生物标志物研究进展与应用趋势

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1、·生344命的·化学,2013,33(3):344-351《生命的化学》2013年33卷3期www情.lif报e.a分c.析cn情报分析生物标志物研究进展与应用趋势范月蕾，陈大明，于建荣*（中国科学院上海生命科学信息中心，上海200031）摘要：生物标志物对于生命科学的研究发展，以及医学诊断、临床治疗和新药开发都具有重要意义，因而备受世界各国(地区)的关注，成为生物医学领域重要的研究热点。为此，不少国家(地区)都加大投入，建设生物标志物的数据平台等基础设施，同时出台相应的研究规划支持生物标志物相关基础研究的发展。与此同时，各跨国医药企业也对生物标志物及其相关应用的开发

2、给予了高度关注，在知识产权方面开展前瞻性布局，并推动基础研究成果向终端产品的转化。为了全面透视国内外生物标志物的研发现状和趋势，从而为生物医学的基础研究以及相关产品的开发提供决策参考，有必要从情报研究的角度对国内外生物标志物的研究与应用进行分析。关键词：生物标志物；生物医学；基础研究；专利分析；市场应用TrendsinbiomarkerresearchandapplicationFANYuelei,CHENDaming,YUJianrong*(ShanghaiInformationCenterforLifeSciences,ChineseAcademyofScienc

3、es,Shanghai200031,China)Abstract:Biomarkershaveattractedwidespreadattentionforgreatvalueindiagnostic,clinicalandpharmaceuticalresearches,whichhavebecomeanimportantresearchfocusinpharmaceuticalarea.Forthisreason,manycountrieshavebeenenhancingthenetworkinginfrastructuresandpolicyinstrumen

4、tstopromoteprogressofthebasicresearchinthisfield.Meanwhile,agreatnumberofcompaniesareattachinghighimportancetobiomarkerresearchanditsextensiveapplication,patentingrelativetechnologiestointroducethemintoindustrialproducts.Foramoresystematicandcomprehensiveunderstandingofthedevelopmentsta

5、tusandtrendofbiomarkers,thispaperanalyzedthemfromthepointofintelligenceresearchtogiveadecision-makingreferencetothebasicresearchandproductdevelopmentinthisarea.Keywords:biomarker;biomedicine;basicresearch;patentanalysis;marketapplication生物标志物(biomarker)是一种能客观测量并评新药开发、医学诊断、临床研究方面具有重要的价正常

6、生物过程、病理过程或对药物干预反应的价值，有助于帮助研究人员提出更有效的诊疗手[1]指示物，也是生物体受到损害时的重要预警指段，尤其在肿瘤、心血管疾病、糖尿病、神经性标，涉及细胞分子结构和功能的变化，生化代谢失调等慢性疾病与复杂疾病的防控上具有重要的[2]过程的变化，生理活动的异常表现，个体、群体价值。20世纪末组学(omics)技术的发展，更是极[3]或整个生态系统的异常变化等。生物标志物的研大推动了生物标志物的研究进步与发展，各国究不仅是生物化学基础研究的重要内容，同时在(地区)也纷纷出台相应的支持政策，如2004年美国收稿日期：2013-04-01第一作者：范月

7、蕾(1989-)，女，硕士生，E-mail:fanyuelei@sibs.ac.cn*通信作者：于建荣(1969-)，女，硕士，研究馆员，E-mail:jryu@sibs.ac.cn范月蕾,等.生物标志物研究进展与应用趋势·345·食品药品监督管理局(FDA)出台的关键路径计划更为积极、有效的治疗。[4][TheCriticalPathInitiative(CPI)]、欧洲药品管理为了全面、系统地梳理和分析目前国内外生局(EMA)的2015年路线图(TheEuropeanMedicines物标志物的研发现状和趋势，从而为生物化学的[5]AgencyR