反相高效液相色谱法测定人血浆中雷贝拉唑钠浓度

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1、一394一药物分析杂志ChinJPharmAnal2005，25(4)反相高效液相色谱法测定人血浆中雷贝拉唑钠浓度陈钧，江文明，颜庭晶，张敏，蒋新国(复旦大学药学院药剂学教研室上海200032)摘要目的：建立测定人血浆中雷贝拉唑钠的反相高效液相色谱法。方法：采用DikmaDiamonsilC-8分析柱(250lnln×4．6mm，5m)，以0．1mol·L醋酸铵缓冲液(用三乙胺调至pH=7．5)一乙腈一甲醇(64：31：5)为流动相，流速1．2mL·min～，检测波长290nm，柱温40℃。以奥美拉唑作

2、内标，血样用二氯甲烷1次提取。结果：本方法线性范围为5—1600ng·mL～，r=0．9999，方法回收率在93．26％一99．72％之间，日内和日间RSD均小于4％。结论：本方法灵敏、准确，重现性好，适用于雷贝拉唑钠的药代动力学研究。关键词：雷贝拉唑钠；血药浓度；反相高效液相色谱法RP·--HPLCDeterminationofRabeprazoleSodiuminHumanPlasmaCHENJun，JIANGWen—ming，YANTing-jing，ZHANGMin，JIANGXin—guo(S

3、choolofPharmacy，FudanUniversity，Shanghai200032)AbstractObjective：AnRP—HPLCmethodwasdevelopedforthedeterminationofrabeprazolesodiuminhumanplasma．Method：ThechromatographicseparationwascarriedoutonDikmaDiamonsilCl8column(200uun×4．6mm，5m)withthemobilephaseco

4、nsistingof0．1mol·Lammoniumacetatebufer(adjustedpHto7．5withtriethylamine)一acetonitrile—methanol(64：31：5)，flowrateat1．2mL·min～．DetectionwavelengthWassetat290nmandcolumntemperatureWas40℃．OmeprazoleWasusedastheinternalstandardandplasmasampleswereextractedbyd

5、ichloromethane．Reslllts：ThelinearrangeWas5—1600ng·mL～．r=0．9999．Themethodrecoverywaswithin93．26％-99．72％．Within—dayandbetween—dayRSDwerelessthan4％．Conclusion：Themethodissensitive，specificandreproducibleforthedeterminationofrabeprazolesodiumconcentrationinh

6、umanplasma．Itisverysuitableforpharmacokineticsstudyofrabeprazolesodium．Keywords：rabeprazolesodium；plasmadruglevels；RP—HPLC雷贝拉唑钠(2-[[[4一(3一甲氧基丙氧基)一1仪器与试药3一甲基一2一吡啶基]]一甲基]一亚砜一1H一苯并日本岛津LC—IOAVP高效液相色谱仪：包括咪唑钠盐，rabeprazolesodium)是新一代H、K一LC一10ATVP泵，SPD—IOAVP紫外检测

7、器；7725ATP酶抑制剂，具有选择性地抑制胃酸分泌的作用。型六通进样器；杭州英谱公司HS2000色谱工作站；临床上用于治疗消化性溃疡、反流性食管炎和胃泌XW一80A旋涡混合器(上海医科大学仪器厂)。素瘤。与其他质子泵抑制剂相比，雷贝拉唑钠有着雷贝拉唑钠对照品(含量99．3％)及内标奥美抑酸快速、持久及抑酸能力强劲的优势⋯。有关雷拉唑(5一甲氧基一2一[(4一甲氧基一3，5一二甲基贝拉唑钠的体内分析方法，国外有3篇文献报一2一吡啶基)一甲基]一亚砜一1H一苯并咪唑)对道-4，国内未见报道。本文建立了改进

8、的高效液照品(含量>99％)均由济南隆格医药科技有限公相色谱测定方法，并且应用于人体药动学研究，结果司提供，雷贝拉唑钠肠溶胶囊(每粒10mg，批号满意。021110)由江苏济川制药有限公司提供；乙腈、甲醇}联系人(correspondingauthor)药物分析杂志ChinJPharmAnal2005，25(4)．-——395·-——为色谱纯，其余均为分析纯试剂；水由MILLIPORE5)，流速为1．2mL·min～，柱温为40℃，UV检测