药物制剂课程设计

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1、《制剂设备及车间工艺设计课程设计》设计成绩:批阅人:批阅日期:设计者：冯建平班级：制药101学号：049010120指导教师：潘林梅、李博设计日期：2012.05.6~2011・05・17南京中医药大学药学院制药工程系设计任务书(一)一、设计题目年产500万袋板蓝根提取物生产车间工艺设计二、设计条件(1)牛产制度年工作日：250天；1天2班，每班8h(2)药剂规格及原辅材料的消耗①规格：10g/袋②主要工序及原辅材料a.水提取，收率为30%b.醇沉：加入95%的乙醇至含醇60%,收率为20%c.浓缩：收率为90%d.干燥：收率为95%e.提取物内包装：收

2、率为99%,外包：无损耗三、设计内容与要求(1)确定工艺流程及净化区域划分；(2)物料衡算；(3)设备选型(要求有提取、醇沉、回收浓缩、喷雾干燥、铝塑包装)；(4)按GMP规范要求设计牛产工艺流程图和车间工艺平面图；(5)编写设计说明书；四、设计成果(1)设计说明书一份包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、设备选型及主要设备一览表、车间工艺平面布置原则、技术要求和说明。(2)工艺流程图；(3)车间平面布置图(1:100)五、设计时间设计时间为2周，从2013年5月6日至2013年5月17日。2、生产工艺流程简述22.1产品类型与规模22.2

3、包装形式22.3工艺流程框图与环境分区22.4主要工序简述22.4.1•提取22.4.2醇沉22.4.3回收乙醇22.4.4浓缩32.4.5制粒32.4.6干燥32.4.7整粒33、物料衡算43.1药物颗粒质量计算43.2包装材料计算44、主要生产设备的选型54.1生产设备选型原则54.2设备选型54.2.1洗药设备54.2.2润药设备54.2.3切药设备64.2.4筛分设备64.2.5提取罐64.2.6醇沉罐74.2.7储备罐74.2.8浓缩设备74.2.9制粒设备84.2.10干燥设备84.2.11整粒设备84.2.12包装设备84.2.13主要设备

4、一览表95、车间平面布置设计104.1车间平面布置设计原则105.2技术要求104.3布置设计说明104.3.1在厂区中的位置104.3.2正确处理工艺布局中的人流物流关系114.3.3制粒区114.3.3.1湿法制粒114.3.3.2一步制粒124.3.3.3整粒和总混124.3.4内包装区132.3.5外包装区132.3.6备料室的设置135.3.7中间站的布置135.3.8固体制剂车间产尘、散热、散湿、臭味处理145.3.9容器具的清洗145.3.10参观走廊的设置145.3.11仓库145.3.12洁净工作服的处理145.3.13安全门的设置14

5、5.3.14“三废”处理及其综合利用145.3.14.1废水的处理145.3.14.2废气的处理155.3.14.3废渣的处理和利用155.3.15其他设计说明155.4固体制剂综合车间布置图156、结束语167、参考文献168、附录171、绪论近几十年来，中药的牛产实现了一定程度的机械化和半机械化。传统中药往往被认为有效成分含量低、杂质多、质量不稳定，为解决这些问题，中药必须走提取和纯化的道路。而中药的提取是其中很重要的单元操作过程，是大多数屮药生产的起点。中药提取工艺的好坏，直接关系到中药材的利用率和后续加工的难易。中药提取工艺可以视为中药生产现代化

6、的重要环节，因此，研究并优化中药提取工艺十分必要。本文设计了板蓝根提取车间提取工段的工艺流程。中药提取原理是将中药材屮（细胞）的有效成分（绝大部分为植物细胞的次生代谢产物），通过浸润、溶解、扩散的过程，将其从细胞壁一侧的原生质中转至细胞列一侧提取溶剂中。细胞是构成中药材的基本单元，为了使固体原药材中的有效成分被快速充分地从细胞中提取出来，中药材需经过预处理加工成中药饮片：如切片、粉碎、硏磨或加工成型。板蓝根通常采用的提取方法有水提醇沉法、碱提醇沉法、酶+热水浸提法、微波、超声波辅助提取法、发酵醇沉法、二氧化碳超临界萃取法等。而板蓝根提取车间提取工段工艺设

7、计采用水提醇沉法进行设计。水提醇沉法：称取适量板蓝根f热水浸提f滤过f滤液双效浓缩f加80%乙醇沉淀（含醇量达60%）-＞上清液单效浓缩-＞真空干燥得板蓝根靛玉红粗品。该法采用水作为溶剂，具有价廉、无毒、操作安全等优点，其缺点是浸提吋间长且提取率较低。本设计囊括了工艺过程的制剂的生产工艺流程、物料衡算、生产设备的选型,生产车间的平面布置，另外，对车间工艺平面布置情况也做了简要介绍，其中包括提取车间在总厂区中的位置、车间的整体布置、备料室设置、中间站的布置、车间产尘，散热，散湿，臭味的处理、正确处理工艺布局中的人流物流关系以及容器的清洗等车间后处理相关内容

8、。本文还对药厂GMP生产规范的相关内容进行概述，以期对药厂GMP在提取岗位的应用