药事管理与法规精讲班第39讲课件讲义

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1、药事管理与法规精讲班第39讲课件讲义（环球职业教育在线）Page1of2保存打印关闭药事管理与法规精讲班第39讲讲义模拟试题讲解上请先做本讲后面的课堂练习在听讲解一、A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选答案中只有1个最佳答案。1．我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及A．药品储备管理B．药品研制管理C．药品、药事组织、执业药师管理D．药品研制、药品生产、药品经营管理E．药品生产、经营、使用的监督管理3．依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是A．企业自定价B．市场调节价C．政府定价和政府指导价D．

2、行业定价E．地域调节价4．知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的A．以生产、销售伪劣商品犯罪论处B．给予行政处罚C．给予民事处罚D．没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。E．数罪并罚6．医疗机构制剂批准文号的有效期为A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年7．负责己有国家标准药品注册审批的是A．县级药品监督管理部门B．市级药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门E．卫生部8．特殊管理药品包括A．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

3、B．麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品C．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D．麻醉药品、精神药品、戒毒药品；放射性药品E．麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品9．药品不良反应是指A．与用药目的无关的或意外的有害反应B．在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D．药物的副作用E．药物的潜在危险[41—44]A．药品监督管理部门B．公安部C．社会发展与改革委员会D．政府价格管理部门E．工商行政管理部门41．对药品价格进行行政管理的是42．

4、依法参与特殊管理药品管理的是43．对药品广告监督管理的是44．起草药品管理的法律、行政法规并监督实施的是[49—51]A．国家药典委员会B．SFDA药品认证管理中心file://D:PersonalDesktop新建文件夹复件卢老师药事管理与法规精讲班第39...2010-10-22药事管理与法规精讲班第39讲课件讲义（环球职业教育在线）Page2of2C．SFDA药品审评中心D．SFDA药品评价中心E．SFDA执业药师资格认证中心49．负责药品上市后的再评价和不良反应监测的是50．负责国家药品标准的制定和修订的是51．负责药品注册的

5、技术审评的是参考答案：1.C3.C4.D6.C7.D8.C9.C[41—44]DBEA[49—51]DAC参考答案：1.C3.C4.D6.C7.D8.C9.C[41—44]DBEA[49—51]DAC保存打印关闭file://D:PersonalDesktop新建文件夹复件卢老师药事管理与法规精讲班第39...2010-10-22药事管理与法规精讲班第40讲课件讲义（环球职业教育在线）Page1of2保存打印关闭药事管理与法规精讲班第40讲讲义模拟试题讲解下[64—68]A．按无证经营处罚B．按生产假药处罚C．按销售假药处罚D．按广告

6、法处罚E．按价格法处罚64．未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的65．个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的66．医疗机构使用假药的67．擅自委托或接受委托生产药品的，对委托方和受托方均应68．违反《药品管理法》和实施条例有关药品价格管理规定的[81—85]A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年81．《医药产品注册证》有效期为82．二类精神药品处方应保存83．执业药师注册有效期为84．药品批准文号有效期为85．新药监测期不超过[111—115]A．标准操作规程B．物料平衡C．物料D

7、．验证E．洁净室111．经批准用以指示操作的通用文件或管理办法112．产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差113．原料、物料、包装材料等属于114．需要对尘粒和微生物数量进行控制的房间或区域115．证明任何程序、配制过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动121．国家食品药品监管管理局的职能有A．拟订修订药品管理法律法规并监督实施B．拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录C．核发《药品经营许可证》D．监管食品、化妆品、药品E．审批药品广告122．职业道德的特征包括

8、A．通俗化B．具有明显的连续性C．与人们的职业活动相联系D．具体化、规范化E．多样化[64—68]A．按无证经营处罚B．按生产假药处罚C．按销售假药处