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《米格列奈钙片治疗2型糖尿病的安全性及有效性的临床研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、·175·中国临床药理学与治疗学◇临床药理学◇中国药理学会主办CN3421206PR,ISSN100922501E2mail:ccpt96@21cn.com2009Feb;14(2):175-179米格列奈钙片治疗2型糖尿病的安全性及有效性的临床研究112344吕肖锋,姚璐,朱旅云,刘俊江,柴建国,张善飞1北京军区总医院内分泌科,北京100070;2中国人民解放军白求恩国际和平医院内分泌科,石家庄050082,河北;3河北省人民医院内分泌科,石家庄050051,河北;4正大青春宝药业有限公司,杭州310023,浙江摘要目的:通过与进口那格列奈比较评价国产奈后第三个美格列脲类药物,
2、此类药物作用靶位米格列奈钙片治疗2型糖尿病的安全性及有效与磺酰脲类相同,均作用于胰腺β细胞膜上的磺性。方法:选择2型糖尿病患者218例,用双盲双酰脲受体,通过促进胰岛素分泌发挥降糖作用。模拟随机平行方法分组,治疗16周后比较两组餐它与瑞格列奈、那格列奈及传统磺酰脲类药物相后2h静脉血糖、糖化血红蛋白及静脉和指尖空腹比具有作用机制新颖、起效更快、疗效更强的优[1]血糖。检测不良事件及不良反应发生率,血压、心势。本药于2004年5月在日本上市,目前我国率、血、尿常规、肝肾功能、心电图作为安全性评价还没有此药物上市。因此本院选择2型糖尿病患指标。结果:治疗后两组餐后2h血糖、糖化血红者
3、以那格列奈(唐力)为对照,评价国产米格列奈蛋白、静脉空腹血糖和指尖空腹血糖较治疗前均钙片的有效性及安全性。有显著下降,两组间疗效无统计学差异。两组不1资料与方法良事件和不良反应发生率及对血压、心率、血尿常规、肝肾功能及心电图的影响均无统计学差异。1.1临床资料选择门诊2型糖尿病患者218结论:国产米格列奈片治疗2型糖尿病疗效确切,例,入选标准:(1)年龄30～70岁,性别不限;(2)安全性和耐受性良好。必须有受试者签字的知情同意书;(3)临床确诊的关键词糖尿病;米格列奈钙片;有效性;安全性2型糖尿病患者;(4)糖尿病病程在3个月以上;(5)目前单用饮食控制和运动治疗者或在饮食和中
4、图分类号:R587.1运动治疗的基础上使用一种口服降糖药(仅限二文献标识码:A甲双胍或α2葡萄糖苷酶抑制剂)治疗,并且剂量稳文章编号:100922501(2009)0220175205定至少1个月以上者;(6)BMI在19～35kgPm2之间;(7)空腹血糖值在7.0～13.0mmolPL,且糖化米格列奈(mitiglinide)是继瑞格列奈、那格列血红蛋白7%～10%者。排除标准:(1)对米格列奈或那格列奈过敏者;(2)孕妇、哺乳期妇女及育2008208201收稿2008212205修回龄妇女无安全性避孕措施者;(3)入选前1个月内姚璐,女,硕士,主治医师,研究方向:分子生物学
5、。使用过胰岛素、胰岛素促泌剂和噻唑烷二酮类药Tel:13810148242E2mail:luluheng@126.com吕肖锋,通信作者,男,主任医师,硕士生导师,研究方向:糖尿病物治疗者;(4)入组时和筛选时的空腹血糖差值>大血管并发症及骨质疏松症的发病机制。2.5mmolPL,1周后仍>2.5mmolPL者;(5)需胰岛Tel:010266721166E2mail:neifenmike@126.com素治疗者;(6)未得到控制的高血压患者(收缩压©1994-2010ChinaAcademicJournalElectronicPublishingHouse.Allrightsr
6、eserved.http://www.cnki.net·176·ChinJClinPharmacolTher2009Feb;14(2)≥180mmHg和P或舒张压≥100mmHg,1mmHg基础上仅使用一种口服降糖药(二甲双胍或α2葡=0.133kPa);(7)因严重慢性胃肠道疾病而影响萄糖苷酶抑制剂),本试验期间不能改变药物的用吸收的患者;(8)有严重的无意识性低血糖病史法用量。(2)治疗期(0周～16周,随访6次):入者;(9)脑垂体功能不全或肾上腺功能不全者;选时(0周初)空腹血糖和筛选时(-2周初)空腹(10)合并营养不良、饥饿状态、摄食量不足等衰弱血糖差值≤2.5mmo
7、lPL者可进入治疗期。>状态者;(11)缺血性心脏病,心功能3～4级者;2.5mmolPL者再观察1周后复查,若仍>(12)肾功能不全,Cr高于正常值上限者;(13)肝功2.5mmolPL者不入选。治疗期间维持以前治疗不能不全,ALT高于正常值上限1.5倍者;(14)因精变,另外加服米格列奈钙片和模拟片各1片。均神原因不能依从者;(15)入选前3个月内曾经参为每日3次,餐前5～10min口服。于访视3,即加其它药物临床试验者;(16)合并或并发影响本第4周根据空腹血糖水平调整剂量
