博拉例外研究

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1、论文编号：博拉例外研究林冠中国政法大学研究生院二O一三年十月IUlIIIIIIIILIIGIIIILIIMI111111IY2503632论文独创性声明本人郑重声明：本论文是我个人在导师指导下所取得的研究成果，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写的研究成果，不存在抄袭或剽窃的行为。签名盐塑论文使用授权日期垒丛生兰[本人授权如下：中国政法大学有权保留本论文，也可以采用影印、缩印或其它复制手段保存本论文。本人允许学校因学术规范审查和评奖等事宜向有关机构提供本论文，允许非营利性公布本论文内容，允许非营利性查询或借阅本

2、论文。签名盟塑日期2塑2：堑《学位论文出版授权书》本人同意将学位论文提交“中国学术期刊(光盘版)电子杂志社”及万方数据电子出版社、北京万方数据股份有限公司，在《中国博士学位论文全文数据库》、《中国优秀硕士学位论文全文数据库》、《中国学位论文全文数据库》中全文发表。上述出版物可以以电子、网络及其他数字媒体形式公开出版，并同意编入《中国知识资源总库》，在《中国博硕士学位论文评价数据库》中使用和在互联网上传播。，'1。作者签名：煎伍21；年—生月三￡日论文题名悄寺幻t协獭所在学院晌钮i钎；久所属专业瓦自骈学位年度2013匝硕士口专业学位硕士论文级别

3、口直博(含提前攻博)口普博(含论文博士)(请在方框上画钩)作者电话作者Email论文涉密情况：坼保密口保密，保密期(——年——月——日至——年——月一日)一1注：请将该授权书填写后送交所属学院研工办。稿酬领取通知学位论文(电子版)出版后，杂志社向被录用论文作者支付稿酬。请作者直接与杂志社联系领取学位论文发表证书和稿酬。联系方式如下：CNKI联系人：栗老师电话：010--62791817(兼传真)、62793176、62701179(兼传真)万方数据联系方式：010—58882419(兼传真)邮箱：zhoufan@wanfangdata．tom

4、．cn摘要博拉例外研究要药品属于一种特殊的商品，因此需要严格的监管制度。历经两个世纪的发展，药品的管理制度逐渐趋于成熟和完善。而专利保护制度可以促进新药的研发，使药物种类更为丰富，因而对于药物来说，专利保护也有着不可替代的作用。在不断发展的医药行业中，药物管理制度与专利保护制度相互联系，相互作用。博拉例外制度便是这两种制度冲突与融合的一个产物，也是医药行业发展近30年间所产生的一项十分重要的规则，其存在对促进整个医药行业的快速有序发展有着重大意义和深远影响。博拉例外始于美国，其它各国与之相关的规定以及司法实践活动不尽相同，世界范围内也未形成其

5、适用的完整解决方案。2008年，我国进行了《专利法》第三次修改，其中第六十九条第五项正式引入了这一规定，从而诞生了具有中国特色的博拉例外条款。随着我国改革开放的不断深入和经济社会的快速发展，该条款给我国带来的影响将会日益突出。然而，目前看来，我国专利法第六十九条第五项的规定还不够全面，在具体适用中存在许多模糊地带，同时也缺少对该条款的立法或司法解释。因而，如何充分认识该条款的不足，并如何结合实践解决博拉例外在中国的适用问题，将会成为未来立法、司法、医药和专利等领域的综合难题。本文从博拉例外制度的由来出发，结合国内外博拉例外适用的现状，通过比较

6、研究，并针对4年多来博拉例外条款在中国的适用，以及出现的问题进行探讨。文章具体分为前言、正文、结论三个部分，其中正文分为以下四章。第一章为博拉例外制度的概述。在这一章中，笔者首先对药品的管理制度和专利保护制度的发展历程以及这两项制度之间的融合过程作了较为全面的描述；随后介绍美国博拉案的背景、审理过程以及判决带来的后果之一——确立了博拉例外制度；然后揭示了博拉例外制度的意义在于：可以促进整个医药行业的发展、降低社会医疗费用的成本和优化社会资源配置的效率。中国政法大学硕士学位论文博拉例外研究第二章首先重点介绍了美国法院通过判例进一步完善和充实博拉

7、例外的适用范围；随后介绍了加拿大博拉例外制度的引入，并由此产生了其与欧盟成员国之间的纠纷，以及WTO对该纠纷的最终态度；然后对英、德、日、以、印等国家博拉例外制度的立法和司法实践进行了概述。并在对比研究的基础上进行总结，阐述了其对我国博拉例外制度建立及完善的借鉴和指导作用。第三章介绍了国内博拉例外条款引入前的立法及司法现状、几件涉及为医药行政审批提供信息使用有关专利产品的侵权纠纷案件和博拉例外制度的确立过程，并结合中国医药产业现状说明国内医药行业对博拉例外的需求，以此说明该制度对我国的重要性。第四章是全文的重点。该章主要论述我国现行法律环境下

8、博拉例外制度的问题及完善建议。通过对我国专利法第六十九条第五项的理解以及具体案例的介绍和分析，详细阐述了我国博拉例外条款中存在且亟需明确的一些问题，在此基础上，从该