虫类药组方干预特发性肺间质纤维化的量效关系及安全性研究

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1、？京中蜃秦大等ＢＥＩＪＩＮＧＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹＯＦＣＨＩＮＥＳＥＭＥＤＩＣＩＮＥ硕士研究生学位论文题目：虫类药组方干预特发性肺间质纤维化的量效关系及安全性研究专业：中医内科学研究方向：中医药防治肺系疾病硕士生：朱淑云导师：苏惠萍教授二？一五年五月独创性声明本人声明所呈交的论文是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。尽我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方夕，也不包含为卜，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果获得北京中医药大学或其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。与我一

2、同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明‘确的说明并表示了谢意。学位论文作者签名：么签字日期：／ｋ学位论文版权使用授权书本人完全了解北京中医药大学有关保留、使用学位论文的规定，即，允许论文被查阅和借阅，：学校有权保留送交论文的复印件和磁盘可以釆用影印、缩印或其他复制手段保存论文。本人授权北京中医药大学将本人学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，并允许提交杂志社出版。ｓ）ｉｆ公开口保密（年—月）（保密的学位论文在解密后应遵守此协议学位论文作者签名：导师签名：＞：ｉ－ｉｌ签字日期＾：签字

3、日期：丨目录申觀１ＡＢＳＴＲＡＣＴ３英文缩略语５一第部分文献综述６一综述６：基于络病理论的有关肺间质纤维化的研究进展１２二１４综述：肺间质纤维化中医治疗研究进展１９参考減综述三：现代医学治疗特发性肺间质纤维化的研究进展２１２７参考她第二部分临床研究２９２９Ｋｒｔ研究方案与结果３０４４績４８？入■４９中文摘要１＿中文摘要目的：１观察虫类药组方治疗特发性肺间质纤维化的临床疗效。２探讨不同劍量虫类药物水链、蜈松、地龙组方的量效关系，进行其最佳制量组方的

4、有效性和安全性评价，从而为临床应用提供依据。方法：本研究方案采用随机对照设计，纳入特发性肺纤维化患者８８例，分为试验组和对照组，试验组分别采用小、、、大劍量（参考最新中国药典的规定选用）水經娱松地龙３０２９合基础方的组方治疗，对照组采用基础方治疗，其中对照组例，小刹量组例，大刻量组２９例。疗程均为３个月，观察比较试验组和对照组治疗前后综合疗效、主要症状和体征积分、次要症状积分、肺功能、ＨＲＣＴ、呼吸困难评分的变化以及试验组不同剂量虫类药组方治疗特发性肺间质纤维化之间的量效关系。试验组和对照组患者均进行安全性观察，包括治疗前后血尿便常规、肝

5、肾功能及心电图检查。数据处理选用ＳＰＳＳ１９．０统计学软件。结果：１在练合疗效评价方面，小剖量组显效０例（０％）、有效１３例（４４．８％）、无效１６例（５５．２％），总有效率为４４．８％组显效１例（３．４５％）、有效２１例（７２．４１％）、；大劍量无效７例（２４．１４％），总有效率为７５．８６％；对照组显效０例（０％）、有效１３例（４３．３３％）、无效１７例（５６．６７％），总有效率为４３．３３％。经卡方检验，三组组间疗效差异具有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。经过两两比较，显示大别量组优于小别量组和对照组（Ｐ＜０．０５），但小制量组和对照组

6、之间的差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。２在主、要症状改善方面：在气短端態症状上，经卡方检验，三组组间结果比较差Ｐ＜０５。异具有统计学意义（．０）经过两两比较，并结合各组有效率，显示大剂量组优于小别量组和对照组（Ｐ＜０．０５），但小剖量组和对照组之间的差异无统计学意义（尸＞０．０５）；在咳嗽症状上，经卡方检验，三组组间结果比较差异具有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。经过两两比较，并结合各组有效率，显示大劍量组、小制量组均优于对照组（Ｐ＜０．０５），但小剂量组和大别量组之同的差异无统计学意义（Ｐ〉０．０５）；而在唉痰改善方面，三组组间差异无统计学意

7、义（Ｐ＞０．０５）。３在次要症状改善方面，三组治疗后次要症状积分较治疗前均下降，差异具有统计学意义（尸＜０．０５），均显示出了效果。经卡方检验，三组组间差异不具有统计学意义（尸＞０．０５）。４在呼吸困难改善方面，小刻量组、大劍量组治疗后积分较治疗前下降，具有统计＞ｉ＜００５＜学差异（．），显示出了效果。经卡方检验，三组组问差异具有统计学意义（尸０．０５），其中大劍量组和小剂量组疗效均优于对照组，但小刻量组和大刹量组之间的差异无统计学意义（尸＞０．０５）？５在肺功能改善中，经卡方检验，三组组间的总有效率差异