自发呈报系统中药品属性选择对不良反应信号检测的影响

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1、分类号蒡_——，论文编号密级罕鹰犬硕士学位论文自发呈报系统中药品属性选择对不良反应信号检测的影响TheImpactofDrugAssignmentinSRSonSignalDetectionofAdverseDrugReactions20101454指导教师：贺佳．熬援箍三至匡太堂里勤丕里生统让堂麴盟室学科、专业：沆在痘生卫生统让堂学位类型：型堂堂僮答辩日期：2Q!三生5县二。一三年五月—P——，彳鹰冬硕士学位论文自发呈报系统中药品属性选择对不良反应信号检测的影响。TheImpactofDragAssignmentinSRSonSignalDetectio

2、n‘ofAdverseDrugReactions研究生姓名：学科、专业：培养单位：导师姓名：李慧流行病与卫生统计学第二军医大学卫生勤务学系贺佳教授第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室论文提交日期：2013年5月独创性声明本人声明所呈交的学位论文是我个人在导师指导下进行的研究工作。除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示谢意。’本人承担本声明的法律责任。．学位论文作者签名：李踅∥El期：刀f3年6月JEl学位论文版权使用授权声明本人完全了解第二军医

3、大学有关保留、使用学位论文的规定，第二军医大学有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权第二军医大学可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编学位论文。(保密的学位论文在解密后适用本授权书)学位论文作者签名：李踅，导师签名：彳／1弋∥，ZLEl期：知}3年6月fEt日期：年月Et目录摘要：⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一1一ABSTRACT．．j．．。⋯⋯⋯⋯；．i．．-．’．．．⋯⋯．．．．⋯⋯．i、⋯．一3一缩略词表．．：j⋯⋯：。．：⋯．⋯⋯：：

4、⋯⋯．．⋯．。⋯⋯⋯．．一5一第一部分概述．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。⋯⋯⋯⋯．一6一+一：前言⋯⋯．．：⋯⋯⋯⋯’⋯⋯‘⋯⋯⋯⋯．：⋯⋯一6一一、日U吾⋯⋯．．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一⋯⋯⋯⋯一6一(一)研究背景⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一6一(--)药品不良反应监测现状⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一7一(三)SRS数据库中药品属性分类及处理情况⋯⋯⋯⋯．．一8一二、研究目的、意义、思路、步骤、内容和技术路线图⋯⋯．一8一(一)研究目的⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一8一(二)研究意义⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一9一(三)基本思路⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一9一(四)研究步骤及内

5、容⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一9一(五)技术路线图⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一10一三、资料来源及研究平台．j’．j⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一11一第二部分数据获取与整理⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．一12一一、数据获取⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．：⋯⋯⋯⋯．．一12一二、数据整理⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一13一(一)数据的初步清洗⋯⋯⋯．j⋯⋯．’⋯⋯⋯⋯⋯一13一(二)数据的规范化整理⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．⋯一14一第三部分基于ADR自发呈报系统的数据模拟⋯⋯⋯⋯⋯．一17一一、不相称测定理论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一17一二、模型构建⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．·17一三

6、、参数设置⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一18一四、模拟分析步骤⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．一19一(一)产生模拟数据库⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．一19一(二)数据提取和信号检测⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一19一(三)检测结果比较⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一19一五、模拟分析结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．一19一六、剔除不同比例并用药品前后各方法检测结果变化情况⋯．一22一第四部分实际数据的不良反应信号检测⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一23—一、数据获取⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一23一二、SRS数据库分析⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一23一(一)描述性分析⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

7、⋯一23一(--)ADR信号挖掘⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一26—1．方法学要求⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．一26—2．ADR信号检测结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一27一第五部分讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一32一一、研究结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一32一(一)模拟数据⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一32一(二)实际数据⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一32一二、研究特色和创新点⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一33一三、尚待解决的问题⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一33一(一)报告拆分方式对ADR信号检测的影响⋯⋯⋯⋯⋯．一33一(二)SRS数据库中频数较小组合的处理⋯

8、⋯⋯⋯⋯⋯一34一致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一38一