抗凝蛋白活性参考物质研制及结果一致化相关问题研究

《抗凝蛋白活性参考物质研制及结果一致化相关问题研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、長，京碱和皆《化硕±研究生学位论文北京协和医学院研究生院１００２３学校代码！＇学号：Ｓ２０１２０２２００５硕±学位论文抗凝蛋白活性参考物质研制及结果一致化相关巧题研究所院；卫生部临床检验中也姓名；高倩指导教师：彭明婷研究员导师小组；周文宾李臣宾谷小林学科专业；临床检验诊断学研究方向：临床血液学检验标准化与质量控制完成日斯一五年六月：二零北京协和医学院硕±学位论文Ｐｒｅｐａｒａ材ｏｎｏｆＲｅｆｅｒｅｎｃｅＭａｔｅｒｉａｌｓ

2、ｆｏｒＡｎ估ｃｏａｇｕｌａｎｔＰｒｏｔｅｉｎ乂ｃｔｉｖｉｔＴｅｓｔｉｎａｎｄＲｅｌａｆ；ｅｄＲｅｓｅａｒｃｈｏｎｙｇＲｅｓｕｌｔｓＨａｒｍｏｎｉｚａ材ｏｎＭ’ａｓｔｅｒｓＤｅｇｒｅｅＣａｎｄｉｄａｔｅＧａｏｉａｎＱＳｕｐｅｒｖｉｓｏｒＭ－Ｐｒｏｆ．Ｐｅｎｇｉｎｔｉｎｇｇ－－２北京协和医学院硕壬学位论文目录中文摘要６英文摘要９ＢＵｍ１３第一Ｃ部分国内抗凝血故、蛋白、蛋白Ｓ检測现状巧查研究１调查胃的１５

3、２调ｇ方法１５２．１调查对象１５２．２调查方法１５２．３统计分析１５３调查结果１５３１．１问卷回收及项目开展情况５一３．２活性检测般情况１６３１．３性能验证及定标情况８３１．４参考区间设定情况８３．５室内质控开展情况２０３．６室间质评参加情况２１２１３．７仪器间结果比对情况３２１．８检测中遇到的问题４職２１４．１ＡＴ、ＰＣ、ＰＳ检测项目开展情况２１４．２ＡＴ、Ｐ

4、Ｃ和ＰＳ活性检测仪器、试剂使用情况２２４２３．３性能验证４．４定标曲线的建立２３４．５参考区间的设定２３４６２４．室内质控和室间质巧４．７方法间可比性２４第二部分抗巧血巧、蛋白Ｃ、蛋白Ｓ活性检測候选参考物质的研制与评化１目的和依据２５２器解试剂２５２．１设备与巧材２５２．２试剂２６３方法２７－３－北京协和医学院硕壬学位论文３．１活性水平的设定依据２７３３．２制备原料的选择０

5、３．３候选参考物质制备方法的研究３１３．４均匀性评价３２３．５稳定性评价３３３．６互通性评价３４３．７定值３５３室质控试应用３６．８４结果与讨论３６４．１候选参考物质活性水平的设置３６４．２制备原料的选揮３７４．３制备方法的雄择４０４．４候选参考物质的制备及分装结果４２４．５均匀性评价结果４２４．６稳定性评价结果４９４．７互通性评价结果６４４．８定值结果７１４．９室内质控试应

6、用结果７８５２小８ＳＨＧ一第巧分抗巧血巧、蛋白、蛋白Ｓ活性检測结果致化相关问趣研究一检测系统的性能验证８３１目的和依据８３２材料与方＆８３２８．１仪器与试剂３２．２验证方法８４３结果８５８５３．１批内精密度验证结果３．２日间精密度验证结果８６３．３携带污染率验证结果８７３．４线性验证结果８７３．５准确度验证结果８８４職８９二抗凝血酶、蛋白Ｃ、蛋白Ｓ活性检测系统的结果比对及校准模式的探讨

7、９１１１目的和依据９２器材与试剂９１２．１设备与耗材９１２９２．２试剂－４－北京协和医学院硕±学位论文３巧振９２３９２．１检测前准备３９３．２检测系统及方法４淵９４４１检测系统比对结果９４．４．２检测系统相关性和可比性结果９９４１．３模拟定丰乐结果０２５職１０６参考文献１０８１１１综述英文缩略语１２１致谢１２３－５－北京协和医学院硕壬学位论文

8、摘要目的：抗凝血酶、蛋白Ｃ、蛋白Ｓ活性检测可用于遗传性易栓症的诊断与分、Ｃ、Ｓ型，也可用于获得性易栓症的诊断及预后判断。目前抗凝血酶蛋白蛋白活性检测无国际公认的参考方法，国际标准品不易获得，不同检测系统间结果差异不明确，且目前国内无抗凝蛋白检测规范化操作指南，影响了其在临床的应用价值。本研究通过问卷对目前国内抗凝血酶、蛋白Ｃ、蛋白Ｓ活性检测现状及存在的问题进行调查、互通性进行；尝试研制候选参考物质并对其均匀性、稳定性评价并定值、、校准模式等结；