执业药师练习讲义：216年执业药师-药事管理与法规-精讲班-第25讲-146967445918

《执业药师练习讲义：216年执业药师-药事管理与法规-精讲班-第25讲-146967445918》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、精品第七章特殊管理的药品管理(12-13分)麻醉药品和精神药品的管理(6-7分)医疗用毒性药品管理(1分)药品类易制毒化学品的管理(1-2分)含特殊药品复方制剂的管理(1分)兴奋剂的管理(1分)疫苗的管理(1-2分)七、特殊管理的药品管理(12-13分)国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理国家食品药品监督管理部门对药品类易制毒化学品，实施一定的特殊管理；对兴奋剂药品，依其品种不同实施不同层次的管理。(一)麻醉药品和精神药品的管理(6-7分)1、概述麻醉药品、精

2、神药品的概念麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。精神药品精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品。依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。非药用类麻醉药品和精神药品：是指未作为药品生产和使用，具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质。2015年9月，《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》指出麻醉药品和精神药品按照药用类和非药用类分类列管，具体管制品种目录的调整由国务院公安部门会同国务院食品药品监督管理部门和国务院卫生计

3、生行政部门负责。禁止任何单位和个人生产、买卖、运输、使用、储存和进出口。因科研、实验需要使用非药用类麻醉药品和精神药品，在药品、医疗器械生产、检测中需要使用非药用类麻醉药品和精神药品标准品、对照品，以及药品生产过程中非药用类麻醉药品和精神药品中间体的管理，按照有关规定执行。各级公安机关和有关部门依法加强对非药用类麻醉药品和精神药品违法犯罪行为的打击处理。麻醉药品与精神药品的专有标志精品麻醉药品专用标志样式(颜色：天蓝色与白色相间)精神药品的专用标志样式(颜色：绿色与白色相间)麻醉药品和精神药品的管理部门、职责(1)国务院药品监督

4、管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。省级药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。(2)国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。(3)国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。2、麻醉药品和精神药品目录:我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种麻醉药品和精神药品目

5、录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。《麻醉药品品种目录(2013版)》共121个品种，其中我国生产及使用的品种及包括的制剂、提取物、提取粉共有27个品种，具体有以下品种。(1)可卡因(2)罂粟浓缩物(包括罂粟果提取物、罂粟果提取物粉)(3)二氢埃托啡(4)地芬诺酯(5)芬太尼(6)氢可酮(7)氢吗啡酮(8)美沙酮(9)吗啡(包括吗啡阿托品注射液)(10)阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片)(11)羟考酮(12)哌替啶(13)瑞芬太尼(14)舒芬太尼精品(15)蒂巴因(16)可待因(17)右

6、丙氧芬(18)双氢可待因(19)乙基吗啡(20)福尔可定(21)布桂嗪(22)罂粟壳我国生产及使用的第一类精神药品有7个品种，具体有以下品种。(1)哌醋甲酯(2)司可巴比妥(3)丁丙诺啡(4)γ-羟丁酸(5)氯胺酮(6)马吲哚(7)三唑仑目前，我国生产及使用的第二类精神药品有29个品种，具体有以品种(1)异戊巴比妥(2)格鲁米特(3)喷他佐辛(4)戊巴比妥(5)阿普唑仑(6)巴比妥(7)氯氮(艹卓)(8)氯硝西泮(9)地西泮(10)艾司唑仑(11)氟西泮(12)劳拉西泮(13)甲丙氨酯精品(14)咪达唑仑(15)硝西泮(16)奥

7、沙西泮(17)匹莫林(18)苯巴比妥(19)唑吡坦(20)丁丙诺啡透皮贴剂(21)布托啡诺及其注射剂(22)咖啡因(23)安钠咖(24)地佐辛及其注射剂(25)麦角胺咖啡因片(26)氨酚氢可酮片(27)曲马多(28)扎来普隆(29)佐匹克隆2015年4月3日，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理”。公告自2015年5月1日起施行。3、麻醉药品和精神药品生产(1)生产总量控制国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需

8、求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。(2)定点生产和销售渠道限制国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。*国务院药品监督管理部门按照合理布局、总量控制的原则，根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产