展筋消痹胶囊的药学研究

《展筋消痹胶囊的药学研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、陕西中医学院学位论文独创性声明及使用授权声明学位论文独创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是个人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果，无抄袭及编造行为。除文中已经特别加以注明引用的内容外，本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明并致谢。本人完全意识到本声明的法律结果并由本人所承担的法律责任。学位论文作者签名邀日期：如忙f月矽日关于学位论文使用授权的声明陕西中医学院有权保留使用本人学位论文，同意学院按规定向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人授权陕西

2、中医学院可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。可以公布(包括刊登)论文的全部或部分内容。(保密论文在解密后应遵守此规定)论文作者签名丝整日期：b蟛年妇穹日论文导师签名篷≠尘厶尽』期：L鲜年‘月z尹日摘要展筋消痹胶囊是在陕西省中医医院多年临床经验方基础上开发的中药新药。该药活血祛湿、除风舒筋，临床上主要用于风、寒、湿、痿、瘀血所致的痹症(关节炎)。本课题主要进行了展筋消痹胶囊的药学研究工作。目的：以芍药苷和干膏量为评价指标，采用正交实验法优选展筋消痹胶囊的提取工艺并进行成型工艺的考察；建立展筋消

3、痹胶囊的质量控制标准；进行初步的稳定性试验以及相关的急性毒性试验。方法：(1)茯苓、猪苓和延胡索三味药材粉碎，考察出粉率。赤芍、当归等其余七味药材用水提取，采用L。(34’)正交试验，以芍药苷和干膏量为评价指标，以提取时间、提取溶剂用量及提取次数作为影响因素优选展筋消痹胶囊的最佳提取工艺。(2)采用薄层色谱法对处方中的药材进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对君药赤芍中芍药苷的含量进行测定。(3)采用室温留样观察法，进行该制剂的初步稳定性考察。(4)一天给药两次，测定动物的最大受试药物量。结果：(1)打粉药材的平均出粉率：90．90％。展筋消痹胶囊的最佳水提工艺为：1

4、0倍量水，回流提取3次，每次1小时。(2)采用薄层色谱法对赤芍、当归、防风和乌药等进行薄层鉴别，薄层图谱斑点清晰，阴性对照无干扰；用高效液相色谱法测定芍药苷的含量，在0．0060mg／mL～0．1906mg／mL范围内，芍药苷峰面积值与进样浓度有良好的线性关系，r为O．9999。平均加样回收率为96．97％，RSD=1．04％(n=6)。(3)分别考察了展筋消痹胶囊上市包装的三个批号的样品，考察时间为12个月，经检验各项指标均符合注册质量标准草案和《中华人民共和国药典》2010年版一部附录胶囊剂项下规定，暂定有效期24个月。(4)展筋消痹胶囊给昆明品系小鼠灌胃未测

5、出LD。。，24小时内给药2次，观察14天，小鼠无死亡；其最大受试药物量为26．679／kg，相当原生药95．049／kg。结论：完成了新药展筋消痹胶囊的药学研究：确定了展筋消痹胶囊的最佳提取工艺和成型工艺；建立了质量控制标准；完成了初步稳定性试验；急性毒性实验为临床剂量的选择和观察指标的设计奠定了基础。关键词：展筋消痹胶囊；制各工艺；质量标准；稳定性；急性毒性PharmaceuticalResearchofZhanjinxiaobiCapsuleAbstractZhanjinxiaobiCapsulecomesfromclinicalprescriptionof

6、ShaanxiproVincehospitaloftraditionalChinesemedicine．ThedrugremoVesbloodstasisandwindchillandstretchingthephysique，itismainlyusedfordeformedjointanddysfunctioncausedbyhemophilia．Thispaperisforthepharmacyresearchofthenewdrug．0bjectve：AsPaeoniflorinandtheamountofdryextracttobeoptimizingt

7、argets，orthogonalexperimentalmethodwasusedtooptimizetheextractiontechn0109yofZhanjinxiaobiCapsuleandinspecteditsmoldingprocess：ToestablishZhanjinxiaobiCapsule’squalitystandards：Tocarryonthepreliminarystabilitytestandacutetoxicity．Methods：(1)Poriacocos，GrifolaandRhizomaCorydalisweresma

8、shedt