镇狂解郁胶囊制剂工艺及质量标准研究

《镇狂解郁胶囊制剂工艺及质量标准研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、授予单位代码10089学号或申请号13849蚵於(£科大交HebeiMedicalUniversity硕士学位论文在职科学学位镇狂解郁胶囊制剂工艺及质量标准研究学位申请人：刘红淼导师：杨继章教授专业：药剂学2015年3月河北医科大学学位论文使用授权及知识产权归属承诺本学位论文在导师(或指导小组)的指导下,由本人独立完成。本学位论文研究所获得的研究成果，其知识产权归河北医科大学所有。河北医科大学有权对本学位论文进行交流、公开和使用。凡发表与学位论文主要内容相关的论文,第一署名为单位河北医科大学，试验材料、原始

2、数据、申报的专利等知识产权均归河北医科大学所有。否则,承担相应法律责任。研究生签名导师签章级学院领导盖章:河北医科大学研究生学位论文独创性声明本论文是在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果,除了文中特别加以标注和致谢等内容外，文中不包含其他人已经发表或撰写的研究成果,指导教师对此进行了审定。本论文由本人独立撰写，文责自负。研究生签名：目录中文摘要……………………………………………………………………..1英文摘要……………………………………………………………………..5英文缩写……………………………………

3、………………………………10研究论文镇狂解郁胶囊制剂工艺及质量标准研究引言……………………………………………………………………11第一部分镇狂解郁胶囊制剂工艺研究前言……………………………………………………………………14材料与方法……………………………………………………………14结果……………………………………………………………………17附表……………………………………………………………………20讨论……………………………………………………………………26小结……………………………………………………………

4、………27参考文献………………………………………………………………27第二部分镇狂解郁胶囊质量标准研究前言……………………………………………………………………28材料与方法……………………………………………………………28结果……………………………………………………………………33附图……………………………………………………………………35附表……………………………………………………………………39讨论……………………………………………………………………42小结……………………………………………………………

5、………43参考文献………………………………………………………………43结论…………………………………………………………………………45综述癫狂梦醒汤药理作用及临床应用进展……………………………46致谢…………………………………………………………………………53个人简历……………………………………………………………………54中文摘要镇狂解郁胶囊制剂工艺及质量标准研究摘要研究背景:镇狂解郁胶囊方药是以清代著名医家王清任的经典名方—“癫狂梦醒汤”为基本方化裁而成，为临床多年应用的经验方，由赤芍、桃仁、香附等药材组

6、成。其疗效确切，具有活血化瘀，豁痰开窍之功，主要用于痰气郁结，伴有瘀血内阻的癫狂证的治疗。为方便临床应用，我们拟将其研制为胶囊剂，为研究治疗精神障碍疾病的中药制剂提供有益的参考。目的：研究镇狂解郁胶囊的制剂工艺及质量标准。工艺方面：通过正交试验，以出膏率和主要有效成分含量为评价指标，优化最佳提取工艺条件，确立制剂成型工艺。质量方面：研究处方中主药味的定性鉴别、主要药味的有效成分含量测定，建立有效、可控的质量标准。方法：1镇狂解郁胶囊制剂工艺研究采用正交试验方法，以煎煮次数、煎煮时间、加水量为影响有效成分提取

7、工艺的主要因素，以出膏率及有效成分含量两项为评价指标，进行综合评价，筛选最佳提取工艺条件；通过制粒工艺考察，以流动性、吸湿性、装量及胶囊剂常规检查项目等指标，确定成型工艺条件。1.1提取工艺研究1.1.1水提取工艺考察选取加水量（A）、煎煮时间（B）、煎煮次数（C）为影响水溶性4成分提取工艺的主要因素，各取3个水平，按L9（3）表进行正交试验，以出膏率、芍药苷含量为评价指标，进行综合评价，筛选最佳工艺条件。1.1.2分离纯化工艺研究结合生产实际条件选用了醇沉法来除杂，用正交试验方法进行考察。选取药液相对密度

8、（A），含醇量（B）为影响醇沉工艺的主要因素，各取三个水平进行正交试验，以醇浸膏得率及芍药苷含量为评价指标，筛选最佳工艺。最终综合两项指标，选择出膏率较低，芍药苷含量较高的醇沉浓度。最后以优选的最佳工艺进行重复验证试验。1中文摘要1.2成型工艺研究通过制粒工艺试验，考察了颗粒的成形性；采用测定休止角的方法，考察了颗粒的流动性；分别以不同粒径颗粒考察了装量；通过对比颗粒与粉末吸湿百分率的大小，考察吸湿性。结合颗粒的