ⅲ期结直肠癌规范化辅助治疗疗效分析

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1、Ⅲ期结直肠癌规范化辅助治疗疗效分析AnalysisoftheefficacyofstandardizedadjuvanttreatmentforphaseⅢcolorectalcancer作者姓名：刘雪领域（方向）：肿瘤学指导教师：姚程教授类别：临床医学硕士答辩日期：2015年6月3日前言结直肠癌是最常见的消化系统恶性肿瘤之一，最新癌症统计数据显示全世界每年有约120万的新发病例，而有超过60万的患者直接或间接因此而死亡，发病率和死亡率已占全球恶性肿瘤的第3位和第4位。在西方发达国家，由于早期发现和规范化治疗，结直肠癌的发病率和死亡率呈下降趋势。然而随着我国经济的快速发展，人

2、们的生活水平不断提高，饮食习惯和生活方式也逐步西化。一些高热量、高脂肪、高蛋白而低纤维的食品成为人们的主餐，吸烟、饮酒、久坐等也成为人们的生活习惯，而这些危险因素的加入，使得我国结直肠癌的发病率呈现逐年上升趋势，目前正以年均4.2%的速度增长，对人们的健康与生存产生严重影响。近年来随着我国结直肠癌发病率的不断增加，结直肠癌的治疗成为临床医生关注的重点。手术是结直肠癌最主要的根治性治疗手段，然而术后5年生存率徘徊在70%（结肠癌）和50%（直肠癌）左右，Ⅲ期更是低达30%。随着对肿瘤治疗的不断探索，辅助治疗通过消灭微转移灶，成为降低复发及转移风险的有效治疗手段。然而根据2008

3、年WHO公布的结直肠癌5年生存率的数据显示，我国仅为32%，而北美达61%。显然，我国的结直肠癌治疗水平与欧美水平存在差距，根据国内相关文献报道，造成这种差距的主要原因是规范性综合治疗的实施差距较大。尽管我国卫生部已经在2010年颁布了结直肠癌诊疗规范，并大力推广实行。但在临床实际中，结直肠癌辅助治疗在治疗适应症、应用方案、应用疗程及应用剂量上仍存在较大不规范性。研究表明，规范化足剂量、足疗程地使用含有奥沙利铂的辅助治疗方案，可使Ⅲ期结肠癌患者的死亡风险降低20%，复发风险降低22%。结直肠癌规范化诊疗是建立在高级别循证医学证据基础上的，是进一步提高患者疗效、减低毒性、避免过

4、度治疗和治疗不足的有效手段及必然要求。规范化治疗是指综合肿瘤的生物学特性、病理分期和发展趋势等方面评估结果，多学科合作制定治疗方案，从而进行有计划、有步骤、有顺序、合理规范的治疗。根据2010年NCCN结直肠癌临床实践指南（中国版）及2010年卫生部颁布的结直肠癌诊疗规范，我国结直肠癌的规范化辅助治疗是指在根治性外科手术的基础上，Ⅲ期和高危Ⅱ期结直肠癌术后需行时长不超过6个月的辅助化疗，I方案首选FOLFOX（12个疗程）或XELOX方案（8个疗程）；而对于距肛缘<12cm的T3-4或N1-2的直肠癌患者，推荐术前行新辅助放化疗，如术前未行新辅助放疗，建议术后辅助放化疗，直肠

5、癌的辅助化疗时间与方案与结肠癌相同。本研究通过分析结直肠癌规范化辅助治疗对患者生存期获益的影响，并进一步探讨影响规范化程度的因素，为结直肠癌的规范化治疗提供依据，以望进一步推广及普及结直肠癌规范化诊疗。由于我国结直肠癌诊疗规范颁布于2010年且Ⅱ期患者复发时间相对较晚，观察时间不足，故本研究收集了该规范颁布前后即2009年~2011年就诊于我院行结直肠癌根治术的Ⅲ期患者的临床资料。II中文摘要Ⅲ期结直肠癌规范化辅助治疗疗效分析背景和目的：结直肠癌首选的治疗方法是外科手术为主的综合治疗，术后辅助治疗通过消灭微转移病灶，对降低疾病复发率、提高生存率具有重要意义。多数研究表明，规范

6、化的辅助治疗能够显著降低结直肠癌的复发及死亡风险。在临床实践中，我们发现术后辅助治疗存在较大的不规范性，故我们设计了此项回顾性分析，对规范化辅助治疗的疗效进行分析并探讨影响规范化程度的因素，藉以希望为规范化辅助治疗的普及提供临床依据。本研究的目的是：探讨规范化辅助治疗的临床意义，并对影响规范化程度的因素进行分析，为进一步推进规范化辅助治疗的开展提供理论依据。方法：收集2009年-2011年期间就诊于吉林大学第一医院接受结直肠癌根治性手术且随访资料完整的Ⅲ期结直肠癌患者的资料。根据2010年NCCN结直肠癌诊疗指南（中国版）和我国结直肠癌诊疗规范2010版，将患者分为未辅助治疗

7、组、未规范化辅助治疗组及规范化辅助治疗组，比较三组3年的无病生存率（DFS）和总生存率（OS）。在亚组分析中，将应用XELOX或FOLFOX方案的患者根据化疗时间不同分为：小于等于2个月、2~4个月（包含4个月）、4~6个月（包含6个月，不包含4个月），比较三组的3年DFS和OS。同时，将低位直肠癌组患者分为：未辅助治疗组、未规范化疗组、未规范放化疗组及规范化同步放化疗组，比较其3年的DFS及OS，并对各组的局部复发率及远处转移率进行统计分析。最后，对未辅助治疗组及未规范化治疗组患者进行随访调查，分析影