16纠正预防措施控制程序b

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1、1冃的采取有效的纠正预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2范围适用于对产品质量不合格或潜在不合格及质量管理体系运行不合格所采取的纠正和预防措施。3职责3.1品保部负责纠正和预防措施的归口管理。3.2各部门负责制订和实施相应的纠正和预防措施。3.3管理者代表负责监督、协调纠正和预防措施的实施。4程序内容4.1纠正措施4.1.1对存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格因素，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。4.1.2采取纠正措施的时机：对质量管理体系各过程输出的信息进行识别，出现下列情况时，实施纠正措施：A.过程

2、、产品质量出现重大问题，或未达到规定要求时；B.管理评审评价为纠正和改进项目时；C.顾客对产品质量投诉时；D.内审发现不合格时；E.出现重大环境污染或环境事故时；F.供方产品或服务出现严重不合格时；G.其他不符合质量方针、目标、或质量管理体系文件要求时。4.1.3原因分析、措施制定、实施与验证A.对情况4.1.2A,由品保部填写《不良信息反馈单》发至相关部门，并跟踪验证实施效果；B.对情况4.1.2B,由管理者代表填写《改进、纠正预防措施要求书》发至相关部门，并跟踪验证实施效果；C.对4.2.2C,由业务部填写《内部联络单》或直接将顾客信

3、息反馈表转品保部确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，品保部跟踪验证实施并将结果反馈给业务部，由业务部及时转告并取得顾客满意；D.对情况4.1.2D,由审核组发出《不符合报告》，执行《内部审核控制程序》；E.对情况4.1.2E、G,由综合部填写《改进、纠正预防措施要求书》由责任部门填写纠正措施并实施，综合部负责跟踪验证实施效果；F.对情况4.1.2F时，由品保部填写《供应商质量异常反馈单》，转业务部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施处理结果反馈给品保部，品保部对其下一批来料进行跟踪验证，执行《采购控制程序》

4、对供方控制的规定。如果是服务供方的质量问题，则由服务接受部门填写《改进、纠正预防措施要求书》，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。4.1.4每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在相关纠正预防措施表上签名确认。4.1.5解决问题的方法本公司以8D方法作为解决问题的过程：1）在小组中加工问题：2）描述问题；3）采取临时措施；4）查明根本原因；5）制定纠正措施；6）实施纠正措施，并检查效果；7）确定防止问题再发生的措施；8）评价小组的成绩和效果。当存在顾客

5、规定的解决问题的格式时，必须采用顾客规定的格式。4.1.6防错必须在纠正和预防措施的过程中采用防错技术。所采用的防错技术填写在《防错技术一览表》中。4.1.7纠正措施影响必须在适用的情况下应用已采取的纠正措施及其实施的控制，来消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因。4.1.8退货产品试验/分析由品保部负责在最短周期内对退货产品进行试验分析，并保存记录，顾客要求时可提供此记录。为防止再发生，必须进行有效的分析，采取必要的纠正措施和过程更改。4.2预防措施4.2.1识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生

6、，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.2.2采取预防措施的时机，主要着眼于下列方面：A.通过数据分析发现有异常或不合格产生之趋势；B.质量体系运行有接口不畅、运行效率低下的现象；C.顾客不满意的反馈增多，并相对集中；D.管理评审被认定为需要实施预防措施的项目等。4.2.3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由品保部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门，并填写《改进、纠正预防措施要求书》的不合格/潜在事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，品保部跟踪验证实施效果，管理者代表对有效性进行审

7、查，并在《改进、纠正预防措施要求书》上签名确认。4.3纠正和预防措施实施控制及记录4.3.1纠正和预防措施的实施过程中，总经理负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。4.3.2品保部编制《改进、纠正预防措施实施情况检查表》，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。4.3.3由纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件控制程序》执行。4.3.4重要纠正和预防措施的相关记录应作下次管理评审的输入。5相关文件3.1《內部

8、审核控制程序》5.2《采购控制程序》5.3《文件控制程序》6记录6.1《改进、纠正预防措施要求书》6.2《不良信息反馈单》6.3《不合格品评审处置表》6.3《不符合报告》6.4《内部联络单》6