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《妇炎消泡腾栓的制备及应用》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、妇炎消泡腾栓的制备及应用［摘要］目的：制定妇炎消泡腾栓的制备工艺及质量标准，并观察其临床疗效。方法:用薄层色谱法对妇炎消泡腾栓的主药进行鉴别；对150例各类阴道炎患者进行疗效观察，并与复方甲硝卩坐栓治疗的150例患者进行比较。结果：质控方法可靠；妇炎消泡腾栓临床疗效好，总有效率达96.7%,与攵方甲硝哇栓治疗组比较，差异有统计学意义。结论：该制剂制备工艺可行，质量可控，疗效显著，应用前景良好。［关键词］妇炎消泡腾栓；制备工艺；薄层色谱；临床疗效［中图分类号1R944［文献标识码］B［文章编号11673-
2、7210(2007)12(b)-094-02PreparationandapplicationofFuyanxiaoEffervescentSuppositoriesLUYi-zhong,ZHANGYan,ZHANGYong-heng(TheFirstAffiliatedHospitalofXinxiangMedicalCollege,Weihui453100,China)［Abstract］Objective:Toworkoutpreparationtechnologyandqualityspecif
3、icationofFuyanxiaoEffervescentSuppositories,andtoobserveitsclinicalcurativeeffect.Methods:Todifferentientremediumcardinalebythin-layerchromatography,toobservecurativeeffectof150patientswithallkindsofcolpitisandtocompareitwithcomplexarilinsuppositories.Re
4、sults:Thequalitycontrolmethodwasreliable,andtheclinicalcurativeeffectwasgood,becausethetotaleffectiveratewas96.7%.Thedifferenccofthethetotaleffectiverateofthetwogroupswassignificant.Conclusion:ThepreparationtechnologyofFuyanxiaoEffervescentSuppositoriesi
5、sfeasible.Thequalitycanbecontrolled.Theclinicalcurativeeffectissignificant.Theprospectisfinetomakeuseofit.［Keywords］FuyanxiaoEffervescentSuppositories;Preparationtechnology;Thin-layerchromatography;Clinicalcurativeeffect妇炎消泡腾栓是以苦参、蛇床子、黄柏等药材为主药，以加入泡腾剂磷酸二氢
6、钠和碳酸氢钠的聚氧乙烯(40)硬脂酸酯(S-40)为基质而制成的阴道栓剂，具有清热燥湿、祛风、杀虫止痒的作用，用于治疗各种阴道炎及阴痒，疗效确切，总有效率达96.7%,现报道如下:1处方组成：苦参96g,蛇床子192g,黄柏96g,苍术126g,茵陈96g,磷酸二氢钠19g,碳酸氢钠25g,聚山梨醇酯-80(Tween-80)10g,聚氧乙烯(40)硬脂酸酯(S-40)适量。总量100粒(2g/粒,共200g)o2制备工艺2.1膏剂的制备称取处方中苦参等五味药材，洗净后置煎煮锅内，加水至药面以上，浸泡3
7、0min,按煎煮法，共煎煮2次(10倍量水，1.5h；8倍量水，1.5h),过滤，合并滤液，减压浓缩至1000ml,冷却后，加入3倍量95%乙醇，随加随搅拌，使之含醇量达到70%左右，放置24h,过滤，收集滤液，滤液回收乙醇，水溶液蒸发至浸膏（相对密度为1：1.41〜1.44）备用。2.2栓剂的制备将基质S-40水浴加热熔融，在搅拌下加入上述浸膏及磷酸二盘钠、碳酸盘钠、聚山梨醇酯-80,混合均匀后，倾入栓模中，冷却，脱模，即得。3质量标准3.1性状本品为棕色至棕褐色阴道栓剂；表面光滑，色泽均匀。3.2薄
8、层鉴别3.2.1苦参取本品2粒，加水20ml,水浴加热使溶解，过滤，滤液放至室温，加三氯甲烷20ml.浓氨试液0.5ml,振摇提取，分取三氯甲烷层，水浴蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液；取苦参碱对照品，加乙醇制成1ml：1mg的溶液，作为对照品溶液；収不含苦参的模拟妇炎消泡腾栓2粒，按供试品溶液制备方法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法试验［1］,吸取上述三种溶液各3H1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-乙酸乙酯-浓
