基于精益思想的nn公司质量事故处理流程优化研究

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1、基于精益思想的NN公司质量事故处理流程优化研究StudyonProcessOptimizationOfQualityIncidentHandlingBasedonLeanThinkinginNNCorporation学科专业：工商管理研究生：徐欣指导教师：何桢教授天津大学管理与经济学部二零一三年十二月独创性声明本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作和取得的研究成果，除了文中特别加以标注和致谢之处外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得天津大学或其他教育机构的学位或证书而使用过的

2、材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。学位论文作者签名：签字日期：年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解天津大学有关保留、使用学位论文的规定。特授权天津大学可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，并采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编以供查阅和借阅。同意学校向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘。（保密的学位论文在解密后适用本授权说明）学位论文作者签名：导师签名：签字日期：年月日签字日期：年月日中文摘要NN制药有限公司天津生产工厂（以下简

3、称NN天津工厂）是隶属于丹麦NN集团旗下的重要的胰岛素系列产品生产基地，成立于上世纪90年代中期，经过近20年的发展，NN天津工厂已经成为NN集团中唯一的耐用胰岛素注射式医疗器械生产基地。但是NN天津工厂在日常生产中存在质量体系繁琐，处理问题环节多等问题，直接导致产品交付周期的延长、库存增大、成本上升等问题。在NN天津工厂日常生产过程中，会较为频繁地出现低风险产品质量问题，这种低风险质量问题主要以产品外观缺陷为主，本文称之为S1风险等级质量缺陷，这种缺陷并不会造成产品功能方面的影响，也不会造成患者使用安全方面的风险，只

4、会造成患者使用时的目视不适感。在日常处理这类质量事故的过程中，参与员工往往按照更高风险等级事故的处理方式来处理这种质量问题，即使只发现一支外观缺陷的产品就要启动严重事故处理方案，这种方式虽然能够最高程度地保证产品的出厂质量，但并不是一个质量、交付、成本的最佳平衡的处理方式。本文基于精益生产理论为基础，以NN天津工厂生产过程中S1风险等级质量事故处理流程为研究对象，采取DMAIC流程优化手段对该流程长期存在的繁琐，不清晰，以及处理时间过长的现象进行了深入的研究，分析和优化，精简了该流程，使这种质量问题的处理工作更加高效化

5、，通过此次流程优化，NN天津工厂在上述问题中取得了显著成效，提高了效率，减少了浪费，在充分保证产品质量和高符合性的大前提下，使质量部门成为从原材料接收直到产品交付的整个价值流中的增值环节，增强了各个部门之间的合作关系，最终增加了适应市场的能力，逐步巩固了天津生产厂为全球供货的地位。关键词：医疗器械生产；精益思想；DMAIC流程；质量管理体系ABSTRACTNNPharmaceuticalCo.,Ltd,Tianjinmanufacturingplant(ShortforNNTianjinplant)isanimport

6、antproductionbaseproducingdiabetesproductsgroup,whichbelongstoNNGroupsandisestablishedin1990’s.With20years’development,NNTianjinplanthasbecometheonlyproductionbasefordurablemedicaldeviceamongtheNNGroups.However,inthedailyproductionoftheTianjinplant,thereexistsom

7、ecertainadverseissuesonprocessflowsduetotoocomplicatedqualitysystem,andtoomanycasehandlingsteps,andsoon.Thoseproblemsdirectlyleadtolongproductsdeliveryleadtime,tohighstocklevelandincreasingcost.Duringdailyproduction,low-riskqualityissueoftenhappens,whichiscalled

8、asS1-levelqualitydefect.Thekindofdefectsaremainlyshowingancosmeticproblem,whichwillnothaveinfluenceonproductfunctionalityandsafetyoftheenduser,butonlymayleadtovisuald