清润养目口服液临床前相关研究

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1、学位论文清润养目口服液临床前相关研究PreclinicalCorrelationStudyofQingrunYangmuOralLiquid课题项目：清润养目口服液治疗干眼症和缓解视疲劳的应用开发研究及利民惠民措施(编号2015SZ0098)马宏杰指导教师姓名：郑燕林教授申请学位级别：博士研究生专业名称：中医五官科学论文提交时间：2018年3月论文答辩时间：2018年5月二○一八年五月成都中医药大学2018届博士研究生学位论文中文摘要第一部分清润养目口服液的临床研究目的在既往研究基础上，观察清润养目口服液对肝肾阴虚证型干眼性视疲劳的临床疗效；评估玻璃酸钠滴眼液、清润养目口服液及清润养

2、目口服液联合玻璃酸钠滴眼液三种治疗方法对肝肾阴虚型干眼性视疲劳的疗效优劣，为患者提供有效、适宜的治疗方案。方法(1)采取多地点观察的临床研究方法；(2)分组：分为玻璃酸钠滴眼液组、清润养目口服液组及清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组三组，每组各40例患者；(3)治疗方法：给予清润养目口服液（10ml，口服，3次/日）和人工泪液玻璃酸钠滴眼液（滴眼，1⁓2滴/次，4次/日）治疗；(4)观测时间：于入组时、治疗后第1天、11天、21天时进行观测并记录相关指标情况；(5)观测指标：主观症状积分、视。力、泪液分泌量（SIT）、泪膜破裂时间（BUT）、角膜荧光素钠染色（CFS）、明视持久度（B

3、VP）等指标，最后对数据进行统计分析(6)中医症状改善情况。结果(1)主观症状积分比较：在改善全身症状方面，玻璃酸钠滴眼液组全身症状积分在治疗前后变化不明显(P＞0.05)。清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组、清润养目口服液组2组全身症状积分在治疗后各观察时间点均明显低于治疗前1成都中医药大学2018届博士研究生学位论文(P＜0.05)，清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组、清润养目口服液组2组全身症状积分在治疗后各观察时间点均明显低于玻璃酸钠滴眼液组(P＜0.05)，清润养目口服液组全身症状积分在治疗后各观察时间点略低于清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组(P＞0.05)。表明清润养目

4、口服液能有效改善患者全身症状。在改善眼局部症状方面，治疗后三组眼部症状积分较治疗前均明显降低(P＜0.05)，清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组眼部症状积分在治疗后各观察时间点均低于清润养目口服液组(P＞0.05)，明显低于玻璃酸钠滴眼液组(P＜0.05)，而清润养目口服液组眼部症状积分在治疗后各观察时间点均低于玻璃酸钠滴眼液组(P＞0.05)。以上结果表明，三种治疗方法均能改善眼相关症状，清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液疗效明显优于单纯应用玻璃酸钠滴眼液或清润养目口服液，从长期改善眼相关症状来看，清润养目口服液优于玻璃酸钠滴眼液。(2)视力比较：在改善视力方面，在治疗后第1天时，清

5、润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组平均视力较治疗前明显改善(P＜0.05)，玻璃酸钠滴眼液组、清润养目口服液组视力较治疗前变化不显著(P＞0.05)；在治疗后第11天、21天时，三组平均视力较治疗前无显著差异(P＞0.05)。三组平均视力在治疗后各观察时间点组间比较无显著差异(P＞0.05)。(3)SIT、BUT比较：治疗后三组SIT值、BUT值在治疗后各观察时间点均显著高于治疗前(P＜0.05)，表明三种治法均能促进泪液分泌，延长BUT。清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组、清润养目口服液组2组SIT值、BUT值在治疗后各观察时间点均显著高于玻璃酸钠滴眼液组(P＜0.05)，而清润养目

6、口服液联合玻璃酸钠滴眼液组SIT、BUT值在治疗后各观察时间点与清润养目口服液组比较均无显著差异(P＞0.05)，表明清润养目口服液能促进泪液分泌，延长BUT，疗效持久。(4)CFS比较：三组CFS积分在治疗后各观察时间点较治疗前均显著降低(P＜0.05)。表明三种治法均能改善角膜荧光素染色，促进角膜上皮修复。在治疗后第1天时，清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组CFS积分均显著低于清润养目口服液组、玻璃酸钠滴眼液组(P＜0.05)，而清润养目口服液组CFS积分略高于玻璃酸钠滴眼液组(P＞0.05)；在治疗后第11天、21天时，清润养目口服液联2成都中医药大学2018届博士研究生学位论

7、文合玻璃酸钠滴眼液组、清润养目口服液组CFS积分均显著低于玻璃酸钠滴眼液组(P＜0.05)，清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组CFS积分低于清润养目口服液组(P＞0.05)。表明清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液降低CFS积分疗效明显优于单纯应用玻璃酸钠滴眼液或清润养目口服液，而清润养目口服液在短期内改善角膜荧光素钠染色方面不如玻璃酸钠滴眼液，从长期看清润养目口服液疗效要优于玻璃酸钠滴眼液。(5)BVP比较：经组BVP值在治疗后各观察时间点较治疗前均明显提高