,1996,2098:27bratecombinationsinpatientswithrefractory32Scrip,1998,2310:22familialcombinedhyperlipidomia.AmJCardi-33Marketletter,1996,23(49):17ol,1997,(80)5:60834Marketletter,1997,24(2):1728
2、台湾医药新闻,1996,2517:251635Marketletter,1997,24(12):729Scrip,1994,1894:2536Marketletter,1997,24(32):2430Scrip,1995,2040:23AReviewonStudyandDevelopmentofFourSemisyntheticandTotalSynthetic`Statin’DrugsDingHongWuLinsengChenYongleSichuanIndustrialInstituteofAnti
3、biotic,Chengdu610051AbstractThenewachievementsinstudyanddevelopmentoffourrepresentativesemisyntheticandtotalsynthetic`statin’drugs——HMG-CoAreductaseinhibitorswerede-scribed,includingthemainroutesoftheirsyntheses,advantagesinclinicalusesandtheprospectsoft
4、heirmarketinganddevelopment.KeywordsHMG-CoAreductaseinhibitorLowdensitylipoprotein-cholesterolHy-perlipidemia(收稿:1998-10-12,修回:1999-01-18)乙基纤维素水性包衣技术的研究张火亘张钧寿刘国杰(中国药科大学药剂教研室南京210009)摘要水性包衣技术具有许多优点。它克服了有机溶媒包衣的诸多缺陷,而乙基纤维素是广泛用于固体制剂包衣的水不溶性聚合物之一。本文以市售乙基纤维素水性包
5、衣产品——Aqua-coat○R及Surelease○R为例,综述了水性包衣的制备、组成、特点、应用以及成膜机理。关键词水性包衣乙基纤维素成膜水性包衣技术是继薄膜包衣之后在包衣有机溶剂向外界的排放;避免易燃、易爆的发技术上的又一次突破,是从糖包衣到薄膜包生;消除有机溶剂的挥发对操作人员的损害衣的一大发展。以及有机溶剂在包衣制剂中残留痕迹量对患水性包衣始自本世纪80年代,原因是人者的损害;降低成本,减少溶剂回收系统的投们对环境保护日益重视及有机溶剂价格不断入;高固体含量,低粘度,节约工时,及独特的上涨。以
6、水替代有机溶剂可避免包衣过程中成膜机理使水性包衣技术具有强大的生命72药学进展1999年23卷第2期力。间。○R国外水性包衣产品主要有纤维素类及丙由于制备工艺的不同,Aquacoat与○R○R烯酸树脂类,代表产品为乙基纤维素(EC)及Surelease又存在着区别:Aquacoat本身不Eudragit系列。含有增塑剂,需在包衣前加入,包衣完成后一本文以市售乙基纤维素水性包衣产品般需要经一定的温度进行后处理(curing○R○RAquacoat(由FMC公司生产)及Sureleasesteporther
7、maltreatment);它还含有阴离子(由Colorcon公司生产)为例对其制备、组型表面活性剂(SLS),体外药物释放受pH影[2]○R成、成膜机理及应用进行阐述。响。Surelease含有增塑剂,包衣时加水稀1制备释即可,包衣后一般不需后处理;不含有离子水性包衣制备的方法主要有聚合乳化型表面活性物质,包衣制剂的释药行为不受法、乳化-溶剂蒸发法、相转变法、溶剂变换法pH影响;在包衣过程中,包衣液里含有的氨及盐析法等。乙基纤维素水性包衣的制备主水、油酸铵受热后,氨水挥发,衣膜内仅含有要采用乳化-溶剂
8、蒸发法、相转变法等。EC、增塑剂、油酸。○RAquacoat采用乳化-溶剂蒸发法,将EC3成膜机理溶于有机溶剂中,加入含有十二烷基硫酸钠水性包衣液成膜与以有机溶剂为溶媒的(sodiumlaurylsulfate,SLS)及十六醇包衣液有着本质的区别:有机溶媒包衣液在(cetylalcohol)的水相,经乳化后,蒸除有机包衣时,随有机溶剂的挥发,高分子链由伸展[1]溶剂即得。本品已被美国药典23版收载。逐渐卷曲,增塑剂插入高分子聚合物分子链○
