龙血胶囊的药学研究

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1、南京中医药大学硕士学位论文龙血胶囊的药学研究姓名：徐镇安申请学位级别：硕士专业：生药学指导教师：陈建伟;秦明珠20090601南京中医药大学硕上学位论文摘要龙血胶囊为现代中药复方制剂，源自临床验方，由龙血竭、金钱白花蛇等多味传统中药组成，具有祛风湿，舒筋络，散瘀止痛之功效。用于风湿痹痛、筋脉拘急、跌打损伤、半身不遂等。本课题通过对龙血胶囊的药学研究，为风湿性关节炎患者提供一种安全、有效的现代中药胶囊。本研究首先对处方中的各味中药进行了鉴定，以《中国药典》2005年版一部为标准，保证了各味中药的质量，为制剂研究提供了科学依据。药材的提取研究：防风、凤仙透骨草2味药采用水煎提取，

2、以升麻素苷和5一o-甲基维斯阿米醇苷的综合指标为检测指标，通过正交设计试验确定了最佳提取工艺条件，结果是：8倍量水，煎煮3次，每次l小时。制剂工艺研究：主要考察辅料的选择和用量，考虑到生产成本，结果是加入相当于药材细粉量2．4％的糊精，0．2％的硬脂酸镁，干燥温度60℃。按此条件制备的中间体色泽均匀，流动性较好。制剂的质量标准：建立了龙血竭、金钱白花蛇、土鳖虫、防风、凤仙透骨草的薄层色谱鉴别方法；采用高效液相色谱法建立了龙血素B和升麻素苷、5—0．甲基维斯阿米醇苷的含量测定方法。结果表明：薄层色谱鉴别方法简便、可行；龙血素B平均回收率为98．54％，RSD为2．69％，含量限

3、度为每粒龙血胶囊龙血素B含量不少于0．989mg；升麻素苷平均回收率为101．06％，RSD为2．72％，5一o_甲基维斯阿米醇苷平均回收率为100．04％，RSD为2．46％，含量限度为每粒龙血胶囊升麻素苷和5一o_甲基维斯阿米醇苷总含量不少于0．700mg。该控制方法简单、专属性强、重现性好，可有效控制产品质量。三批样品的初步稳定性实验表明，该制剂在自然储存条件下连续放置3个月，各项考察项目均符合规定，结果表明：本品基本稳定。本研究以中医药理论为指导，采用现代技术为实验手段，为龙血胶囊这一现代中药制剂提供了质量评价方法，为企业的工业化生产提供了科学依据。关键词：龙血胶囊；

4、药材鉴定；制备工艺；质量标准；初步稳定性南京中医药大学硕上学位论文ABSTRACTLongxueCapsulewhichisfromfolkremedyisakindofcompoundpreparationoftraditionalChinesemedicine，anditismadeofseveraltraditionalChineseherbsincludingdragon’Sblood，bungarusparvusandSOon，whichiseffectiveforrheumaticarthralgia，andarthritic．Basedonthepharmace

5、uticalstudyofLongxueCapsule，thetopicprovidedthearthriticpatientswithasafe，effectiveandconvenientnewcapsuleoftraditionalChinesemedicine．Firstly,thetopicmadeacomprehensiveidentificationofeverykindofherbsintheprescriptionaccordingtoChinesePharmacopoeiaasastandard．Theidentificationresultsensure

6、dthequalityoftheherbs，andprovidedguaranteeforthepharmaceuticalpreparation．Studyontheextractionofherbs：divaricatesaposhnikoviarootandcaulisimpatientiswereextractedbywater．Witllthecontentoftotalcimifuginand5一O—methylvisammiolfordetectingindicatorsbyorthogonaldesign,wedeterminedtheoptimumextra

7、ctionconditions，theresultwas8timesthevolumeofwater,boiling3timesand1hourforeachtime．Thepreparationstudywasmainlyontheselectionanddosageoftheadditive，thepreparationprocess．andtheproductioncost．TheresultWasusing2．4％Alsacegumand0．2％magnesiumstearateequivale