补肾育阴清热法治疗燥痹（原发性干燥综合征）的临床研究

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1、啄扯京中ｆ＃大等ＢＥＩＪＩＮＧＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹＯＦＣＨＩＮＥＳＥＭＥＤ忆ＩＮＥ硕±研究生学位论文题目：补肾育阴清热法治巧燥黯（原发性干燥综合征）的临床研究专业：中医内科学研究方向：中医风湿病学硕±生；王瑰茹导师；阁小萍教授二〇—五年五月独创性声明本人声明所呈交的论文是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。尽我所知，除了文中特别加Ｗ标注和致谢的地方夕ｈ，也不包含为，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果获得北京中医药大学或其他教育机构的

2、学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。－＾１５－５ｊ学位论文作者签名；全觀Ａ签字日期；）学位论文版权使用授权书本人完全了解北京中医药大学有关保留、使用学位论文的规定，即，允许论文被查阅和借阅，；学校有权保留送交论文的复印件和磁盘可レッ采用影印、缩印或其他复制手段保存论文。本人授权北京中医药大学将本人学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，并允许提交杂志社出版。□公开□保密（年＿＿月乂保密的学位论文在解密

3、后应遵守此协议）？＊学位论文作者签名；Ｌ《贫度１导师签名；為呼签字日期－：２ａｙｒｉ签字日期；＾＼目录摘要１Ａｂｓｔｒａｃｔ３英文缩略语表５综述一燥瘦（原发性干燥综合征）的中医研究进展６参考文献１１综述二原发性干燥综合征系统性表现及治巧进展１３１系统性表现１３２治疗１５＾３结巧１７参考文献１８前言２２资料和方法２４１病例选择标准２４２病例来源２５３研究方案％４主要观察项目２６５治疗方案３０６观察指标

4、３１７观察时点３１８疗效评价方法３１９不良反应３２１０统计分析方法３３Ｓ３４果讨论４６结论５２参考义献５３致谢５４个人简历５５摘娶Ｌ＿摘要研究目的本研究旨在通过补肾育阴清热法治疗燥疾（原发性干燥综合征）的多中成、随机、口对照临床研究，Ｗ干ＶＡＳ、眼干ＶＡＳ、实验窒检查（血沉及血，评估其疗效和安全性清ＩＧ）为主要疗效评佑指标，提离中医药治疗本病的临床疗效，为中医药治疗本病的ｇ循证医学证据等级提供参考。巧究方法依据前期研究基础，按

5、照样本量计算方法，确定研究样本量为１２０例，其中治疗组６０王个研究中／公分别承担治疗组２０例、对照组２０例的临床观察任务。和对照沮各例，脱落率为２０％。采用计算机算法进行区组随机。治疗組采用补肾育阴清，区组大小为４口热法治疗对照组采用硫酸楚氯哇治疗，临床观察时间３个月３个，随访时间月。干，ＶＡＳ、眼干ＶＡＳ、血沉（ＥＳＲ）及血清免疫球蛋白Ｇ（ＩｇＧ）主要疗效指标，中医证候（ＥＳＳＤＡＩ）、Ｃ反应蛋白（ＣＲＰ）、血清巧分、ＥＵＬＡＲ干燥综合征疾病活动指数免疫球蛋白Ａ（ＩｇＡ）、血清免疫球蛋白Ｍ（Ｉｇ

6、Ｍ）为次要疗效指标，肝肾功能、血常规、尿常、电图为安全性指标规、记。研究结来后对巧效和安全性进行评估。研究结果本课题主要研究补肾育阴清热法治疗燥禁（原发性干燥综合征）肾虚阴亏证患者的疗效。完成研究共１１２例，其中治疗组巧例，对照组５３例，脱落８例，在脱落范围内。２证候评佑总有根据疗效判定标准，中医，研究结果示治疗１周后，治疗组巧例患者中效率为９１．５３％（５４例），对照组巧例患者中，中医证候评佑总有效率为６２．２６％（３３例），治疗姐总有效率明显优于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜〇．〇５；治疗组口干

7、ＶＡＳ评估总）〇有效率为７６．３／〇（４５例），对照组口干ＶＡＳ评估总有效率为５４．７２％（巧例），治疗组总有效李明显优于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜〇．〇５）；治疗组眼干ＶＡＳ评估总有效率为７１．０６％（２６例）治疗组总有效率明．１９％（４２例）对照组眼干ＶＡＳ评估总有效率为４９，，显优于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜〇．〇５；治疗组实验窒指标（ＥＳＲ）评佑总有效率）为４５．７６％（２７例），对照组实验窒指标（ＥＳＲ）评佑总有效率为％．４２％（１４例），治疗姐总有效率明显优于对照组，差异

8、有统计学意义Ｐ＜〇．〇５。说明补肾清热育阴汤及硫酸（）楚氯哇对燥蒋一（原发性干燥综合征）均有定疗效，且补肾清热育阴汤在改善患者整体状况方面明显优于西药组。结论补肾育阴清热法治疗燥蒋（原发性干燥综合征）肾虚阴亏证巧效显著，能显著改善口干、眼干症状，在改善口干