银翘解毒丸指标成分的含量测定方法研究

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1、银翘解毒丸指标成分的含量测定方法研究范宇佳2015年6月中图分类号：UDC分类号：银翘解毒丸指标成分的含量测定方法研究作者姓名范宇佳学院名称生命学院指导教师戴荣继教授答辩委员会主席庆宏教授申请学位工学硕士学科专业生物医学工程学位授予单位北京理工大学论文答辩日期2015年6月DeterminationoftheyinqiaojiedupillsindexcomponentsCandidateName：YujiaFanSchoolorDepartment:LifeScienceFacultyMentor:Prof.RongjiDaiChair,ThesisCom

2、mittee：Prof.HongQingDegreeApplied:MasterofPhilosophyMajor：BiomedicalEngineeringDegreeby:BeijingInstituteofTechnologyTheDateofDefence：June，2015研究成果声明本人郑重声明：所提交的学位论文是我本人在指导教师的指导下进行的研究工作获得的研究成果。尽我所知，文中除特别标注和致谢的地方外，学位论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得北京理工大学或其它教育机构的学位或证书所使用过的材料。与我一同工作的合作者对此

3、研究工作所做的任何贡献均已在学位论文中作了明确的说明并表示了谢意。特此申明。签名：日期：北京理工大学硕士学位论文摘要银翘解毒丸是辛凉解表、清热解毒的中成药，由金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子（炒）、桔梗、淡竹叶、甘草等组成。用于发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛等病症，是治疗风热感冒的常用中成药，该药疗效稳定，临床应用广泛。银翘解毒丸现有质量标准仅有显微鉴别、薄层色谱等定性检测，无定量检测项，不能反映银翘解毒丸的整体质量状况，无法对该制剂质量进行有效控制。本文以银翘解毒丸（水蜜丸）为研究对象，通过对供试品制备方法、色谱分析条件研究及方法学验证实验，建立了用

4、高效液相色谱法同时测定银翘解毒丸（水蜜丸）中绿原酸、连翘苷、牛蒡苷、甘草苷和甘草酸含量的分析方法。本试验通过对样品提取溶剂、提取方法、提取时间及溶剂用量的考察，最终确定供试品制备方法为：精密加入25mL70%甲醇，超声提取30min。通过对流动相溶剂系统、检测波长、流速、柱温等条件进行优化，确定色谱条件为：使用色谱柱ThermoC18柱（4.6mmx250mm，5μm），流动相以乙腈（A）-0.5%磷酸水溶液（B）进行梯度洗脱，流速0.8mL/min，检测波长230nm，柱温25℃。方法学验证结果表明：绿原酸、连翘苷、牛蒡苷、甘草苷、甘草酸分别在0.1628

5、-1.9536μg、0.0108-0.1301μg、0.2024-2.4288μg、0.0502-0.6024μg和0.1582-1.8984μg范围内线性关系良好，相关系数均大于0.9997。平均回收率分别为99.42%（RSD=0.53%）、100.96%（RSD=1.05%）、100.82%（RSD=0.71%）、100.64%（RSD=0.78%）和99.02%（RSD=1.72%）。且该方法精密度、稳定性、重复性较好。通过实验研究，该方法快速简便、准确可靠、重复性好，能够检测出银翘解毒丸（水蜜丸）、银翘解毒丸（浓缩蜜丸）、银翘解毒颗粒、银翘解毒液中

6、绿原酸、连翘苷、牛蒡苷、甘草苷、甘草酸的含量，且分离效果较好。为银翘解毒丸及相关制剂的质量控制研究提供思路和方法。关键词：银翘解毒丸；高效液相色谱法；绿原酸；连翘苷；牛蒡苷；甘草苷；甘草酸I北京理工大学硕士学位论文AbstractYinqiaoJieduPilliskindofcold-pungentanddiaphoreticChinesepatentmedicinewiththeeffectofremovingheatandtoxicsubstancefromthebody,consistingofLonicerajaponicaflos,Forsyth

7、iaefructus,Menthaehaplocalycisherba,Schizonepetaeherba,Sojaesemenpraeparatum,Arctiifructus(parchedproduct),Platycodonisradix,LophatheriherbaandGlycyrrhizaeradixetrhizome.ItisacommonChinesedrugforthetreatmentofwind-heattypeofcommoncoldwiththesymptomsoffever,headache,cough,drymouthan

8、dsorethroat.Anditiswidelyu