水性高分子药物薄膜包衣材料及可再分散聚合物乳胶粉的研制

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1、山东东轻T业学院硕十学位论文摘要高分子包衣材料可以在药物片剂或胶囊表面形成坚韧的极薄的弹性膜，在口服一定时间或作用于一定部位时，尤其是在一定pH值下崩解，具有控释作用、保护作用。丙烯酸酯类聚合物具有安全、稳定、无刺激等优点，根据其溶解的pH值环境的不同可以分为胃溶型、肠溶型，渗透型等。本文介绍了丙烯酸类包衣材料的研究制备方法，详细讨论了引发剂、乳化剂、分子量调节剂、pH值缓冲剂、防粘剂的种类和用量，以及聚合温度、搅拌速度等对丙烯酸树脂乳液聚合工艺的影响，确定了最佳的乳液聚合工艺。课题采用乳液聚合的方法制备肠溶型及胃溶型丙

2、烯酸酯类聚合物乳液，其中肠溶型聚丙烯酸酯的制备采用甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯作为共聚单体，十二烷基硫酸钠与吐温．85复配作为乳化剂；胃溶型的聚丙烯酸酯采用甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯为共聚单体，十六烷基三甲基溴化铵与辛基苯酚聚氧乙基(10)醚(OP．10)复配作为乳化剂。在制备的过程中均避免了有机溶剂的使用，制备的乳液均可利用喷雾干燥器干燥成粉，这对降低成本、增加技术利用的自由度具有积极的现实意义。对于制备的乳液利用乌氏粘度计测定其粘均分子量，做红外光谱分析，结果证明所制备的丙烯酸乳液符合国家药典的要求，为丙烯

3、酸树脂的工业化生产提供了参考。本文提供了可再分散乳胶粉母液的最佳制备工艺过程及喷雾干燥的相关工艺。分别是以核壳乳液聚合法制备的ST／MMA／BA核．壳型聚合物和以传统的乳液聚合方法加入保护胶体制备的苯乙烯．丙烯酸丁酯共聚乳液，对制备的母液稳定性进行了测定，并综合分析了各种影响因素。母液干燥成粉后进行扫描电镜测试，对其粒径分布作了详细分析，且有很好的水分散性，其水溶液是一种双向体系，与水混合进行再乳化后，具有与原乳液相同的性质，水分蒸发后会成膜，成本低，符合工业生产要求。关键词：药物包衣，丙烯酸酯，乳液聚合，水分散性，可再

4、分散乳胶粉，热塑性，核壳乳液聚合法ABSTRACTInthemedicinetabletorthecapsulesurface，themacromolecularmaterialforpharmaceuticalcoatingCallformverythinelasticmembrane，whichcouldbedissolvedunderacertainpHvalue，timeorpositioninpersonbody．Pharmaceuticalcoatinghasthefeaturesofcontrolledre

5、leaseandprotection．TheacrylicpolymeristhemoStcommonusedpharmaceuticalcoatingmaterial，whichWassecurity，stability．non’stimulationandetc．TherearethreekindsofpharmaceuticalcoatingmaterialbecauseofitsdissolvedpHvalue，i．e．theresinandtheosmoticacrylateresin．entericacryl

6、ateresin,thestomachacrylateWehavestudiedtheemulsionpolymerizationprocessofentericacrylateresin，usingthemethylacrylicacidandthemethylmethacrylateastllemonomers，aIldstomachacrylateresin，usingmethylmethacrylateand2-(dimethylamino)ethylmethacrylateasasmonomers·Thefor

7、merwaspreparedusingsodiumdodecylsulphateandtween．85asemulsifier，melatterusingcetyltrimethylammouiumbromideandOP．10asemulsifier．Theeffectsofdosage，speciesofemulsifier，initiator，relativemolecularmassmodulator．reactiontemperature，speedofstirringandthewayoffeedingont

8、heprocesswereinvestigatedindetail．Atlast，wehavegotThebestemulsionpolymerizationcraft．Therearenoorganicsolventsinthepolymerizationprocess．Theacrylateresin’Srela