祛风通痹胶囊质量标准研究

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1、祛风通痹胶囊质量标准研究［摘耍］0的建立了祛风通痹胶囊的质量标准。方法采用TCL法对方中三七和延胡索（制）进行了定性鉴别;采用TCL法对方中制川乌和制草乌中的乌头碱进行了限量检查。结果定性鉴别分离度好，专属性强。乌头碱限量检查方法效果良好。结论本方法简便易行、重现性好，可用于祛风通痹胶囊的质量标准。［关键词］祛风通痹胶囊；薄层鉴别；乌头碱祛风通痹胶囊是由川乌（制）、草乌（制）、三七、延胡索（制）等十二味屮药组成的传统医院制剂,具冇除湿通络，活血化瘀的功效。用于痹症，肩周炎,肌肉关节疼痛，屈伸不利，以及风湿性关节炎、类风湿性关节炎见以上证候者。笔者对方中三七、延胡索（制）进行了薄层鉴别，并对方中

2、川乌（制）和草乌（制）中毒性成分乌头碱进行了限量检查。1仪器和试药乌头碱对照品（中国药品生物制品检定所，批号:0705-200005）。人参皂昔Rbl、人参皂莒Rgl及三七皂昔R1对照品（中国夯品生物制品检定所,批号分别110704-200420,110703-200424,110745-200312）,延胡索乙索对照品（中国约品生物制品检定所，批号:0726-200208）o样品（医院提供，批号:08071K080712、080713）。试剂均为分析纯。硅胶G薄层板（青岛海洋化工厂分厂）。2方法与结果2.1薄层鉴别2.1.1三七取本品7粒内容物，加水饱和的正丁醇20ml,超声30分钟,过滤,

3、滤液加30ml正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂昔Rbl、人参皂昔Rgl及三七皂昔R1对照品，加甲醇制成每lml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VIB）试验,吸取上述两种溶液各2〜51,分别点于同一以竣甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一水（15：40：22：10）10°C以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑

4、点。阴性対照无干扰。2.1.2延胡索（制）取14粒内容物,加甲醇50ml,超声处理30分钟,过滤，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加浓氨试液调至碱性,用乙醯振摇提取2次，每次20ml,合并乙醛液，再用水洗2次，每次20mL,取醯液蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙索对照品，加甲醇制成每毫升各含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VIB）试验,吸取上述两种溶液各2~51,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯一丙酮(9:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘缸中约3分钟后取出，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色

5、谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。阴性对照无干扰。2.2检查乌头碱限量［1］取本品内容物2.9g,置具塞锥形瓶中，加乙瞇50ml与氨试液4ml,密塞，摇匀，放置过夜，连续振摇lh,滤过,药渣再用乙瞇洗涤3次,每次15ml,滤过，洗液与滤液合并，低温蒸干。残渣加无水乙醇溶解并转移至2ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每ml各含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验，吸取供试品101、对照品溶液21,分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷一乙酸乙酯一二乙胺(4:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化

6、钮钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上应不出现斑点，或出现的斑点小于对照品的斑点。3讨论笔者对乌头碱限量中供试品提取时间进行了考察:振摇0.5、1、1.5h,结果振摇lh和1.5h无明显差异，表明振摇lh已经完全提収出乌头碱，故选用lho附：毕业论文格式1、题目：应简洁、明确、有概括性，字数不宜超过20个字。2、摘要：要有高度的概括力，语言精练、明确，屮文摘要约100—200字；3、关键词：从论文标题或正文中挑选3〜5个最能表达主要内容的词作为关键诃。4、目录：写出口录，标明页码。5、正文:专科毕业论文正文字数一般应在3000字以上。毕业论文正文：包括前言、木论、结论三个部分。前言

7、（引言）是论文的开头部分，主要说明论文写作的目的、现实意义、对所研究问题的认识，并提出论文的中心论点等。询言要写得简明扼要，篇幅不要A长。木论是毕业论文的主体，包括研究内容与方法、实验材料、实验结果与分析（讨论）等。在本部分要运用各方面的研究方法和实验结果，分析问题，论证观点，尽量反映出口己的科研能力和学术水平。结论是毕业论文的收尾部分，是围绕本论所作的结束语。其基木的要点就是总结全文,加深题意。