保证多指标成分含量稳定的中药材最优化调配方法

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1、维普资讯http://www.cqvip.comVol_28高等学校化学学报No．102007年l0月CHEMICALJOURNAIOFCHINESEUNIVERSITIESl863～l868保证多指标成分含量稳定的中药材最优化调配方法杨辉华一，王勇，章弘扬，梁琼麟，王义明，罗国安(1．清华大学中药现代化研究中心，北京100084；2．桂林电子科技大学计算机与控制学院，桂林541004；3．华东理工大学中药现代化工程中心，上海200237)摘要提出了一种利用HPLC指纹图谱测定中药材多指标成分含量，再运用线性、非线性最优化理论调配中药材，从而俅征中药材调配物多指标成分含

2、量稳定的新方法．方法的核心是所提出的7种最优化调配目标函数及相应的约束条件．实验验证，以10批板蓝根药材为基础，在7种最优化目标下，控制5个主要HPLC色谱峰面积稳定均一，结果显示，峰面积最大相对偏差的绝对值为6．3％，关键词中药材；最优化调配；多指标成分；质量控制；板蓝根中图分类号0657．72文献标识码A文章编号0251-0790(2007)10—1863-06中药的内在化学成分群含量稳定是保证其疗效稳定的基本要求J．因此，如何有效地监测、控制中药化学成分群的含量，并从批次问含量差异较大的中药材出发，生产出批次间含量稳定均一的成品制剂，已成为摆在中药制药业、天然产物

3、提取业界面前的一个严重挑战．中药指纹图谱、多维多息特征谱、指纹图谱相似度、信息融合及模式识别_2等技术为监测、表征中药整体质量及多指标成分含量提供了有效的手段．根据一般习惯，本文称在提取物层次混批为“勾兑”，在中药材层次进行混批为“调配”．最近，国内学者在中药勾兑与混批方面做了一些开创性研究．金樟照等报道了通过勾兑薄芝菌粉从而控制薄芝菌粉注射液的指纹图谱的研究，成品批间差异明显缩小，但未介绍具体的勾兑方法．瞿海斌等报道了一种中药提取物勾兑优化保证其成分含量稳定的方法，刘永锁等则提出一种利用非线性最小二乘法进行勾兑的方法．后两种方法均通过求解最优化问题来得到勾兑比，在方法

4、上有创新性，但均只给出一种优化目标函数，文献[7，8]有约束条件，文献[9]则没有约束条件．以上研究现状表明，保证中药多种成分含量稳定的质量控制方法研究还很少且不成熟．本文提出在中药原药材层次进行调配，并运用最优化方法实现了中药多指标成分含量的稳定均一．与中药提取物勾兑方法相比，中药材调配方法具有以下突出优点：可以固体形式调配，并以固体形式进入下一工序；调配后只需提取一次即能得到合格的提取物，避免了多次提取操作；操作简单，时间短，不需存储多批提取物，并且避免了提取物长期存储稳定性方面的问题．本文系统地提出了保证中药多指标成分含量稳定的中药材最优化调配方法，包括7种最优化

5、调配目标函数及其对应的约束条件，并通过实验对优化调配方法进行验证．1最优化调配方法1．1基本方案最优化调配方法通过将t批中药材按最优化的调配混合，使其r个成分的实测含量C相对于标收稿日期：2007~1．23．基金项目：国家“九七三”计划中医理论专项基金(批准号：2005CB523503)、“十五”攻关项目基金(批准号：2004BA721A13)、中国博士后基金(批准号：20060390494)及广西省科学基金(批准号：桂科青0542037)资助．联系人简介：罗国安，男，教授，博士生导师，主要从事分析化学、中药现代化及化学计量学研究．E-mail：luoga@tsingh

6、uaedu．CR维普资讯http://www.cqvip.coml864高等学校化学学报准含量C而言是合格的，基本技术方案如图1所示IBlendpara1l1eters．blcnd。bjecti、’eI——+StandardlStandardL———一StandardL——。—{T“c“e。rc1cac。nn1。1ccl1ingherb。———一cxtractJJcontcntJOptimizationiproblem#1Herb一#1Extract—一Content(—’．——一TheblendproportionLsolxerforfor#1herbIBlend，T

7、he1TCMbac【1Ia1atchcsofExtractC0／1tentIblending#2Herb卜—一#2Extract卜—Content(——JTileblendpropoaionlherbS、、ithExtractoflerb(’ofII：for#2lICrb1thcirblcndblcndinglicrbIjTileblendpropoaionLproporhonsblending姗Herb卜—’#，Extract一Content(—+-7Xtfor蜥l1erbfFig．1Diagramofthebasicschemefor