中草药宫得健泡腾黏附栓的质量控制与安全性评价

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2、：道Ｉ－＊哉ＴＶ違家Ｋ弘；‘巧谭振辉為畔Ｖ無：巧赚－艾巧契細＂苗嚇：＇－１ｆ２２５００９指导教师姓名．扬州大学．江苏扬州．．；奈建装教授讀＾／＾王亨副教授■扬州大学．江苏扬州．２２５００９—迫拴一硕壬学科专业名称：临床兽医学申请学位级别：．＿论文提交日期；２０１５年４月论文答辩日期：２０１５年６月巾＾）１：２０１５年６若：扬大学学位授予日期月学位授予单位．．－？．主席．：侯加法教授答辩委员会．：，／多：．＇；－论文评阅人刘宗平教授＿－Ｉ，：爭一＾＇誦年６月遂克巧真

3、心巧這減心．，‘．—＇罐ｒ、－＾义心：．嫣品二女＂＂中草药宫得健泡腾黏附栓的质量控制与安全性评价ｕａ＊Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆｓａｆｅｔｙ底ｑｌｉｔｏｆｅｆｅｒｖｅｓｃｅｎｔａｄｈｅｉｅｎｔｙ＂＂ｓｕｐｐｏｓｉｔｏｒｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎａｌｈｅｒｂＧｏｎｇＤｅｊｉａｎ研究生：谭振辉导师：李建基教授王亨副教授Ｉ专业：格床兽医学资助项目：国家自然科学基金项目（３１０７２１７６）；江苏高校优势学科建设工程资助项目ＰＡＰＤ（）扬州大学兽医学院临床兽医学系２０１５年６

4、月摘要１＂＂中草药宫得健泡腾黏附栓的质量控制与安全性评价摘要＂＂本课题组依据中草药的药理作用研制了治疗子宫内膜炎的复方中草药制剂宫得健泡腾黏附栓、体外抑菌效果进行了探究，对其。本研究运用现代检测技术对其质量标准临床使用的安全性进行了评价，Ｗ便于有效控制其质量，提高用药安全性，为该制剂的规模化生产与应用提供科学依据。按２０１０版《中国兽药典》的规定，对栓剂进行了质量评价。复方中主要含有黄连、黄岑，、黄柏、振子、益母草和按御六味中药泡腾崩解剂的酸碱源分别为酒石酸和碳酸－二ＥＧ－４０００、ＰＥＧＨＰＣ氨钢，

5、基质为聚乙醇巧６０００，黏附剂为哲丙基纤维素（，填充剂））＂＂为微晶纤维素，Ｗ现代新型制药工艺完成宫得健泡腾黏附栓的制备，并对其重量差、Ｈ值及发泡量进行了测定。结果表明±５％ＵＨ值异ｐ，栓剂的重量差异在：Ａ内，ｐ平均为４±±．５００．０５０，发泡量平均为２３３．０ｍＬ，均符合２０１０版《中国兽药典》规定。通过系统、ＴＬＣ研巧，建立了复方中黄连黄《、黄柏、振子、益母草和核御的薄层色谱鉴别方（）法，。结果显示各味药材供试品色谱中与其标准药材及标准品对照色谱相应位置显相同颜色斑点，且阴性对照色谱在相应位置无干扰，试验证实鉴

6、别方法操作简便、灵敏度高、专属性强、重现性好，可用于复方中各药材的鉴别。建立了高效液相色谱〇１？１＾）法测定复方中盐酸小窠碱、檐子昔和黄《昔Ｈ种主要有效成分的含量，并完成了方法学考察；ｏｎｄａｓＭ－色谱条件ｌ１ｒＨ５ｉｍ，４６Ｘ２ｍ，Ａ：ＷｉＣ８ｆｏｅｒｂａｌｅｄｉｃｉｎｅ（．５０ｍ色谱柱乙賭０．２％））（）￣￣￣？稱酸水溶液巧为流动相，梯度洗脱〇１２ｍｉｎ，５％Ａ１８％Ａ；１２２０ｍｉｎ，１８％Ａ２１％Ａ）（；’〇〇〇２０￣ｍｎ￣￣￣３０ｉ，２１／〇Ａ２５％Ａ；３０４３ｍｉｎ，２５／〇Ａ３０／〇Ａ），柱温３

7、０Ｃ，检测波长２４０ｎｍ；进样体积１０ｍＬ，流速１．０ｍＬ／ｍｉｎ；结果扼子昔、盐酸小窠碱和黄《巧的进样量分别在０￣５＝０９７０￣￣＝１尸００１５５０９９５７．１０．Ｈｇｒ．９、．０．５．９９７＇．０．７惦（ｒ．之间均与其峰面积呈（。帖（的）％＝＝现良好的线性关系，平均回收率分别为９７．９９ＲＳＤ％０．１９、％．２３％ＲＳＤ％０．１９）、（）（＝１０１．０１％ＲＳＤ％０．２５。试验结果表明，本方法仪器精密度、稳定性、重复性、专属性均（）＂＂较好，且操作简便，可、灵敏度高用于宫得健泡腾黏附剂的质量控制。ＩＩ

8、摘要＂＂宫得健泡腾黏附栓对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和链球菌的体外抑菌试验：试验采取倍比稀释制成药物浓度分别为化１、０．０５、０．０２５、化０１２５、化００